黑龙江省大庆市肇州县人民医院 166400
摘要：目的 观察益气化瘀胶囊对冠脉介入再狭窄的临床疗效及安全性，益气化瘀方法能有效的控制冠脉介入治疗后再狭窄的发生和发展，证实气虚血瘀是冠心病介入治疗后再狭窄的最基本病机。方法 120例随机分为试验组与对照组，术前、术中及术后常规应用阿司匹林、波利维等抗心肌缺血抗凝、抗血小板药物，治疗组与对照组在西药常规治疗的基础上，于手术日分别开始服用益气化瘀胶囊和安慰剂。结果 试验组与对照组在评价冠脉介入再狭窄的冠脉造影病变积分和病变负荷值评分比较有统计学意义（p＜0.05）；心电图试验组阳性率6.90 %，对照组14.28%，与对照组相比有统计学意义（P<0.05）；气虚血瘀症状明显改善，与对照组相比有统计学意义（P<0.05）结论 防治冠脉介入再狭窄，在常规西药基础上加用益气化瘀胶囊能明显减少再狭窄，减轻患者心绞痛症状，证实了气虚血瘀是冠脉介入后再狭窄的中医基本病机，益气化瘀能明显降低再狭窄的发生率。
关键词：冠脉介入治疗；再狭窄；气虚血瘀；益气化瘀胶囊
在冠心病的现代治疗中，经皮冠状动脉介人治疗（PCI）已成为冠心病有效的治疗方法，开拓了冠心病治疗的全新局面。但人类又面临新的挑战—介入治疗后再狭窄（RS），它仍严重影响着临床远期疗效。如何预防RS已成为当前心脏病学研究领域所面临的主要课题之一。本研究旨在从血瘀形成的机制上，探讨应用益气化瘀方法防治冠脉介入后再狭窄的问题。
1资料与方法
1.1诊断标准 西医（1）冠心病诊断标准：参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题报告《缺血性心脏病的命名及诊断》[1]制定标准。冠状动脉病变分型标准：参考1988年美国心脏病学会和美国心脏协会（ACC/AHA）制定标准进行分型诊断[2]。
1.2 一般资料 120例病例均为2014年5月-2015年5月我院心内科住院患者，随机分为试验组与对照组，采用临床观察表的形成记录研究。试验组60例，男32例，女28例，年龄54.5±9.5岁；对照组60例，男34例，女26例，年龄55.4岁±8.5岁；两组年龄、性别、病变积分、病变负荷值等比较差异无统计学意义（p＞0.05），具有可比性。
1.3治疗方法 冠心病介入治疗采用股动脉或桡动脉路径按常规标准方法进行。术前、术中及术后常规应用阿司匹林、波利维等抗凝、抗血小板及抗心肌缺血药物，治疗组与对照组再西药常规治疗的基础上，于手术日分别开始服用益气化瘀胶囊和安慰剂。治疗组给与益气化瘀胶囊（药物组成：黄芪60克 太子参30克 川芎15克 地龙15克 鸡血藤30克 赤芍15克）。制剂由我院制剂室按煎煮、浓缩、提取制做胶囊工艺生产，每粒含生药2.8g，服法：每次服4粒，3/日，口服，对照组给予安慰剂，其胶囊制备，外包装形态与益气化瘀胶囊完全相同。服法：每次服4粒，3/日，口服两组疗程均为6个月。参加研究的患者均为签署知情同意书者，停用其他药与本研究无关的药物。研究终结进行疗效评估。
1.4 数据处理 计量资料以均数±标准差（`X±S）表示，组间比较采用t检验，计数资料以例数及百分比（%）表示，采用x2 检验，以P<0.05为有统计学意义。
2结果
2.1两组试验完成后冠脉支架处狭窄程度比较，见表2.
中医气虚血瘀证候疗效比较综合观察患者心绞痛发作症状（胸闷心痛、心悸气短、神倦乏力），舌质（舌淡、舌紫），脉象（脉迟、脉紧、脉涩）改善情况，治疗组除了心绞痛症状的明显缓解，舌象、脉象的改善尤为明显。且心绞痛复发率低，频率下降。两组疗效比较差异有统计学意义（p＜0.05）.
2.3 安全性评价 两组患者治疗前后均作了①血尿便常规②肝、肾功能③可能出现的不良反应如过敏，消化道反应等。未见服用试验药物和对照药物对上述指标有不良影响，也未发现其他不良反应发生。
3讨论
中医理论认为心的主要功能之一为心主血脉，即指心气推动血液在脉管中运行，以濡养全身。经多年临床应用，研制出纯中药制剂益气化瘀胶囊，其成分由太子参、黄芪、川芎、地龙、鸡血藤、赤芍等。太子参具有益气生津，补心健脾之功效，黄芪补气行血，“气行则血行”为方中君药。川芎、鸡血藤、赤芍、地龙，活血化瘀，通脉止痛，与黄芪太子参共凑益气化瘀通脉之功。
益气化瘀胶囊与对照组比较，在减轻冠脉再狭窄方面有统计学意义（P<0.05），在缓解和减轻心绞痛发作次数和症状方面有统计学意义（P<0.05）特别是在改善患者气虚血瘀症状方面，与对照组比较，能明显改善患者症状，有统计学意义（P<0.05）。两组安全性指标检测，均未发现任何不良反应。本研究结果认为益气化瘀胶囊用于预防冠脉介入后再狭窄是安全有效的。
参考文献：
[1] Chen HZ.Practical internal medicine.12th ed.Beijing：Peoples Medical Publishing House.2005：14721473.Chinese.陈灏珠.实用内科学.第12版.北京：人民卫生出版社.2005：1472-1473
[2] ACC/ A HA Task Force.Guidelines for percutaneous transluminal coronary angioplasty[J ].J Am Coll Car2diol，1988，12：529 - 545.
论文作者:李雪峰
论文发表刊物:《健康世界》2016年第8期
论文发表时间:2016/7/13
标签：益气论文; 狭窄论文; 胶囊论文; 化瘀论文; 统计学论文; 对照组论文; 意义论文; 《健康世界》2016年第8期论文;