硝苯地平和氨氯地平治疗高血压疗效与安全性的Meta分析论文_李小爱

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【摘 要】目的 针对氨氯地平和硝苯地平联合治疗高血压疾病的疗效与安全性进行分析。方法 采用计算机检索中国知网、万方、维普等数据库,据此收集1992-2015年期间国内公开发表的有关氨氯地平和硝苯地平治疗高血压的相关文献。采用Review Manager5.2进行数据分析,对比其各自95%的可信区间效应指标。结果 从中筛选出了39篇文献,发现氨氯地平和苯磺酸氨氯地平的治疗疗效要优于硝苯地平,不过和硝苯地平的控释制剂及缓释制剂之间差异不明显(P<0.05),即指氨氯地平治疗高血压时产生头晕头痛、心动加速及水肿等不良反应的概率要低于硝苯地平。结论 采用氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗高血压的疗效,相比硝苯地平更加有效,安全性也更高,且硝苯地平缓控释制剂的临床疗效也显著优于硝苯地平。

【关键词】硝苯地平;氨氯地平;高血压;疗效与安全性;Meta分析

高血压疾病是一种较为常见的心血管类疾病,其通常在成年人群体当中具有较高的发病率[1]。当前治疗高血压疾病的药物主要是硝苯地平和氨氯地平两种,其中硝苯地平属于第一代CCB,本身具有降血压、扩张血管、减轻心肌收缩力、缓解心绞痛等作用。而氨氯地平则属于第三代的CCB,其所具备的降压作用更加持久,疗效非常确切。

1资料与方法

1.1 资料来源

借助计算机对CNKI(中国期刊全文数据库)、VIP(中国科技期刊全文数据库)以及万方数字化期刊数据库等进行检索,主要检索自建库到2015年6月国内公开发表的有关氨氯地平和硝苯地平治疗高血压的研究资料。进行检索时主要采用汉语来进行,检索关键词主要为高血压AND(硝苯地平)、AND(氨氯地平)[2]。为了避免出现文献漏查的情况,需要针对所入选的文献进行二次检索,并且以手工的形式检索相关期刊,借助搜索引擎通过互联网进行相关文献的查找。

1.2 文献的纳入及筛选

(1)文献纳入标准:研究设计,针对硝苯地平和氨氯地平治疗高血压进行随机对照试验、临床试验、病例对照等等。观察对象,相应的诊断标准必须符合WHO对高血压疾病的评判标准。采取的干预措施,可选择单用硝苯地平和氨氯地平进行干预治疗,制剂的类别不作限制[3]。④结果指标,疾病控制率=(有效例数+显效例数)总例数X100%;安全指标主要包含了心动过速、水肿、头痛等的发生率。

(2)文献排除标准:文献中所给出的诊断标准不规范或者未作详细交待;文献本身质量偏低;进行研究的对象及所采取的干预措施不符合纳入标准;④文献所提供的数据不完整或者统计出错。

1.3文献纳入质量评价

文献的质量标准主要按照Cochrane手册所推荐的质量评价标准来进行,借助其中的偏倚风险评估工具来加以判定。

1.4 数据分析和处理

需要深入阅读文献,充分按照Meta分析要求来进行数据整理,并由此构建出相关数据库来加以核对,以实现数据的定量合成。本次研究所采用的安全性指标及疗效指标都应当采取优势比OR合并的形式来作为效应统计量,同时各个效应指标都可以95%CI来加以表示。统计学异质性检验可采用Q统计量的I2进行分析检验。如果不存在明显异质性,可采用固定效应模型,而如果各个实验数据的异质性明显,则可采用随机效应模型进行分析,如果异质性过大,则不适宜采用定量合成数据来进行专用描述分析[4]。其中所有统计均可直接采用专用的软件来加以完成。

2结果

结合文献检索策略,总计检索到的相关文献1298篇,剔除其中重名的1123篇,总计获得相关文献175篇,其中经过对文献题目和摘要所剔除的雷同文章70篇,获得相关文献105篇;而通过对全文阅读剔除其中不符合诊断标准的文献12篇,剔除其中不符合要求的文献36篇,剔除18篇结局指标不符合要求的文献,最终获得纳入研究的文献39篇。

此外,通过对氨氯地平和硝苯地平治疗高血压的敏感性和治疗总有效率分析发现,两者治疗总有效率OR合并及95%CI差别不明显,表明本次研究敏感性不高,结果稳定。结合当前所掌握的临床数据可知,氨氯地平治疗高血压的总有效率要高于硝苯地平。如下表1所示:

3讨论

Meta分析多中心研究方式相似,因为所选取样本含量的不断增加,直接促使其进行研究的项目获得较为良好的代表性,并且进行研究的结果也更加具备一定的稳定性。文章采取Cochrane系统评价软件来针对所纳入研究的39篇文献进行数据提取和Meta分析,结果表明:采用氨氯地平的降压效果相比硝苯地平的降压效果更为显著,且采用氨氯地平治疗的患者,其不良反应发生率也明显低于采用硝苯地平治疗的患者[5]。

在本次系统评价当中,真正纳入研究的试验质量并不高,在39篇文献当中,有16篇未对具体的随机方法加以描述,并且所有的文献均没有提及所选取的随机方案,因此很容易由此致使选择性偏倚。同时所有文献也均未提及是否采用盲法,因此容易产生实施偏倚和测量偏倚。所以,本次研究结果仅供用于临床治疗参考,不可用于我国基本药物中钙通道阻滞性药物抗高血压基本的依据。

本次研究主要探究氨氯地平与硝苯地平治疗高血压的疗效和安全性,在文献纳入时,虽然制定了相应的排除标准,但是在实际的临床治疗当中,仍然存在大量患者携带有较为严重的并发症状,很有可能直接对药物产生影响。所以,本次研究仍然存在一定的局限性。

参考文献:

[1]张庆业,涂星,范丽霞,罗骞,苏芬丽,熊芬,孙旭. 氨氯地平和硝苯地平治疗高血压的临床有效性与安全性的Meta分析[J]. 今日药学,2014,12:882-886.

[2]张涛,王小茅,范群雄,陈惠,胡勇. 氨氯地平和非洛地平治疗中国人高血压的疗效与安全性的Meta分析[J]. 实用心脑肺血管病杂志,2013,03:37-40.

[3]李新才,晏平先,邓凤君,肖凌,曾碧映. 硝苯地平和氨氯地平治疗高血压疗效与安全性评价[J]. 中国民康医学,2014,16:44-45.

[4]冉娅娟,魏来,李頔,匡扶,赵春景,钱妍. 乐卡地平与氨氯地平治疗轻中度高血压有效性与安全性的Meta分析[J]. 重庆医学,2015,35:4980-4984.

[5]刘玉杰. 氨氯地平治疗原发性高血压的Meta分析[J]. 湖北中医杂志,2015,12:12-16.

论文作者:李小爱

论文发表刊物:《航空军医》2016年第14期

论文发表时间:2016/9/2

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