摘要:目的 观察参苓白术散治疗脾虚湿蕴性溃疡性结肠炎临床效果。方法 选择我院2018年7月16日到2019年1月22日肛肠四科收治的35例脾虚湿蕴性溃疡性结肠炎，随机分组为治疗组18例，对照组17例。治疗组予参苓白术散口服治疗，对照组予美沙拉嗪颗粒口服治疗。治疗12周后，比较两组治疗疗效。结果 治疗组的有效率为88.89%，对照组为52.94%，两组比较 P<0.05；主要症状腹泻、脓血便、腹痛积分比较，两组治疗后较治疗前明显改善，治疗组和对照组比较，治疗组疗效优于对照组，P<0.05，治疗后治疗组血清炎性因子指标水平低于对照组，两组血清炎性因子指标低于治疗前，有统计学差异（P<0.05）；不良反应率比较，两组没明显差异（P>0.05）。结论 参苓白术散治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎疗效显著，尤于美沙拉嗪颗粒。
关键词：参苓白术散 溃疡性结肠炎 美沙拉嗪颗粒 疗效观察
溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）是一种慢性非特异性炎症性肠病，目前病因及发病机制仍尚不明确，以结直肠粘膜弥漫性、连续性改变为特点。临床表现为腹痛、腹泻及粘液脓血便[1]。近年来 UC 的发病率逐年上升，伴随着社会经济的发展且呈快速上升趋势 [2]。目前临床治疗使用氨基水杨酸类药物、糖皮质激素、免疫抑制剂等治疗，以控制炎症和缓解症状，但多病情反复，且难以根治，药物不良反应多。而中医药在治疗UC上不良反应少，复发率低[3]，中医药对本病治疗优势突出，鉴于上述内容，本研究观察参苓白术散治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
收集湖南中医药大学第二附属医院2018年7月16日-2019年1月22日肛肠四科住院部脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者35例，告知其目的与方法，按照随机对照原则分为治疗组（18例）和对照组（17例），治疗组中男9例，女9例，平均（48.26±13.77）岁，病程2月至4年。对照组中男9例，女8例，平均（51.31±14.98）岁，病程3月至3年。两组资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
参照2018年北京《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[4]制定。
1.2.2中医症候诊断标准
参照2017年《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识意见》[1]脾虚湿蕴型主症：(1)大便溏薄,有少量黏液或脓血;(2)腹痛隐隐;(3)食少纳差。次症:(1)脘腹胀满;(2)肢体倦怠;(3)神疲懒言;(4)面色萎黄。舌脉:舌质淡胖或有齿痕, 苔白腻;脉细弱或濡缓。其具备主症2项和次症1或2项, 参照舌脉象和理化检查可确定。
1.3纳入标准
（1）符合溃疡型结肠炎上述中西医诊断标准；（2）年龄10-60岁，男女不限；（3）病程为1月至6年；（4）患者知情同意，且签署知情同意书。
1.4排除标准
（1）辨证不属于脾虚湿蕴证；（2）年龄小于10岁或大于60岁；（3）合并放射性结肠炎、克罗恩病及感染性肠炎等消化系统疾病；（4）合并严重的肝、心、肺、肾、血液及精神系统疾病病史；（5）对参苓白术散及美沙拉嗪颗粒过敏者；（6）患者依从性差不能坚持服药及服药途中同时服用其他药物者。
2.治疗方法
2.1治疗组 予以参苓白术散治疗，方药来自湖南中医药大学第二附属医院药剂科，处方如下：人参15g 白茯苓15g 白术15g 山药15g 莲子9g 桔梗6g 扁豆12g 薏苡仁9g 砂仁6g 陈皮9g 炙甘草9g，每日一剂，分两次温服。
2.2对照组 予以美沙拉嗪 (上海爱的发制药, 批准文号:国药准字
H20040726，规格:0.5 g) 口服, 1 g/次, 4次/d。两组均连续治疗12周。
3.疗效观察
3.1临床综合疗效 依据《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见 (2017)》[6]根据治疗前后症状和体征分为临床缓解、有效、无效。总有效率=（缓解例数+有效例数）/总例数×100%。
3.2主要症状疗效积分 参照《中药新药临床研究指导原则》[5], 观察治疗前后主要症状（腹泻、脓血便、腹痛）中情况，腹泻：每日1次，0分；每日＜3次，2分；每日3~5次，4分；每日＞6次，6分；脓血便：无，0分；少量黏液，2分；少量黏液血便，4 分；黏液血便，6分；腹痛：无，0分；腹痛轻微，隐痛，偶发，2分；腹痛或胀痛，每日发作数次，4分；腹部剧痛或绞痛，反复发作，6分；总分为上述各项指标分数之和。
3. 血清炎性因子指标 采用脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者治疗前、治疗12周后的空腹血样，分离出血清，采用酶联免疫吸附法检测其IL－17、TNF－α、IL-23水平。
4.观察治疗前后两组不良反应（头痛、恶心）发生情况。
4.统计学方法 数据均采用SPSS25.0统计软件进行处理，两组间数据采用t检验，计量资料以()表示。组间比较运用x2检验，P<0.05差异有统计学意义。
5.结果
5.1临床综合疗效比较 治疗后治疗组总有效率远远高于对照组（88.89%>52.94%,P<0.05）,差异有统计学意义。见表1。
5.2主要症状疗效积分比较 治疗前两组腹泻、脓血便、腹痛积分无显著差异性（P>0.05），治疗后两组主要症状积分较治疗前显著降低，且治疗组明显低于对照组，有显著统计学差异（P<0.05）。见表2。
5.3血清炎性因子指标比较 治疗前两组前血清炎性因子 IL－17、TNF－α、IL－23比较，差异无统计学意义P>0.05，治疗周后，两组IL－17、TNF－α和IL－23水平及观察组指标明显低于对照组，差异有统计学意义P<0.05。见表3。
5.4不良反应情况比较 治疗期间治疗组出现1例头痛，无恶心不良反应，不良反应发生率为5.56%，观察组出现1例头痛，1例恶心不良反应，不良反应发生率为11.76%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
6.讨论
溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性非特异性炎症性疾病，病理改变为大肠黏膜及黏膜下层，可累及直肠、全结肠，甚至回肠，多表现为腹泻、粘液血便、腹痛。溃疡性结肠炎中医为“休息痢”，目前该病西医病因尚未完全明确，中医认为此病湿热蕴肠为基本病机，脾虚失健为发病基础，所以脾虚湿蕴型为溃疡性肠炎常见证型。西药多使用水杨酸类、糖皮质激素、抗生素及免疫抑制等。
美沙拉嗪为水杨酸类药物首选用于治疗溃疡性结肠炎，可直接作用于肠道黏膜炎症病灶，减少前列腺素及白三烯合成，抑制炎性细胞的释放，但因机体对药吸收较少，会有呕吐、恶心等不良反应，且远期疗效差[7]。因此中药的重要性显得难能可贵。对于脾虚湿蕴多见的溃疡性结肠炎，采用参苓白术散，此方来自《太平惠民和剂局方》，方中人参、茯苓、白术、甘草有健脾益气之功，白扁豆、薏苡仁等可渗湿止泻，莲子、山药合用在健脾同时可涩肠，砂仁化湿，桔梗通调水道且宣肺气，诸药合用达补气健脾，渗湿止泻。且有研究表明参苓白术散有通过止痛、抗感染、止泻而达到保护肠粘膜作用[8]。
此临床研究结果显示，参苓白术散较美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床综合疗效明显增高，且主要症状疗效积分治疗组明显低于观察组，治疗后明显低于治疗前，血清炎性因子也明显低于对照组，有显著统计学差异P<0.05，且不良反应少。综上可知参苓白术散治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎疗效好，安全性高，具有临床推荐意义。
参考文献：
[1]李军祥,陈誩.溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识意见(2017年)[J].中国中西医结合消化杂志,2018,26(02):105-111+120.
[2] 中华中医药学会脾胃病分会. 溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见（2017）[J].中国中西医结合杂志, 2017,32(8):3585-3589.
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[4]吴开春,梁洁,冉志华,钱家鸣,杨红,陈旻湖,何瑶.炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018年·北京)[J].中国实用内科杂志,2018,38(09):796-813.
[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[ M ] .北京：中国医药科技出版社，2002：120.
[6]张声生,沈洪,郑凯,叶柏.溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中华中医药杂志,2017,32(08):3585-3589.
[7]李宜华．美沙拉嗪与柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的效果及安全性比较[J]．中国当代医药，2014，21（7）：57-59.
[8]杨凡.参苓白术散临床研究进展[J].新中医,2018,50(10):38-42.
论文作者:丁宁, 刘珊珊, 杜寿贤, 李坤, 彭天书
论文发表刊物:《航空军医》2019年第08期
论文发表时间:2019/9/25
标签：溃疡性论文; 结肠炎论文; 白术论文; 疗效论文; 两组论文; 统计学论文; 不良反应论文; 《航空军医》2019年第08期论文;