【摘要】 中医在对患者病情进行综合性诊断后，利用传统中医理论为患者开具中药处方，患者自身或专业操作人员根据中药处方，通过煎煮等方式制成的汤剂为中药汤剂。中药颗粒制剂属于国家批准的处方类药物，在溶解后患者可以直接服用。中药颗粒制剂是通过对中药饮片进行科学的提取和加工形成的药物，中药汤剂是患者直接通过熬制中药饮片制成。中药颗粒由于服用方便，同时能够保证中药材的应有效果，临床应用范围广泛，但传统汤剂能否完全被中药颗粒取代，中医学者尚存在争论。
【关键词】 中药颗粒；传统汤剂；应用比较
【中图分类号】R243 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）13-0207-02
目前中医临床治疗疾病主要通过中药颗粒和传统汤剂两种方式。中药汤剂是将中药材进行沸水浸泡或水煎[1]，取出其中剩余的残留物质形成的汤剂，属于较为古老的中医制剂类型，主要优势为能够最大限度保留中药材的药效，患者吸收情况良好，但服用口感不佳，保存时间短，制作过程复杂。中药颗粒制剂是在传统汤剂的基础上进行深度改良的新型制剂，大部分为细粉状物质，其主要优势为服用方便，口感甘甜，保存时间长，疗效显著，中药颗粒制剂在近几年应用范围日益广泛，值得深入研究。
1.中药颗粒制剂与传统汤剂的比较
1.1 临床疗效的比较
传统汤剂是将不同种类的药物在汤剂水煎过程中分散其中，各种药物在汤剂中互相作用，依据中医理论中毒性相克等基本原理，能够显著提高服药的安全性，促进各种中药材充分发挥自身的作用。中药颗粒制剂能够将各种中药材的比例进行精确的控制，利用先进的设备进行合成能够最大程度上保证药物治疗合格。专家对中药颗粒和中药汤剂治疗脾胃湿热症的临床相关进行了深入研究，传统汤剂的有效率约为91%，中药颗粒制剂的有效率约为89%，数据差异比较不显著（P＞0.05），在疗效差别不显著的情况下，服用中药颗粒制剂优势明显[2]。
1.2 价格和服用方便性的比较
中药颗粒制剂与传统汤剂相比，服用方便性优势明显。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆传统汤剂的制备过程需要通过水煎以及药物炮制等流程，操作复杂，药物纯度较低，经过一次浓缩后颗粒制剂的药量与两剂汤剂药量相等。中药汤剂服用量较大，服用不方便，口感较苦，不适合儿童服用。中药颗粒制剂服用方便，患者能够随身携带，由于在药物中增加了甜味的成分，服用口感较好，是儿童用药的最佳选择。中药颗粒制剂价格高于传统汤剂，但由于汤剂在制作过程中需要燃料和相应的设备，很多患者选择药店代为制作，这个过程中也会产生一定的费用。中药颗粒制剂属于制作完成的成品，患者能够直接服用，因此二者价格差距不明显。
1.3 储存过程的比较
传统汤剂由于制作方法等方面的原因，无法长期保存，很多中药材在存储过程中极易出现霉变，因此保存时间较短。中药颗粒制剂通过超滤技术、浓缩技术、离心技术、干粉制粒等技术能够将中药材进行有效的浓缩，避免储存过程中出现质量下降的问题。同时，中药颗粒制剂采用机械设备操作，能够在保证质量的前提下提高产量，制作过程操作简单，储存时间长，与传统汤剂相比，优势显著。
1.4 药物质量比较
国家对于中药颗粒制剂的生产和制作过程有比较严格的要求，制定了完善的质量监督管理系统，能够最大程度上保证药品质量。在制作颗粒的过程中，操作人员可以依据中药饮片的可溶物、含量、性状、浸出物等指标，对提取可控制过程作出全面有效的调整，实现生产过程的精细和精确控制[3]。颗粒制剂依据国家要求，在产品包装上详细标注了注意事项和具体使用方法，能够辅助患者了解药物的正确使用方法，提高用药安全性。目前，国家对于中药汤剂和饮片尚未制定完善的质量控制标准，很多不法商家销售的中药饮片农药和重金属残留超标，以次充好问题严重，在制作过程重由于火候等因素控制不合理，严重影响中药汤剂的质量。
2.中药颗粒制剂主要的优势和局限性
2.1 中药颗粒制剂的主要优势
中药颗粒制剂生产工艺先进，在制作完成后分装成为小型独立包装，通过流水线规范化操作，能够有效的避免传统汤剂制作过程存在水煎控制不合理等问题，药物作用机理清晰明确，易于大众接受。颗粒制剂各项质量标准易于监督，能够最大程度上保证材料质量。同时，中药颗粒制剂操作时间短，使用的铝箔保证能够保证密封效果，能够避免中药发霉等问题，患者携带方便，服药量也能够显著降低，对疾病康复效果显著。
2.2 中药颗粒制剂的局限性
现阶段，国家针对中药颗粒制剂缺少统一的质量标准，各个企业生产产品质量存在较大的差异。同时在生产过程中使用不同的包装材质和密封方法以及生产环境也会对密封效果产生影响，一旦密封不严，会导致颗粒结块，影响服用效果[4]。另外，由于包装剂量的恒定，缺少对患者个体差异的考虑，会对医生制定处方产生不利影响。
3.中药颗粒制剂应用前景
与传统汤剂相比，中药颗粒制剂优势明显，但临床研究仍需要不断深入，加强药物不良反应和毒性的研究。国家相关部门应当制定中药颗粒制剂的统一国家标准，扩大中药材种植基地的整体规模，严格审批药材质量和生产人员资质。选育优良中药品种，降低农药和重金属残留，建立中药半成品管理机制，加强质量控制[5]。深入研究中药材的专属性、可溶性、稳定性，促进中医传统理论与颗粒制作技术相结合，灵活进行辨证施治，加速新药研发，满足患者需求。
【参考文献】
[1]许冬.中药颗粒剂与饮片汤剂治疗风热感冒的疗效分析[J].中国医药指南，2019，17(01):158-159.
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[3]徐玉玲，贾裕杰，张文文，等.基于标准汤剂的三颗针配方颗粒质量评价研究(Ⅰ)[J].中草药，2018，49(19):4535-4543.
[4]谢勇，严霞，盛国荣.传统中药饮片汤剂与免煎颗粒剂治疗寻常型银屑病临床对照研究[J].中国临床研究，2018，31(07):977-980.
[5]刘彦利，闫瑞梅.中药免煎颗粒与传统中药汤剂治疗肝郁脾虚型慢性萎缩性胃炎的对照研究[J].当代医学，2018，24(06):139-140.
论文作者:安雪红
论文发表刊物:《医药前沿》2019年13期
论文发表时间:2019/6/17
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