【摘 要】零售药店是药品领域的重要组成部分之一，是药品流通的重要环节，并且是人们最为直接获取药品的场所之一。随着社会的不断发展，人们生活压力的增加以及其他外界因素的影响，使得人们对药品的需求有所增加。零售药店在日常运行时进行合理的管理，有利于保障人们用药的安全性。
【关键词】盲目扩张；分类错误；形式化
一、零售药店质量管理中存在的问题
我国零售药店在质量管理方面，取得了较大的成就。随着各项相关政策和规范的实施，以及相关部门加强日常检查，在一定程度上促进了零售药店质量管理的规范性。但是在实际运行中，部分零售药店仍旧存在部分问题，阻碍了零售药店领域的发展和进步。
1.药店侧重规模扩大，忽视日常管理
随着经济全球化进程的加剧，以及我国现代化建设的开展，市场经济体制的确立，使得市场竞争日渐激烈。零售药店作为药品流动领域的重要环节之一，受到了一定的冲击。为更好的满足人们对药品的实际需求，越来越多的零售药店出现。为在竞争激烈的市场中占据一席之地，部分药品企业在全市范围内、全省范围内、甚至是全国范围内开设连锁零售药店。从而占据更多的市场份额，提高自身的影响力。部分企业吸纳了闲散的民间资本企业和个体的药店，进而形成加盟式的连锁药店。虽然在一段时间内占据了较大的市场份额，并加深群众对该企业的印象。但是通过这种方式进行企业的扩张，速度过快范围过广，缺乏相应的基础，且内部管理存在较大的缺陷。原有的质量管理体系无法适应扩张后的企业发展，重新建立质量管理体系，相对难度和工作量较大，且缺乏有效的时间。致使药店的质量无法达到预期的效果，日常管理中各项问题不断暴露。
通过吸纳其他个体药店和闲散资金的方式，虽然可以快速的占据较大的市场份额。但是这种加盟式的连锁零售药店，仅是药店名称上对外具有统一性，内部的制度上和管理体系上缺乏统一性，且与相关的国家规定不符，无法切实有效的满足人们对药品的实际需求。而且这种类型的连锁零售药店，无法在进货渠道上进行有效的监控。对进购的药品未进行质量验收和详细记录，部分零售药店甚至缺乏对药品的有效存放，使得部分药品的药性受到严重破坏，进而影响到人们的用药安全。加盟式的零售药店，各自拥有各自的进货渠道，总店无法对下属的加盟店进货渠道进行有效的监督管理和控制，部分加盟店为获取更多的经济效益，采购三无厂家生产的药品，甚至采购假冒、伪劣和未尽药品。不仅无法保障人们的用药安全，甚至为人们的生命安全带来严重威胁。因此相关部门和企业应提高重视，采取合理有效的方法解决该问题。
2.管理过于形式化
通过对各个地区的零售药店进行检查，发现大部分药品零售企业所上交的，关于内部质量管理的资料具有较好的合理性和完善性。但是对相应的零售药店门店进行检查，则发现实际的内部质量管理与上交的材料严重不符。不仅未能切实有效的落实上交的管理方案，还缺少相应的执行纪律、考核记录等。无法有效的发挥质量监督管理制度的实际作用。质量管理的工作流于形式，主要是应付相关部分的检查，而缺乏实践性。并且部分零售药店还存在工作人员具有较大的流动性的特征，无法有效的满足GSP的要求，严重阻碍了零售药店的经营和质量管理，进而阻碍药店的进一步发展。
3.药品分类管理存在误区
推行药店的分类管理是GSP的要求，也是保证药品质量和安全使用行之有效的工作。现在大部分药店基本实行药品分区、分类存放，挂有醒目标识等，但是实际工作中存在很多认识上的误区。某些药店由于缺乏专业的药学人员，不知道药品的药理作用，不了解国家已公布哪些非处方药，部分处方药如降糖药、抗生素竟然摆在非处方药处开架销售。更有甚者，有的药店认为不能严格凭处方销售处方药，会影响销售额，就把药品按一般商品的标签摆放，错误的理解分类管理。
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4.进货渠道混乱
药品质量无法保证药品零售企业进货渠道不规范，许多是直接或间接地从非法药市和游医药贩手中进药，药品质量无法保证。受利益驱使，目前除了不法分子在地下窝点生产假劣药品外，制药企业生产假劣药品的行为也呈上升趋势，而且制假售假手段越来越高，所用的方法具隐蔽性、技术性、复杂性，仅从外观很难辨别出真假，必须通过检测手段判断其内在质量。而药品经营企业未严格按照法律、法规规定的渠道购销药品，致使假劣药品大量流向药品零售企业，最终到达消费者手中，直接危害人民群众的生命安全。
5.药品零售企业质量意识淡薄
药品零售企业多数在药监局建局以前就经营药品。长期以来，为群众购药提供了极大方便。但是，由于管理薄弱，忽视药品质量已成为普遍现象。许多零售企业负责人把药品当作普通药品，没有真正意识到药品质量的重要性，从非法渠道采购，甚至购进假劣药品。药品存放条件差，未及时进行对药品进行检查与养护，不能确保药品质量。
二、政策
充分发挥药检所技术监督的作用，确保药店内在质量药检所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分。作为药监执法的重要技术依托，检验工作在提高药品质量，保证人民用药安全有效以及依法制药战略中发挥着重要作用。药品零售企业应当自觉接受药监部门的管理，规范进货渠道，要求供货方提供近期检验报告，对首营品种要主动委托当地药检所进行检验，以便及时了解药品的内在质量情况，让人民吃上放心药。
推进GSP认证工作，规范药品零售企业经营行为通过监督药品零售企业实施GSP认证，规范其经营行为，严格按照法律、法规规定的渠道购销药品，认真填写完整的购销记录，从根本上堵住假劣药品的流通渠道。同时应制定相应的管理制度、政策制度，如对零售药店建档立卡实行户籍化管理；采取统一批零价格、统一店容店貌、统一配送等管理措施；大力发展药品连锁经营，倡导和支持管理规范，实力雄厚的医药企业到农村发展连锁门店，以规范零售药店的经营行为，扭转药品零售市场的混乱局面，使药品零售企业走上规范化和制度化的管理轨道。
加强培训，提高企业负责人的质量意识。药品监督管理部门应定期组织零褒药店经营人员进行法律法规、质量管理知识、职业道德及药品知识等方面培训，制定培训计划，健全培训和考核制度，建立培训档案，作为核发证件的依据之一，以此来提高员工的整体素质。通过学法、展法、做到守法经营。
三、结语
为防止零售药店在质量管理中存在过多问题，进而影响到人们的用药安全和用药需求。应对药品的质量进行经常性的检查以及抽烟的活动，并建立相应的制度，做到有据可依。药品零售企业也应加强对药品质量管理的重视，从而使相关的规范和措施得到有效的落实。伴随药品监督管理改革的深入，应做到与时俱进，对药品质量的抽验工作和监督检查工作加强，从而保障人们用药的安全性，促进药品零售行业的发展和进步。
参考文献
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论文作者:袁文婧
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第07期
论文发表时间:2018/10/1
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