【摘要】 目的：对医院中药制剂不良反应进行详细的评价与分析。方法：选取我院2015年1月至2015年12月上报的57例中药制剂不良反应情况作为研究资料进行回顾性分析。结果：本次研究的57例中药制剂不良反应中，给药方式以静脉给药为主，不良反应发生率为84.21%；中药制剂不良反应主要涉及到的人体器官或系统为皮肤及其附件方面的损害，以及消化系统方面的损害。结论：医院需要重视对中药制剂不良反应进行有效的管理，加强对临床中药制剂不良反应的监管与研究，提高中药制剂用药安全性。
【关键词】中药制剂；不良反应；监管
【中图分类号】R286 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）27-0053-02
Traditional Chinese medicine adverse reaction of evaluation and analysis
Yue Xuehua. Traditional Chinese Medicine Hospital of Renshou County, Sichuan Province, Meishan 620500, China
【Abstract】Objective The adverse reaction of TCM hospital detailed evaluation and analysis. Methods From January 2015 to December 2015 reported 57 cases of adverse reaction of TCM as the research data were retrospectively analyzed. Results The study of 57 cases of adverse reaction of TCM, dosing method is given priority to with intravenous medication, incidence of adverse reactions to 84.21%. Adverse reaction of TCM mainly involves human organs or systems for the skin and its accessories damage, and damage to the digestive system. Conclusion The hospital needs to pay attention to adrs of Chinese native medicine preparation for effective management, to strengthen the supervision of clinical adverse reaction of TCM and research, improve the Chinese native medicine preparation medication safety.
【Key words】 Chinese native medicine preparation; Adverse reactions; Regulatory
药物不良反应主要是指在正常用法用量的情况下，患者出现了与用药目的并不相关的意外有害反应[1]。当前，临床比较提倡使用中药制剂对患者进行治疗。但是，中药制剂所引发的不良反应情况却逐渐增多，人们对用药安全逐渐予以了高度的重视[2]。为了对医院中药制剂不良反应进行详细的评价与分析，本次研究选取我院2015年1月至2015年12月上报的57例中药制剂不良反应情况作为研究资料进行回顾性分析。具体研究报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
本次研究选取我院2015年1月至2015年12月上报的57例中药制剂不良反应情况作为研究资料进行回顾性分析。
1.2 方法
主要对57例中药制剂不良反应患者的性别、年龄、给药方式、累及人体器官/系统、主要临床表现等相关信息作出评价与分析。
1.3 统计学处理
本次研究当中的所有数据均采用SPSS 17.0统计软件进行处理，计数资料采用率（%）表示，P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 中药制剂不良反应患者性别、年龄分布情况
表1 中药制剂不良反应患者性别、年龄分布情况[n=57，n(%)]
由上表相关数据可以发现，中药制剂不良反应所累及的器官与系统主要为皮肤及粘膜，累计占比54.39%，其次为消化系统，累计占比33.33%。
3.讨论
中药制剂不良反应在年龄较小的人群中比较多发，尤其年龄不满18岁的青少年、儿童、新生儿，更是中药制剂不良反应的重点人群[3]。例如新生儿，其身体结构、器官生理功能多方面均处于初始的发育阶段，并不适合选择中药制剂对其进行治疗[4]。虽然大部分中药均具有比较温和的药性，但是仍旧会出现一定的不良反应，若不能够及时发现并停药治疗，极易造成患者的死亡[5]。在一定程度上，中药制剂不良反应的发生与给药途径存在一定的关系，静脉注射在导致不良反应出现方面占首位，并且大部分中药制剂均需要采用静脉滴注的给药方式进行使用[6]。面对该种情况，临床应该大力倡导口服用药，尽量对静脉滴注给药方式进行控制，以降低其中隐藏的不安全因素[7]。口服用药相对于静脉滴注而言，具有更高的安全性、经济性、合理性[8]。
本次研究的57例中药制剂不良反应中，给药方式以静脉给药为主，不良反应发生率为84.21%；中药制剂不良反应主要涉及到的人体器官或系统为皮肤及其附件方面的损害，以及消化系统方面的损害。
综上所述，医院需要重视对中药制剂不良反应进行有效的管理，全方位的开展对重要制剂使用方面的不良反应监测，提高医院内药学服务的质量，以及药物不良反应的报告质量，加强对临床中药制剂不良反应的监管与研究，提高中药制剂用药安全性。各方面共同努力方能够促使中药制剂发挥其应有的治疗作用，避免对患者造成意外的伤害。
【参考文献】
[1]杨昌万.273例中药制剂不良反应报告分析及预防对策[J].当代医学，2012，05（15）:151-153.
[2]吴曼，马建丽.CFDA通报中药制剂不良反应及修订说明书的现状分析[J].中国药房，2015，09（05）:648-650.
[3]袁宙新.中药制剂不良反应分析及防治对策[J].中华全科医学，2015，03（04）:653-655.
[4]周兴碧.中药制剂临床应用的不良反应原因及对策分析[J].中医临床研究，2015，04（22）:30-32.
[5]王爽，侯立强，王智等.中药制剂不良反应分析和预防对策研究[J].中国医药指南，2013，07（25）:501-502.
[6]刘丰.中药制剂临床不良反应分析及药房管理方法研究[J].湖南中医药大学学报，2013，05（12）:105-106.
[7]彭宣文.中药制剂不良反应的监测结果分析和用药管理对策探讨[J].湖南中医药大学学报，2013，11（06）:97-98.
[8]李育民.中药制剂不良反应的监测结果分析和用药管理对策探讨[J].临床合理用药杂志，2014，06（13）:79-80.
论文作者:岳雪花
论文发表刊物:《医药前沿》2016年9月第27期
论文发表时间:2016/9/30
标签：制剂论文; 不良反应论文; 中药论文; 给药论文; 患者论文; 静脉论文; 情况论文; 《医药前沿》2016年9月第27期论文;