湖南省永州市 永州市中医院 425000
摘要：目的 探讨消水扶正膏联合胸腔灌注治疗气虚痰瘀型肺癌胸水患者的疗效。方法 观察治疗组与对照组对肺癌胸水的治疗效果，药物不良反应等情况。结果 治疗组与对照组近期疗效无显著性差异（P>0.05)，两组患者治疗前后KPS评分、胸水减少量有显著性差异（P<0.05)。结论 消水扶正膏联合胸腔灌注治疗气虚痰瘀肺癌胸水能明显减少胸水量，提高患者生存质量，但对近期疗效未有明显提高。
关键词：消水扶正膏；胸腔灌注治疗；肺癌
肺癌的发病率及死亡率均居全球首位，恶性胸腔积液约95%由胸膜转移所致，是晚期肺癌常见并发症[1]。此期病变已到晚期，失去了手术治疗机会。又因为积液量往往较多，且发展迅速，使肺扩展受到了机械性限制，影响心肺功能，易并发肺不张和反复感染，常常造成患者严重的呼吸困难和循环障碍，极大地影响了患者的生存质量，如不及时治疗，即可危及生命。对此采取积极治疗措施，对改善症状、延长生存期有重要意义。我们根据中医“内病外治”和“扶正祛邪”的原则，临床验方消水扶正膏外敷联合胸腔灌注治疗气虚痰瘀型肺癌胸水31例，为肺癌恶性胸水的治疗提供新思路，现将临床观察结果报告如下。
资料与方法
1.1一般资料：收集我院肿瘤科2014 年1月至 2014 年8月间就诊的62例肺癌胸水患者，其中男42 例，女 20 例，年龄 40 ～76岁，平均 58 岁。均通过支气管镜、经皮肺穿刺或胸水细胞学、细胞块确诊为恶性胸腔积液患者。将 62 例患者采用数字表法随机分为两组，治疗组31例中，男 20例，女11例，年龄40~75岁；对照组31例中，男22例，女9例，年龄41~76岁；两组病程均在3月~1年之间；两组病例在年龄、性别、病程经统计学处理差异无显著性（P>0.05），两组资料具有可比性。
1.2诊断及纳入标准
西医诊断标准：所选病例均符合肺癌及恶性胸腔积液诊断标准[2]，
中医诊断标准：中医方面以咳嗽、气急、胸痛，心悸为主要表现，常伴有气短息促不能平卧，或仅能侧卧于停饮的一侧，呼吸困难，咳嗽，转侧时胸痛加重等症状。
患者均符合恶性胸腔积液的西医诊断标准和中医标准，并（1)经病理学或胸水细胞学检测癌细胞阳性者；（2)体力状况KPS>20；（3)近1月内未接受放、化疗或免疫治疗者。
证型判定参照国家十一·五重大科技专项“慢性乙肝病毒携带者的证候规律及中医药治疗方案研究”中医证候调查表，根据肺癌特点制定调查表。
1.3排除和剔除标准
具备以下情况之一①过敏体质者；②胸水病因不能明确者，或是因肺结核等非肿瘤原因引起。③年龄小于18岁或大于80岁者；④外敷部位有局部感染者；⑤有严重的系统性疾病，内分泌疾病，严重代谢疾病，严重肝肾和心肺疾病及临床不能配合者。⑥凡不符合纳入标准而被误入的病例；⑦纳入后未能严格按照研究方案之设计完成治疗的病患；⑧患者依从性差，于实验过程中更改或接受其他相关治疗者；⑨治疗过程中出现严重不良反应而不宜继续治疗者；⑩患者自行中断治疗者。
2 方法
2.1 治疗方法
两组均采用胸腔内留置中心静脉管引流，胸水引流至不再流出或每天小于150mL，在三日内将胸水引流干净，经X线胸透和B超检查证实，然后予胸腔灌注治疗。
治疗组：予博莱霉素 1 mg / kg +生理盐水 40ml 与白介素Ⅱ200万 u + 生理盐水40ml注入胸腔，再予外敷用消水扶正膏，量为（0.5g/cm2ⅹ患侧胸水对应的胸后壁体表区域（cm2）），每周连续用药5天。消水扶正膏由永州市中医院药剂科提供。主要组成药物如下：葶苈子 30g 斑蝥 15g 甘遂 100g 芫花 50g 大戟 20g 黄芪 30g 冰片 50g 雄黄 50g 乳香 50g 大枣 50枚。功用：攻遂水饮，软坚散结，扶正抗癌。
对照组：博莱霉素 1 mg / kg +生理盐水 40ml 与白介素Ⅱ200 万 u + 生理盐水40ml注入胸腔。
每次注药后均注入地塞米松 5mg，以防止发生化学性胸膜刺激。嘱病人每 15 min 翻身改变体位，持续 1～ 2 h，以期药物充分涂布整个胸腔，夹管留置24 h后引流胸水，每周注药 1次，连续2周；常规支持对症治疗，每周复查肝肾功能、血常规，1月后复查胸部B超、胸片评价疗效。如在治疗过程胸膜腔注药后如出现胸痛、恶心、呕吐及发热等情况，给予适当对症处理。
2.2观察方法：
2.2.1 症状改善率 患者经治疗前及治疗后胸闷胸痛、气促，咳嗽等症状变化情况，并根据B超检查判定，按WHO规定其标准分为：（l)完全缓解（CR)：积液消失，症状缓解并至少维持4周以上；（2)部分缓解（PR)：积液减少50%以上，症状缓解并至少维持4周以上；（3)稳定（NC)：积液减少不足50%，无增加趋势，症状部分缓解；（4)无效（PD)：积液迅速增长。CR+PR为总有效率。
2.2.2 生活质量以 KPS 评分标准为指标：治疗后 KPS 评分增加 10 分以上者为改善，减少 10 分以内者为稳定，减少10 分以上者为下降。不良反应按 WHO 标准分级。
2.2.3 胸水最大液平直径测定 病例于治疗前后行B超探测胸水最大液平直径（治疗前后由同一人检查，患者的体位前后一致）。
2.3统计学方法
采用 SPSS15.0 统计分析软件包进行统计。计量资料以X±s 表示，变量间比较用t检验，计数资料间比较用 X2验。P<0.05将被认为差异有统计学意义。
3 结果
3.1 疗效评定标准 治疗组31例，CR 8例，PR 12例，NC 5例，PD 6例，治疗组有效率（CR+PR）为64.51%，对照组31例，CR 6例，PR 9例，NC 8例，PD 8例，，对照组有效率为48.38%，两组近期疗效无显著性差异（X2 =1.640，P=0.200，P>0.05），见表1。
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3.2生活质量 KPS评分 质量方面，治疗组31例，生活质量改善10例，稳定14例，下降7例。临床获益率（改善+稳定)为77.41%；对照组31例，生活质量提高9例，改善7例，下降15例，临床获益率为51.61%。两组患者治疗前后KPS评分比较有显著性差异（X2＝4.509，P=0.034，P<0.05)。治疗组生活质量改善的临床获益率优于对照组，见表2。
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图1治疗前后B超测胸水最大液平直径变化图
3.4 不良反应 用药过程中，消水扶正膏组患者有4例出现皮疹，予涂擦肤轻松软膏后症状消失；共有11例患者出现疼痛，予曲马多缓释片镇痛治疗。
4 讨论
恶性胸水一般见于肺癌晚期，可使肺扩展受到了机械性限制，影响心肺功能，易并发肺不张和反复感染，常常造成患者严重的呼吸困难和循环障碍，极大地影响了患者的生存质量。博莱霉素是一种糖肽类抗生素，它为有效的抗癌药物之一，直接作用于 DNA，并较专一进入癌细胞破坏 DNA，是一种人工合成低毒高效抗肿瘤药。IL-2由T淋巴细胞分泌，是正常细胞毒性T淋巴细胞（CTC)发育的关键性物质，在调节人类免疫方面起重要作用；胸腔内注射 IL- 2 可促使胸水的淋巴细胞增殖，增加 NK 细胞活性，诱发、激活 LAK 细胞，杀伤肿瘤细胞，IL- 2 吸收入血后还可诱导刺激和扩增机体的细胞免疫功能，从而增强机体的抗肿瘤的免疫力，以达到消除癌性胸水的目的。
恶性胸腔积液在祖国医学中属于“悬饮”范畴，其病因不外乎正气内虚，邪毒犯肺，肺失宣降，气机不畅，气滞痰凝，脉络阻塞，脾气虚弱，运化失职，继而肺脾肾三脏失调，升降失常，清浊相混，痰浊积聚而为饮，津液不布而成胸水，本病为“本虚标实”，气虚痰瘀型为其常见症型。透皮给药具有超越一般给药方法的独特优点，它可以不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，提供可预定的和较长的作用时间，降低药物毒性和副作用，维持稳定、持久的血药浓度，提高疗效，减少给药次数，给药方便。消水扶正膏以十枣汤为基础方攻逐水饮，配以葶苈子加强泻水逐饮之功；雄黄解毒杀虫；斑蝥破血逐瘀，散结消癓，攻毒蚀疮；乳香活血行气，消瘀止痛；冰片抗癌解毒、开窍安神、消肿止痛，促进各药物的透皮性；加用黄芪益气扶正；诸药合用共达扶正抗癌，攻逐水饮之功，从而达到治疗恶性胸水的目的。
消水扶正膏联合胸腔灌注治疗气虚痰瘀肺癌胸水能明显减少胸水量，提高患者生存质量，但对近期疗效未有明显提高。治疗组与对照组间胸水减少量经秩和检验，P<0.05，具有统计学意义，说明治疗组在减少胸水方面优于对照组；两组患者治疗前后KPS评分比较有显著性差异（P<0.05)，说明治疗组生活质量改善的临床获益率优于对照组。但两组近期疗效无显著性差异（P>0.05）。消水扶正膏能提高患者生存质量，操作简单安全，不良反应少，为临床肺癌恶性胸水的治疗提供一种便、简、效、廉的方法，但消水扶正膏的具体作用机理还需进一步研究。
参考文献：
[1] 陈灏珠.实用内科学（13版)[M].北京：人民卫生出版社，2009，1798-1801
[2] 朱钟鸣，孙耕耘.恶性胸腔积液治疗指南摘要[J].临床肺科杂志，2002，7（4)：49一53
论文作者:黄崇政,唐成,李征北,雷秋娥,刘勇
论文发表刊物:《健康世界》2015年19期供稿
论文发表时间:2016/2/17
标签：胸腔论文; 肺癌论文; 患者论文; 两组论文; 对照组论文; 疗效论文; 积液论文; 《健康世界》2015年19期供稿论文;