高源
（贵州省食品药品检验所 贵州 贵阳 550002）
【摘要】 在经济利益的驱使下，中药掺杂化学药物事件屡见不鲜，严重的损害了消费者的利益，对患者的身体健康造成了威胁。本文对中药掺杂化学药物问题的严重性以及具体的监测分析方法进行研究，对药品的监督管理以及中药化学药物的掺杂分析技术提出了相应的建议。
【关键词】中药；掺杂；化学药物；分析技术
【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）12-0325-02
1.中药掺杂化学药物的严重性
由于中药中掺杂的化学药物种类、数量以及不良反应等不明确，中药的安全性难以保障。在商业非法竞争中，部分不法商人在利益的诱惑下，在中药中掺杂了化学药物，甚至加入了违禁化学药物，该行为不仅触犯了我国法律，同时对患者的健康有着严重的威胁。患者服药时，通常不止服用一种药物，通常会结合使用中西药物，而中药中掺杂的化学药物会与患者服用的西药产生严重的反应，可能导致药物过量也可能导致药物配伍禁忌。患者服用药物时，不清楚药物中的成分，且不具备相应的医学知识，一旦服用过量或者禁忌药物可能出现中毒甚至是死亡。例如，2003年出现了严重的中药掺杂化学药物的事件，黄柏胶囊中掺杂了盐酸四环素，多人中毒，社会影响非常恶劣。
2.中药掺杂化学药物的现状
2.1 中药掺杂化学药物的手段隐蔽
对近年来出现的中药掺杂化学药物事件的分析发现，掺杂化学药品的中药类型从治疗性的中药转向保健性的中药，例如降压、降脂、降血糖等具有保健性的药物。保健性药物的市场更为广，越来越多的人注重养生，导致掺杂化学药物的范围更大。同时，中药掺杂化学药物的手段也越来越隐蔽，由于中药的成分较为复杂，不法分子为了避免检测出化学药物，在中药中掺杂更少剂量、更多种类的化学药物。部分不法分子在掺杂过程中，选择非热门种类的药物，甚至选择国内还未上市的新品种化合物，还有一些不法分子制作热门药物的衍生物，导致药物检测更加艰难。另外，不法分子利用监督管理的薄弱环节，掺杂化学药物的中药流向了经济和科技较弱的地区，导致监督管理的难度加大。
2.2 检测方法需要完善
掺杂化学药物的中药，能够通过分析检测方法进行辨别，并进行打击和预防。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆检测分析技术要能够准确的检测出药物的不同成分，降低误判率和漏判率，还要保证检测的迅速和简便，降低打击和预防掺杂化学药物中药的经济成本。色谱检测方法是检测和分析中药中掺杂化学药物的主要方法，主要包括薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法、紫外检测器（HPLC-UV）、高效液相色谱法-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）、高效液相色谱法-质朴检测器（HPLC-MS）。这五种方法都各有优缺点，其中高效液相色谱法（HPLC）是最为常见的监测方法，但是由于中药种类不断增加，成分也较为复杂，传统的检测方法在定性判断时存在一定的问题，且检测中比对方法复杂。HPLC-DAD利用色谱-光谱提高了判别的准确率，但难以完全分离成分非常复杂的中药和掺杂化学药物，容易出现误判和漏判的问题。HPLC-MS以及HPLC-MS/MS的出现，基本解决了检测不确定的问题。质谱信息能够提供更为丰富的化合物结构信息，提高了准确性，目前HPLC-MS方法已经成为全球最为常用的药物检测方法。随着科技的发展，气相色谱法（GC）和高效毛细管电泳法（HPCE）相继出现，在检测中，GC对化合物的挥发性、热稳定性有一定的要求，HPCE的结果稳定性稍逊于HPLC，但GC和HPCE的分离能力非常强，检测的灵敏度非常高，且对样品的数量要求较低。红外光谱法（FTIR）在中药检测中，能够快速的检测出物质的结构，但是红外光谱需要大量的样品进行监测。
3.中药掺杂化学药物的对策
3.1 完善中药检测技术
高效的中药检测技术能够打击并且预防中药中掺杂化学药物。目前，现有的技术，包括色谱-质谱的联用技术已经能够有效的对中药中掺杂的已知种类的化学药品进行判断和确证，同时在不知道掺杂化学物品种类的前提下，也能够进行判断。质谱能够较好的解析化学物品的种类，结合色谱能够较好的检测中药中的化学物品。但目前常用的方法受到样品、环境等因素的限制，在检测中不仅方法复杂、操作多，同时准确率也有待提高。快速色谱或电泳技术，该技术对样品的要求较低，不需要进行特别的处理，能够较好的分离各种成分，且能够分析复杂的样品，还能够同时对多个样品进行分离和检测。同时，红外光谱法也能够较好的判断中药是否掺杂了化学物品？掺杂了什么化学物品？红外光谱法是通过衰减全反射采样的方式进行检测，该方法能够快速测定，且方法简单。随着芯片、生物传感器等技术的发展，具有灵敏、快速以及专属等优势，但一种芯片、传感器只能对应一种化学药物进行监测分析。不法商人为了避免检测出掺杂了化学物品，通常会在中药中掺杂多种化学药物且浓度很低，或者加入化学药物的同系物、衍生物，而为了更准确的检测出掺杂的化学物品，可通过一法多捡的方法，同时检测多种掺杂化学药物。这类检测对工作人员有了更高的要求，需要研究更新的分析检测方法，更好的打击和预防掺杂问题。
3.2 加强监督管理
首先，中药掺杂化学药物是违法行为，我国要加强法律法规的制定，加强执法力度，一旦发现、确认掺杂行为，对该类问题的负责人进行追责，并加大惩罚力度。其次，行政主管部门要重视中药掺杂化学药物的问题，行政主管部门要联合科技部门、质监局、药监局等加大检测科研的力度，鼓励科技人员的研发工作。
4.结束语
中药市场中存在正规中药也存在掺杂了化学药物的非正规中药产品，掺杂化学药物的中药短期内由于药效快、价格等原因比正规中药优势大，干扰了我国药品市场。中药具有安全性、低毒、无毒等特点，受到国内外好评，而掺杂化学药物的中药将阻碍中药产业的健康发展，因此必须要严格管理、处理此类问题，促进中药产业的持续发展。
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论文作者:高源
论文发表刊物:《医药前沿》2016年4月第12期
论文发表时间:2016/5/20
标签：药物论文; 中药论文; 化学论文; 高效论文; 方法论文; 色谱论文; 光谱论文; 《医药前沿》2016年4月第12期论文;