【摘 要】目的：分析强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响。方法：将本院检验室收集的60份患者血清样本作为研究对象，随机分为对照组与观察组，各30份样本，对照组给予常规质控处理，观察组给予强化免疫检验质量管理，在标本采集及检验仪器的使用上均给予严格质控，分析不同质量控制方式对临床免疫检验准确性的影响。结果：观察组采用的样本胰岛素抗体、胰岛素、甲状腺检测、甲胎蛋白变异均值是（28.14±4.06），（30.21±3.31），（37.14±4.23），（39.87±3.24）。通过分析，发现采用强化免疫方式的观察组的准确性好过传统方式的对照组。结论：在临床免疫检验过程中，采用强化免疫检验质量管理，具有较高检验准确性，值得推广。
【关键词】强化免疫检验；质量管理；准确性
【中图分类号】R979.5【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2017）03-056-01
Effect of Intensive Immunological Quality Management on Clinical Immunoassay Accuracy
Abstract：Objective：To analyze the effect of intensive immunoassay quality management on the accuracy of clinical immunoassay.Methods：60 samples of serum collected from our laboratory were randomly divided into control group and observation group.The control samples were given routine quality control.The observation group was given intensive immunoassay quality management.The use of specimen collection and testing equipment are given strict quality control，analysis of different quality control methods on the accuracy of clinical immunological test.Results：The mean values of insulin antibody，insulin，thyroid test and alpha-fetoprotein were（28.14 ± 4.06），（30.21 ± 3.31），（37.14 ± 4.23）and（39.87 ± 3.24）in the observation group.Through the analysis，it was found that the observation group with the enhanced immune mode was better than the traditional control group.Conclusion：In the process of clinical immunoassay，intensive immunoassay quality management is adopted，which has high test accuracy and is worth popularizing.
Key words：enhanced immunoassay；quality management；accuracy
临床免疫检验是当前疾病诊断的关键依据，可为临床治疗方案的确立提供科学指导，已成为现代诊疗过程中的必需部分。但研究显示，临床免疫检验的准确性受到诸多较多因素的干扰，因此，如何能够提升临床免疫检验的准确度，成为一个普遍的话题。合理地采取有效的质量控制，并进一步排除干扰，提升精度就显得尤为重要。为分析强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响，本院对60份样本进行了对照研究，现报道如下。
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1.资料和方法
1.1一般资料
选取我院患者60例，收治时间在2015年4月一2015年10月，并将患者采用抽签随机分组方式分为对照组和观察组。其中对照组30例，观察组30例。对照组中男22例，女8例；年龄区间在32至58岁，平均年龄区间为（42.4±3.7）岁。观察组中男19例，女11例，年龄区间为31至59岁，平均年龄区间为（47.3±3.2）岁。两组病例基线资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2方法
对照组给予常规临床检验质量控制。观察组则给予强化免疫检验质量管理。作检验前、检验过程及检验后不同节段的全程质量控制。在血清样本采集的全过程中，应严格控制样本采集的时间与止血带使用时间，调整患者采血姿势，若患者需要用到水浴箱、恒温箱等仪器时，应进行整体校对处理，从而确保仪器的准确性与进度，在临床免疫检验过程中，控制室内质量控制标本与待测样本一致，保持科学与规范操作。避免人为污染或破坏样本。检验前，确认试剂的有效期，确认储存环境，确保不变质。尽量从同一厂家采购试剂。使用前作质量检测，对于变质的试剂，一律不得采用。如果试剂用量比较大，最好用同一种类。全部工作完毕后，由专人进行审查复核，保证实验的准确性和正常化。若检验结果存在较大异议，应进行二次检验，并对试验后的样本给予保存，记录在案，为了日后抽查使用。
1.3观察指标
试验后，统计观察组和对照组的样本结果，统计观察组和对照组的乙肝等四类免疫准确程度，并对比分析两组患者样本甲胎蛋白、甲状腺功能检测、胰岛素
抗体、胰岛素变异指数。
1.4统计学方法
本研究在对研究结果进行统计的过程中主要采用来了统计学软件SPSS15.0，并进行了通过统计学软件的分析结果χ2检验。通过统计学软件的检验我们发P<0.05，本研究数据有着明显的差异性，具有统计学意义。
结果
观察组患者样本检验准确率为100.00%，对照组样本检验准确率为83.42%。最终结果为，采用强化免疫检验方法的观察组准确度强过采用传统方式的对照组。观察组患者甲胎蛋白（28.14±4.06）、甲状腺功能检测（30.21±3.31）、胰岛素抗体（37.14±4.23）、胰岛素变异指数（39.87±3.24）。对照组患者甲胎蛋白（56.43±5.22）、甲状腺功能检测（49.57±5.31）、胰岛素抗体（46.24±5.43）、胰岛素变异指数（50.14±4.23）。观察组患者各顶指标优于对照组，差异有统计学意义。
2.讨论
据相关研究显示，质控质量评价与室内质量控制为免疫检验中主要构成部分，临床检验室内质量控制主要对患者样本进行测定，从而保持保证检测结果的一致性与符合度。空间质量评价则主要自委配多个实验室专家多同一样本进行分析与监测。而影响免疫检验准确性的因素包括外源性与内源性两类。其中内源性包括检验标本自身类富含高浓度非特异性免疫球蛋白及类风湿因子，可能对检验准确度造成影响。另一类则为外源性因子，包括仪器非准确、试剂污染、标本受感染等因素。强化免疫检验质量管理通过在免疫检验过程中，保持患者标本的新鲜度以及仪器与试剂的符合情况，从而能有效降低可控性因素、外源性因素对免疫检验准确性的影响，从而有效提高免疫检验准确性。经研究表明，观察组、对照组两组血清样本采用不同的方式管理后，观察组甲胎蛋白、甲状腺功能检测、胰岛素抗体、胰岛素变异指数明显优于对照组，并且观察组样本检验准确率100.00%高于对照组样本检验准确率83.42%，由此可见观察组采用的强化免疫检验质量管理效果更为优良。
综上所述，强化免疫检验方式对临床免疫检验的准确性有明显的作用。通过在临床免疫检验中，实施强化免疫检验质量管理，可提升检验准确性，并降低样本变异指数，有较高的临床应用价值，值得推广。
参考文献：
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[2]黄倩.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响分析[J].中国卫生标准管理，2016，（17）：149-150.
[3]熊勋爵.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响[J].医疗装备，2015，（13）：187-188.
论文作者:苏中翰
论文发表刊物:《世界复合医学》2017年第3期
论文发表时间:2017/7/12
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