益阳市赫山区中医医院
摘要：目的：评价邦尔洁纳米银抗菌水凝胶治疗宫颈糜烂中度的临床有效性及安全性。方法：2012年5月至2014年5月，采用，随机双盲阳性药物，平行对照试验。设计方法，将益阳市赫山区中医院就诊的，经筛选符合宫颈糜烂中度的487例患者随机分为观察组240例，对照组247例。观察组用邦尔洁纳米银抗菌水凝胶一天一次，一次一支，阴道上药，6天为一疗程，用三个疗程。对照组用消糜栓，一天一次，一次一粒，阴道上药，5天为一疗程，用三个疗程。比较两组患者用药后的临床治愈率和不良反应发生率。结果：疗程结束时，临床治愈率观察组为80%（192/240），对照组为60%（148/247），两者比较，差异有统计学意义（P＜0.05﹚。不良反应发生率观察组4%（10/240），对照组为3%（8/247）两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：邦尔洁纳米银抗菌水凝胶用于治疗宫颈糜烂中度的治疗高效、安全。
关键词：邦尔洁纳米银抗菌水凝胶；宫颈糜烂中度；临床研究
邦尔洁纳米银抗菌水凝胶主要由纳米银和给水凝胶器两部分组成，该产品具有消炎、杀菌、止痒作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠菌、真菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显抑制作用。临床主要用于各种妇科阴道炎、宫颈炎（宫颈糜烂）的治疗。其临床上的主要不良反应为对金属银过敏者。消糜栓具有清热解毒、燥湿杀虫、去腐生肌作用。邦尔洁纳米银抗菌水凝胶治疗宫颈糜烂中度作用明显优于消糜栓。本研究通过多中心、随机、对照研究，评价邦尔洁纳米银抗菌水凝胶治疗宫颈糜烂中度的临床疗效和安全性。
资料与方法
一、资料来源
2012年5月至2014年5月，选择在益阳赫山区中医院就诊的宫颈糜烂患者，年龄在20~55岁，诊断标准参考乐杰和谢幸、丰有吉主编的《妇产科学》[1]。排除标准：妊娠和哺乳期妇女，TCT检查是异常，HPV阳性者，有脏器功能衰竭或恶性肿瘤等危重原发疾病者。符合诊断标准的患者共487例。随机分为观察组240例和对照组247例。所有患者自愿参加并签署知情同意书。
两组患者年龄、病种、病程，是否合并其他疾病等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），两组患者用药前身高、体质量、呼吸、脉搏、血压等生命体征指标比较，差异也无统计学意义（P＞0.05）。
二、给药方案
观察组使用邦尔洁纳米银抗菌水凝胶，对照组使用消糜栓，均使用三疗程，在治疗过程中均辅助使用中成药（宫炎平胶囊），但不用其他对宫颈糜烂有效的药物。
三、评价指标
疗效评价标准：临床疗效判断标准：（1）临床治愈，患者在治疗结束后随访时所有治疗前的症状、体征均已消失或完全恢复正常，且电子阴道镜检查示恢复正常。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆（2）临床无效：患者在治疗结束后随访时所有治疗前的症状、体征持续或不完全消失或恶化，或者出现了这一疾病的新的症状或体征。
四、统计学方法
所有临床资料确认完整无误后输录数据，进行全分析集（FAS）和符合方案分析集（PPS）的相应统计处理与分析。计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用wilcoxon秩和检验、经校正中心效应的Cochran-Nantel-Haenszel检验或χ2检验。
结果
五、两组患者临床疗效比较
观察组治例患者治疗后痊愈192例，治愈率为80%，对照组247例中痊愈148例，治愈率为60%。两组治愈率比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。
六、两组患者不良反应发生情况比较
观察组240例患者，有10例患者出现10次不良发应，不良反应发生率为4%，均为患者对金属银过敏（10/240），对照组247例患者中，有8例患者出现10次不良反应，不良反应发生率为3%，分别是带下伴血性分泌物2%（6/247），伴尿频、尿急、尿痛者1%（2/147），两组的不良反应严重程度均为轻——中度，不需要采取干预措施可以自行缓解，治疗中未出现严重不良反应。两组不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
讨论
七、邦尔洁纳米银抗菌水凝胶的药理作用
银广泛作为杀菌剂使用，可抑制感染，促使创面干燥结痂和愈合作用，纳米银凝胶可杀灭引起生殖道感染的各种病体，且无耐药菌出现，纳米银不同于传统抗生素，是一种安全环保的天然杀菌剂。据研究，银可与细菌微生物膜、细胞壁的DNA结合，置换DNA分子双螺旋结构中胸腺嘧啶与腺嘌呤、胞嘧啶与鸟嘌呤之间的氢键，导致细菌DNA分子结构变形，抑制DNA、RNA、蛋白质的合成，使病菌失活，具有抗菌、抗滴虫、抗支原体活性，且不影响乳酸杆菌生长，宫颈糜烂时，糜烂面的金属蛋白酶（MMP）活性增强，会破坏生长因子和新生组织，不剥伤愈合，MMP含有疏基，它的活化需要锌离子参与，而银可以与MMP结构中的疏基结合，竞争性抑制锌离子与疏基结合，降低MMP活性，促进糜烂愈合。[2]纳米银相比普通级别的银是有更强大的抗菌性能和持久释放的杀菌效果，且杀菌不影响阴道正常菌群和酸碱度，对阴道炎、宫颈糜烂及轻中度宫颈糜烂疗效明显，且采用了人性化设计的使用阴道经药器，剂型如水凝胶，方便患者用药，增强患者的依从性，无明显的不良反应，不失为一种较好的局部治疗方法。所以，纳米银抗菌水凝胶比妇科传统治疗宫颈糜烂的药物疗效更显著。
八、邦尔洁纳米银抗菌水凝胶治疗宫颈糜烂中度的优势
本研究采用邦尔洁纳米银抗菌水凝胶与消糜栓治疗宫颈糜烂中度，结果表明邦尔洁纳米银抗菌水凝胶临床治愈率为80%，消糜栓临床治愈率为60%，临床治愈率比较差异有统计学意义（P＜0.01），两者不良反应比较，邦尔洁纳米银抗菌水凝胶不良反应发生率为4%，消糜栓不良反应发生率为3%，两者比较，差异无统计学意义。
综上所述，邦尔洁纳米银抗菌水凝胶治疗宫颈糜烂是高效而安全的。
参考文献：
[1]乐吉谢幸和丰有吉 妇产科学 北京：人民卫生出版社 2005.265
[2]曲锋 食品科学 纳米银杀菌机理的研究进展 420 2010 vol.31NO17
论文作者:李和清
论文发表刊物:《健康世界》2015年2期供稿
论文发表时间:2015/11/19
标签：凝胶论文; 患者论文; 纳米银论文; 宫颈糜烂论文; 不良反应论文; 统计学论文; 两组论文; 《健康世界》2015年2期供稿论文;