摘要：现阶段，我国的新医改主要贯穿于药品研发、注册、生产、流通、应用等领域，目的在于通过相关改革政策，对我国医药卫生体制进行改革，优化产业、产品结构，提升企业市场竞争力和创新意识，从而大幅度提高医药产品监管水平和质量，但随着新医改的颁布，也给我国医药生产企业发展带来一系列挑战，本文主要围绕这些问题展开了探讨和研究。
关键词：医改新政；医药生产企业；相关影响；对策
随着我国医药卫生体制改革的不断深入，也对我国医药行业发展产生一系列影响，但与此同时，也促进了相关行业的进一步发展与整合，由此可见，新医改对于我国医药生产行业而言有利有弊。若想实现该行业的可持续稳定发展，必须要立足于当前实际发展现状，结合新医改的实际要求，对发展模式进行全面调整和优化。
一、药品生产、质量监管、研发注册等对医药生产行业产生的影响
（一）临床试验数据的核查与自查
在新药研发过程中，对临床研究数据质量进行严格控制，能够为数据真实性和透明性提供保障，而这也是我国药品研发走向国际化的关键性一步。通过对临床试验数据的核查与自查，能够有效缓解药品审评压力，避免药品的过度审批和注册积压等问题，大幅度提升药品评测质量。但是对于医药生产企业而言，提高临床试验质量，不仅会增加研究难度和成本、降低工作效率，同时还会加重企业间分化问题，从而阻碍其可持续稳定发展[1]。
（二）仿制药一致性评价
对于仿制药行业而言，一致性评价更加有助推动其生产效能的提升，对行业发展秩序进行规范，提升仿制药质量，但与此同时，也对企业的资金实力提出更高要求，若企业资金实力较差，特别是一些普通药类行业，其整体盈利能力和产品储备能力将会被进一步削弱。通过仿制药一致性评价，药品基本上都会被评定为高质量药品，在招标采购和医保支付标准方面都会享受到国家政策的保护，并具备良好的价格维护能力，为国产仿制药替代进口提供便利条件。但能够预见的问题是，不管企业是因为何种原因而遭受淘汰，仿制药行业都会面临着重新“洗牌”的严峻挑战。
二、药品应用和流通新政策对于医药生产行业的影响
（一）公立医院控费
自2017年4月起，相关卫生部门便下达了关于公立医院综合改革的全面通知，并决定从2007年起，全面开展公立医院综合改革工作，全面实行按照人头和病种付费的方式，意在探索出一条符合国内医药行业发展特点的全新支付模式。在综合改革过程中，对公立医院的不合理费用进行控制是改革的重点和关键。同时倡导对医药购销贿赂行为进行严厉打击，并全面推行医保控费。在今后发展的若干年中，公立医院所使用药品的数量、规格的也将受到限制，药品价格将大幅度下降，从而实现对医药生产企业利润空间和销售水平的进一步制约，上述情况也为我国医药生产行业的产品结构调整和研发创新带来了重重困难[2]。
（二）医保目录
本次医改目录调整符合了医疗改革的实际需求，支持首仿药以及研发创新独家专利，具体包括口服药、低价药、治疗药等等，对各种不合理用药行为进行严格控制，同时也限制了高价辅助的药物和注射剂类药物等等，对当前临床实践中大批量应用的注射剂进行了严格控制。上述改革和调整，对于医药生产行业而言，均产生了深远影响。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆从综合分析的角度上来看，我国现阶段的新一轮医疗卫生体质改革，贯穿了药品生产供应、研发、注册、流通等各个领域，主要目的是为了通过协同系统化改革对策，实现对我国医疗卫生体制的全面改革，优化产品结构，提升医药生产企业的市场竞争力和创新能力，并提高医药产品的监管水平和质量。新医改政策的出台，虽然为我国医药生产企业发展带来一系列挑战，但与此同时也为其发展带来了新机遇，推动了整个行业的发展变革，从而使企业在今后发展过程中将面临更多的生存和发展机遇[3]。
三、新医改背景下我国医药生产行业的有效发展策略
（一）实现对产品市场的精准定位和营销市场的详细划分
不管是对任何行业而言，政策对于行业市场的发展都会产生直接而深刻的影响，例如，在当前的新医改背景下，基层市场用药量逐渐增加，在实行了“两票制”之后，终端市场和基层核心医院实现高效商业配送，为产业市场的拓展提供了便利条件。相关医药法规的颁布与实施，表明了国家支持中药发展的立场，在公立医院改革过程中，也提出了要鼓励中医药服务发展，大量高品质的国产仿制药将逐渐通过一致性评价而进入市场，享受价格和招标采购方面的优惠政策、罕见病药、短缺药、急救药以及儿童药等，将成为保护重点。国家也将继续开展市场供应短缺的药品、临床必需药品等的生产试点，在此情况下，也为我国医药生产行业发展带来了新机遇。
现阶段，我国中小型医药生产企业居多，相比之下，大型医药生产企业的综合实力更强，但在市场发展过程中，并不代表着中小型医药企业发展就一定会处于劣势。据相关调查数据显示，大型药生产企业在投入巨额资金获取市场需求的过程中，其在灵活性方面却远远不及中小型医药产业。因此，随着新医改的颁布，不管是大、中、小型药生产企业，都要结合自身实际发展情况，实现对药品市场的精准定位，从而不断完善产品发展主线，提高营销市场细分能力，并制定出完善可行的产品营销对策[4]。
（二）实现医药研发机构和企业之间的有效合
创新已逐渐成为当前的新医改过程中最受关注的内容，对药品行业而言，创新能力与其未来可持续稳定发展直接相关。但受到资金投入、监管政策、抗风险能力等因素的影响，我国多数医药生产企业在发展过程中的创新意识都比较弱，基本都是停留在生产工艺方面。鉴于上述情况，我国医药生产行业若想实现可持续稳定发展，就必须要提升创新意识，实践过程中，企业应加快罕见病药、物临床急需药物的审批，实现药品在包装、材料等方面的创新。同时利用国家政策优惠，强化与其他科研机构之间的深度合作，共同承担风险，提升企业自身创新能力，从而真正实现可持续稳定发展。
结语
随着新医疗改革政策的实施与颁布，也对我国医药生产行业发展产生一定影响，但与此同时，也为行业发展带来了新机遇，各医药生产企业若想实现可持续稳定发展，就必须要立足于自身实际发展现状，顺应新医改要求和行业发展趋势，坚持创新，主动转型，形成全新的发展模式，在竞争中站稳脚跟，实现可持续发展。
参考文献：
[1]张军，申俊龙.医疗体制改革给医药生产企业带来的影响及企业生存发展对策[J].卫生软科学，2009，23（3）：257-258.
[2]毛俊峰.药品零差价政策对公立二级医院经济运营的影响与对策探究[J].财经界（学术版），2015（14）：170-170.
[3]常悦，周戈耀，田海玉.新医改下贵州省药品生产企业的营销现状及对策研究[J].中国卫生事业管理，2013，30（8）：582-584.
[4]任秦珍.新医改方案对公立医疗机构药品经济管理的影响及对策[J].甘肃医药，2010，29（5）：587-588.
论文作者:何加芬
论文发表刊物:《基层建设》2018年第34期
论文发表时间:2019/1/15
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