（湖南省血液中心 湖南长沙 410000）
摘要：目的 观察虹吸法和离心法制备冷沉淀凝血因子的不同效果。方法 选择本站2016年4月至2017年3月收集的新鲜冰冻血浆100袋，依据随机的方式，将其分为对照组（采用离心法检测凝血因子）与观察组（采用虹吸法检测凝血因子），对比两组患者检测结果。结果 观察组Ⅷ因子（106.32±1.11）IU；Fbg含量（192.41±1.03）g，均优于对照组Ⅷ因子（82.36±1.88）IU；Fbg含量（150.65±1.52）g，2组数据存在高度的差异性，P值＜0.05。结论 采用虹吸法检测凝血因子，具有较多优势，值得研究。
关键词：虹吸法；离心法；冷沉淀凝血因子
近年来，随着我国医疗事业的不断发展，冷沉淀凝血因子得到临床广泛应用，且使用量在不断上升。该制品对较多疾病均具有显著疗效，如血管性血友病、纤维蛋白原缺乏症、儿童及成人甲型血友病等[1]。冷沉淀凝血因子主要是指新鲜且冰冻的血浆在3℃左右的温度下融化后所得血浆冷沉淀蛋白部分，冷沉淀具有丰富的纤维原蛋白、Ⅷ因子及其他凝血因子，其中Ⅷ因子稳定性较差，且由于冷沉淀制备受到多种因素的影响（保存、采血、分离环境），且随着温度的升高及时间的延长导致其Ⅷ因子活性出现明显下降的情况，因此，选择合适的制备方法尤为重要[2]。本文当中，对本站2016年4月至2017年3月收治冷沉淀凝血因子展开研究，寻求适宜的制备方案，见正文描述。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选择2016年4月至2017年3月本站100袋新鲜冰冻血浆作为本次研究对象，每组50袋。根据随机的方法，将其分为观察组与对照组，其中观察组采用虹吸法检测凝血因子，对照组采用离心法检测凝血因子。
1.2 方法
设备材料：虹吸法采用冷沉淀凝血因子检测仪，大容量离心机（CR-7），低温融化箱，称量仪，热合机，全自动全血分离机。
对照组采用离心法检测：将收集的新鲜冰冻的血浆放置于4±2℃低温融化箱内进行融化，待血浆出现逐渐融化的现象且只有少量冰渣的情况下将其取出，后采用低温进行离心操作，离心时间为10分钟，温度为4±2℃。然后将上层冷上清血浆分出，留置25mL血浆实施冷沉淀处理，制成冷沉淀凝血因子。
观察组血浆采取虹吸法：将本站收集的新鲜冰冻血浆放置于6℃冷沉淀凝血因子检测仪，融化15分钟后待血袋管道软化，松开转移空袋的止流夹，将空联袋悬挂在冰箱外，并使其两袋之间保持一定距离。当冰箱内新鲜冰冻的血浆逐渐融化后，受到虹吸的作用，融化的血浆会直接流入空袋中，当血浆融化至剩余40-50ml血浆与沉淀物时，闭合导管阻断虹吸，将血浆与沉淀物混合，即为冷沉淀凝血因子。将冷沉淀经热合后将其于低温保存下进行备用。
冷沉淀凝血因子质量控制项目及要求：在外观上，对融化后的冷沉淀凝血因子用肉眼进行观察，应无色泽异常、橙黄色澄清液体、气泡、重度乳糜及蛋白析出等情况。血袋保持完好，并将注满血浆经热合的导管进行保留（10cm）。
1.3 观察指标
观察2组检测结果（制作冷沉淀为血站常规项目，其成分主要为Ⅷ因子、Fbg含量。根据我国血站制作冷沉淀标准实施该项操作，其中要求一个单位的冷沉淀Ⅷ因子含量≥80IU，Fbg含量≥150g[3]）。
1.4 统计学处理
采用SPSS 20.0软件进行统计学处理，用均数±标准差的形式，表示2组Ⅷ因子、Fbg含量，并用t值检验，当2组各指标数据有差别时，用P＜0.05表示。
2 结果
2.1 2组对比Ⅷ因子、Fbg含量
观察组Ⅷ因子（106.32±1.11）IU；Fbg含量（192.41±1.03）g，均优于对照组Ⅷ因子（82.36±1.88）IU；Fbg含量（150.65±1.52）g，2组数据存在高度的差异性，P＜0.05。如表1：
3 讨论
临床上冷沉淀的质量对临床治疗效果具有直接影响，因此选择合适的制备方法十分重要[4]。目前临床上的主要制备方法为离心法及虹吸法，离心法在制备冷沉淀的过程中无法控制其温度，若新鲜冰冻血浆融化时间过长，易导致其Ⅷ因子、Fbg含量与观察组出现明显差异[5]。而虹吸法能够监控好水温，且还可使其Ⅷ因子、Fbg含量得到保证，人为因素的影响较小，可有效缩短制备时间，因此，临床上常采用虹吸法进行制备冷沉淀凝血因子，获得了可观的效果[6]。
研究中可见，采用离心法制备冷沉淀是制备出速冻的血浆，后将其放置于合适的温度下保存，当冷沉淀结晶后，对其进行离心分层操作，排除血浆既得结晶冷沉淀。该种制备方法由于冰箱内温度不稳定，导致冷沉淀在冰箱内不一定处于理想温度下。而随着温度的波动，凝血因子的活性易受影响，进而导致其出现活性及得出率下降。将新鲜冰冻的血浆放置于冰箱保存，若时间过长又会出现蛋白，也将导致得出率下降。虹吸法主要利用冷沉淀在2-6℃下会出现结晶的现象从新鲜冰冻血浆内提取沉淀，虹吸法将制备冷沉淀保持在常温的状态下，并在融化过程中使其水分与血浆能够充分接触。其中低温恒温循环水浴槽具有较为独特的循环水流系统，能使其在恒温的状态下快速溶解。因此，温度为分析冷沉淀的重要因素。此外，由于冷沉淀凝血因子具有不稳定的特点，因此在提取的时候将时间缩短最佳。制备过程中融化的温度及时间均可给治疗效果及产品质量带来一系列影响，因此，在制备过程中为了能够保证产品质量，应注意以下几个方面：①应掌握好制备过程中融化的时间，防止时间过长，易导致其Ⅷ因子活性下降，该操作应控制在2小时内完成。②将新鲜冰冻血浆放置于水浴箱后应将恒温调整在6℃，其原因是由于水温在6℃时，冷沉淀的得出率可大大升高。③在制备冷沉淀的过程中，易受到各个环节的影响，且由于Ⅷ因子具有不稳定因素，会随着温度的升高或时间的延长而出现活性下降的情况，体外半衰期较短易导致其失去活动性，为了使冷沉淀的临床治疗及产品质量得到保证，应在制备过程中对其进行密切观察，从而顺利完成操作。
通过本次研究，观察组Ⅷ因子（106.32±1.11）IU；Fbg含量（192.41±1.03）g，均优于对照组Ⅷ因子（82.36±1.88）IU；Fbg含量（150.65±1.52）g，2组数据存在高度的差异性，P＜0.05。
综上所述，对冷沉淀凝血因子采用虹吸法进行检测，具有较多优势，且效果显著，值得进一步推广与探究。
参考文献
[1]王振财.离心法和虹吸法制备冷沉淀凝血因子的比较[J].中国医药指南，2016，14（2）：31.
[2]王玉红.离心法和虹吸法制备冷沉淀凝血因子的比较[J].中国卫生产业，2015，10（5）：5-6.
[3]中华人民共和国国家标准GB18469-2012[J]. 全血及成分血质量要求[D].8.1-8.12.
[4]王飞，王颖，李一鸣等.成分分离机制备冷沉淀凝血因子[J].中国输血杂志，2014，27（1）：42-44.
[5]付竹筠.虹吸法与离心法制备冷沉淀的质量分析[J].中国医学创新，2015，5（30）：85
[6]袁小玲，吴杰敏，林桂芳等.冷沉淀制备技术改进与临床应用情况的研究[J].实验与检验医学，2014，17（3）：350-352.
论文作者:曾锋
论文发表刊物:《航空军医》2017年第18期
论文发表时间:2017/11/16
标签：因子论文; 血浆论文; 凝血论文; 含量论文; 冰冻论文; 温度论文; 新鲜论文; 《航空军医》2017年第18期论文;