（江苏省荣军医院检验科 江苏 无锡 214035）
【摘要】目的：研究自制稳定可靠的血细胞分析室内质控品并评价其性能。方法：收集我院体检健康者及门诊发热病人各1例的新鲜血标本，分别加入一定量的细胞固定液及细胞保养液等，制备成血细胞室内质控品， 4℃保存，并将自制的质控品和普通标本多次同时检测，记录并分析其重复性、稳定性等质控性能，瑞氏染色观察血细胞形态。结果：在长达6个月的稳定性观察中，各个分析项目的重复性较好，变异系数都在允许范围内，血细胞形态基本正常。结论：自制的血细胞分析用室内质控品各技术指标均能充分满足日常检测室内质控品的要求，且制作简便，成本价格低廉，可以较好地应用于日常血细胞分析检测的室内质量控制工作中。
【关键词】血细胞分析仪；质控品；全血
血细胞分析是目前医院极为普及的项目，仪器分析的广泛应用和自动化的提高，需要使用大量的质控品来监控测定误差，以确保这些仪器能准确稳定地运行。而国内外商品化质控品不同程度地存在价格昂贵、稳定期短、来源不充分等缺点，为节省成本并保证临床检验工作质量，制备合格的稳定的血细胞室内质控品变得尤为重要[1]。本研究尝试自制稳定可靠的血细胞分析室内质控品并评价其性能。
1. 材料和方法
1.1仪器 SYSMEX-KX21血细胞分析仪，全血校准品由Sysmex公司提供，稀释液、溶血剂、清洗剂为原仪器配套。
1.2 试剂[6-8] 化学试剂均为分析纯。
1.2.1 细胞固定液 量取25%戊二醛1.5 ml、40%甲醛7 ml、甲醇2 ml，用95%乙醇补足至100 ml。
1.2.2 细胞保养液 氯化钠1 g、枸橼酸0.8 g、枸橼酸钠4 g、葡萄糖4 g、磷酸氢二钠0.4 g、硼酸2 g、蔗糖10 g、海藻糖 10 g、碳酸氢钠0.2 g，加入约90 ml蒸馏水溶解，用蒸馏水定容至100 ml，0.45μm滤纸过滤。
1.2.3 防腐剂 配制5%的N3Na，应用终浓度为0.05%；80万单位青霉素注射粉剂加入5 ml灭菌注射用水溶解，按照每ml质控品加入1μl青霉素。
1.3方法 本院健康体检者1例（白细胞正常），门诊发热病人（白细胞升高）1例。各抽取2 ml静脉血，加入EDTA-2Na抗凝试管中混匀。分别加入细胞固定液40 μl，轻轻混匀30 min，再加入细胞保养液200 μl、20 μl 5%N3Na、2 μl青霉素，置于室温混匀30 min，立即用校准后的SYSMEX-KX21血细胞分析仪测定。
两份标本分别于4℃冰箱保存。每半月取出恢复至室温，充分混匀后测定，记录结果。每次取出测定同时制作血涂片，瑞氏染色观察细胞形态。
1.4 统计学处理：采用SPSS 10.0软件对检测结果进行统计学分析处理。
2. 结果
2.1 自制质控品的稳定性评价 每半月取出4℃保存的两组自制质控品与标本同时测定，记录结果，连续观察6个月。计算均值、标准差、变异系数，各项结果见表1-4。
表1 健康体检者血质控品不同时间测定结果
表3 发热病人血质控品不同时间测定结果
2.2 自制质控品的血细胞形态学观察 自制血质控品每次测定时制备血涂片，瑞氏染色观察血细胞形态基本正常，细胞核及胞浆清晰可见，胞膜完整，未见细胞膜皱缩及细胞肿胀，无聚集现象。
3. 讨论
随着医学诊断技术和方法的快速发展，血细胞分析仪已成为医疗卫生机构不可缺少的临床诊断仪器，是医院血液分析最常用的仪器之一。血常规作为一项常规检查项目，能够快速准确地为临床提供多种参数的实验数据资料，对临床的诊断、治疗及预后判断起重要的帮助作用[1]。因此，血细胞分析仪检测结果的准确性十分重要，为保证血细胞分析仪检测结果的准确性，需进行良好的室内质量控制和室间质量评价，而做好每天的室内质控是保证检验质量的基础。良好的室内质控离不开质量稳定的质控品，国内有关自制血细胞分析仪质控品的应用已有较多的报道，包括单一成分质控物的应用，如血红蛋白质控液、白细胞单一质控液、血小板单一质控液等。临床上实际应用比较多的还是全血细胞成分质控物，而全血直接醛化技术制备全血质控品，工艺较简单，可避免复杂的操作步骤损失血细胞，引起基质的不稳定[2-5]。我们采用此法自制血细胞分析仪全血质控品，根据美国CLIA88（The Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988） 能力比对检验的分析质量要求，WBC为靶值±15%，RBC为靶值±6%，HB±7%，HCT为靶值±6%，PLT为靶值±25%，我们实验室自制的血细胞分析用室内质控品可以达到要求，6个月内室内质控表现稳定，各个分析项目的重复性较好，变异系数都在允许范围内，血细胞形态基本正常，各技术指标均能充分满足日常检测室内质控品的要求，且制作简便，成本价格低廉，可以较好地应用于日常血细胞分析检测的室内质量控制工作中。
【参考文献】
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论文作者:周芳
论文发表刊物:《医药界》2016年4月第4期
论文发表时间:2016/6/24
标签：血细胞论文; 室内论文; 分析仪论文; 细胞论文; 标本论文; 稳定论文; 质量控制论文; 《医药界》2016年4月第4期论文;