解放军第一八一医院，广西桂林 541002
作者简介：戴小良，女，湖南长沙，博士，副主任医师，研究方向：风湿病的防治。
通讯作者：蒋文英，女，江苏常州，大学本科，护士长，副主任护师，从事临床护理工作30年
[摘要]目的 观察南蛇藤合剂对强直性脊柱炎(AS)患者的生活质量影响和并对其疗效进行评价。方法 84例AS患者按1：1比例随机分为南蛇藤合剂组(NST)和柳氮磺吡啶(sulfasalazine，SASP)组，分别服用南蛇藤合剂1付/d、SASP 2.0g/d，疗程1年，分别在治疗前和治疗后3、6、12个月记录患者症状、体征、AS活动指数(BASDAI)、应用SF-36量表来评价生活质量。结果 NST组有效率为88．2％，SASP组的总有效率为80.95%，在总体效果方面虽然无明显差异，均能明显控制患者疼痛关节数、腰痛晨僵时间、扩胸度、指地距离、Schober试验、ESR、CRP、BASDAI等临床症状，生活质量综合评分PCS和MCS均明显改善，但南蛇藤在改善患者腰痛晨僵症状和降低指地距离、ESR和CRP方面明显优于SASP。结论 南蛇藤合剂和SASP均能明显改善AS患者临床症状，提高生活质量，在一定程度上南蛇藤合剂优于柳氮磺吡啶。
关键词:南蛇藤；强直性脊柱炎；生活质量；影响；疗效评价
【中图分类号】R346【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0248-02
[Abstract] Objective To observe Celastrus orbiculatus Thunb mixture quality of life in patients with ankylosing spondylitis (AS) and influence and to evaluate its efficacy. Methods 84 patients with AS according to the proportion of 1:1 were randomly divided into Celastrus orbiculatus Thunb mixture group (NST) and sulfasalazine (SASP) group, respectively taking Celastrus orbiculatus Thunb mixture 1dose/d, SASP 2.0 g/d , Course for one year, respectively before and after treatment for 3, 6, 12 months record patients' symptoms, signs, AS activity index (BASDAI), the application of SF-36 scale to evaluate the quality of life.Results NST group effective rate was 88.2%, SASP group total effective rate was 80.95%, while no obvious difference in the overall effect, can significantly control number of joint pain, waist pain, morning stiffness time, chest expansion degree, refers to the distance, the Schober test, ESR, CRP, BASDAI and other clinical symptoms, life quality comprehensive score PCS and MCS were significantly improved, but Celastrus orbiculatus Thunb mixture to improve the symptoms of patients with waist pain, morning stiffness and lower refers to the distance, the ESR and CRP significantly better than that of SASP. Conclusion Celastrus orbiculatus Thunb mixture and SASP can obviously improve the AS patients with clinical symptoms, improve quality of life, to a certain extent, NST is better than that of SASP.
Key words：Celastrus orbiculatus Thunb；Ankylosing Spondylitis；quality of life ；influence ；effect evaluation
强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱及外周关节，主要表现为炎性腰背痛，并逐渐出现脊柱的骨侵蚀及新骨形成，影响脊柱活动，导致患者功能受限，严重影响其生存质量[1]。目前各种生物制剂对AS的作用突显，但其昂贵的治疗费用是其不能普及到每一位患者的根本原因，多数患者仍只能选择传统的改变病情的抗风湿药物(DMARDs)，而DMARDs药物的疗效均不太理想。中药在治疗AS方面的作用是多靶点的，疗效在一定程度上不亚于DMARDs药物，我们以南蛇藤(Celastrus orbiculatus Thunb)合剂治疗强直性脊柱炎，观察了其对强直性脊柱炎的生活质量的影响及其疗效，取得了比较好的疗效，现报道如下：
1 资料和方法
1.1一般资料
2012年1月至2014年12月在本科门诊和住院的AS患者84例。入选标准：符合1984年纽约强直性脊柱炎诊断标准；均为初治患者或入组前1个月未使用病情改善药物者。男73例，女11例。年龄18～42岁，平均(23±8)岁。病程(25±17)个月，人类白细胞抗原-B27(HLA-B27)阳性53例。有脊柱关节病家族史26例。将患者按1：1的比例随机分为两组，分别采用南蛇藤合剂组(NST)和SASP组治疗。两组患者的年龄、性别、病程、HLA-B27阳性例数、家族史例数的差异均无统计学意义(P>0.05)。排除活动性结核和其他感染、其他风湿免疫疾病、恶性肿瘤及合并其他骨关节疾病的患者。未能全部完成观察期限内的治疗及疗效评价的患者不入选。
1.2 方法
南蛇藤合剂组(NST)：南蛇藤30g，鸡血藤10g，羌活，独活各10g，甘草5g等8味药组成，每日1剂。SASP组：SASP(上海信谊嘉华药业有限公司)2.0 g/d。
1.2.1临床指标评价：两组患者治疗1年，在治疗前和治疗后3、6、12个月记录患者晨僵时间、扩胸度、Schober试验、、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、AS活动指数(BASDAI)，BASDAI 评分[2]的内容包括：⑴疲倦、⑵中轴关节痛、⑶外周关节肿痛、⑷肌腱端痛、⑸晨僵的程度、⑹晨僵的时间，由患者对上述每项内容作出VAS自我评价(0～10)分。晨僵时间的得分计算为：无、30、60、90、120min或以上，分别得分0、2.5、5、7.5和10分。BASDAI=0.2[第1项+第1项+第2项+第3项+第4项+0.5(第5项+第6项)]，总得分0～10分，得分越高，活动性越高，一般≥4分提示病情活动。每4周复查血尿常规、肝肾功能，并记录不良反应。两组病人均可以使用非甾体消炎镇痛药，保持两组服用的非甾体消炎镇痛药种类和剂量不变。
1.2.2生活质量评价：随访时间1年，使用SF-36量表(健康调查简表)，在基线状态、3、6和12个月时进行评分[3～4]。SF-36量表涉及8个维度的主要内容，分别是生理功能(PF)、躯体疼痛(BP)、生理角色限制(RP)、健康总体评价(GH)、活力(VT)、情感角色限制(RE)、社会功能(SF)和心理健康(MH)。每个维度含2～10个问题，总分0～100分，评分较高者生活质量较好。总结上述8个维度的评分，可以得出两个综合评分，前4个维度归于生理健康(PCS)，后4个维度属于心理健康(MCS)，分别由对应的4个维度分数来平均。分值较高者生活质量较好。
1.3 疗效判断
(1)临床缓解：腰骶部痛和关节肿痛消失，晨僵消失，活动功能改善，ESR、CRP正常，基本不用非甾体抗炎药治疗。(2)显效：晨僵时间、肿胀关节数、疼痛关节数、扩胸度、Schober试验、ESR和CRP改善≥50％为有效标准，达到有效标准5项者。(3)有效：达到有效标准≥3项，但不足5项者。(4)无效；达到有效标准不足3项者。
1.4 统计学处理
治疗前后各观察指标以±s表示，采用SPSSl5.0软件对数据进行统计分析，计量资料，两组比较若呈正态分布则采用t检验，若呈非正态分布则采用非参数检验，计数资料采用Ridit分析。
2结果
2.1 两组疗效比较
两组经治疗12个月后NST组总有效率为88.09%，SASP组总有效率为80.95%，经Ridit分析，两组间P>0.05，无统计学意义。
3.讨论
AS是一种常见的炎性脊柱关节病，病情严重者最终会进展为脊柱融合和关节破坏。关节逐步残疾，不仅极大地影响患者生理功能，而且严重地损害患者的心理健康、社会角色等生活质量。随着现代医学的发展，医学模式也正在从“生物医学模式”向“生物-心理-社会模式”逐渐转变，因此，治疗强直性脊柱炎不仅应注重患者临床症状、体征以及实验室指标改善，同时更要将患者作为一个社会人，关注他们对疾病的体验和治疗的综合反应，整体改善患者生理功能、心理功能，提高他们社会适应能力，全面系统地评判疾病和干预措施对患者造成的生理、心理和社会适应等方面的影响。
本研究结果表明南蛇藤治疗强直性脊柱炎总有效率为88．2％，SASP的总有效率为80.95%，在总体效果方面虽然无明显差异，均能明显控制患者疼痛关节数、腰痛晨僵时间、扩胸度、指地距离、Schober试验、ESR、CRP、BASDAI等临床症状，生活质量综合评分PCS和MCS均明显改善，在8个维度中(表4)改善幅度较大的是健康总体评价(GH)、躯体疼痛(BP)、情感角色限制(RE)和社会功能(SF)。因此南蛇藤合剂和SASP治疗AS均能明显提高患者生理功能、心理功能、社会功能、健康自我认识等方面的生活质量，提高生活指数。但是南蛇藤在改善患者腰痛晨僵症状和降低指地距离、降低ESR和CRP方面明显优于SASP。
南蛇藤(Celastrus orbiculatus Thunb)为卫矛科植物，我院从上世纪七十年代开始使用南蛇藤合剂治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等，并取得了较好的临床疗效,已有研究证实南蛇藤甲醇提取物( MECO) 显示了良好的抗炎镇痛作用[5]。亦有研究[6]提示：南蛇藤醇提物能抑制RA小鼠模型的滑膜增生，减轻滑膜的软骨侵蚀和软骨细胞介导的软骨降解，其作用的机制包括抑制RA 滑膜组织的TNF-α(tumor necrosis factor α，TNF-α)的产生和促进滑膜细胞凋亡，南蛇藤醇提物的作用效果与来氟米特相似，但在抑制RA滑膜TNF-α表达方面南蛇藤醇提物强于来氟米特。目前，肿瘤坏死因子α是研究最广泛的导致骨破坏的炎性因子，TNF-α是AS治疗新的里程碑，但是约有30%的患者接受TNF-α后无效或出现副作用[7]临床研究发现基线期炎症和韧带骨赘可以预测AS新发骨形成，但炎症和病理性骨化之间的关系仍未知，甚至有研究提出TNF-α治疗的患者可能加速病情进展[8]。临床中我们亦发现，对TNF-α使用无效的AS患者以南蛇藤合剂治疗，部分患者亦有比较好的疗效。有关南蛇藤治疗强直性脊柱炎效果明显是否与抑制体内TNF-α的产生抑或其它机制有待进一步证实。
参考文献
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论文作者:戴小良,蒋文英通讯作者,郑聪 宋利梅,胡小芳,刘柳
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年8月
论文发表时间:2016/10/25
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