（南方医科大学顺德医院<佛山市顺德区第一人民医院> 广东 佛山 528300）
【摘要】利用骨伤1 号的处方进行工艺改革制成喷雾剂，制定稳定的工艺流程，保证产品质量，增强药物的吸收，效果显著，让患者使用更方便快捷。
【关键词】骨伤1号；喷雾剂；制备工艺；质量研究
【中图分类号】R283 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）26-0398-01
本研究是省中医局立项课题“骨伤1号的洗剂及喷雾剂的工艺和质量研究”（项目编号：20162161）其中喷雾剂的研究内容。外用骨伤1号是本院的经验方，现将骨伤1号制成喷雾剂，在临床上配合洗剂的使用治疗痈疽疮肿，跌打伤痛，增强药物的吸收，效果显著，让患者使用更方便快捷。现将其制备工艺、质量研究报告如下。
1.实验材料
骨伤1号处方组成：姜黄、三棱、莪术、白芷、威灵仙、苏木、石菖蒲、桂枝、白芨、连线草、花椒、苍术、千年健、独活、艾叶、防风、徐长卿、豆豉羌 、两面针、大黄等。药材购于广东省天泰药业股份有限公司，经鉴定符合2015年版《中国药典》一部规定。所用试剂均为AR。
2.制备工艺
取姜黄、莪术、白芷、石菖蒲、桂枝、连线草、花椒、苍术、千年健、艾叶、防风用50%乙醇浸渍7天，药液备用。其他药材加10倍量水回流提取两次，每次1.5小时，合并两次提取液浓缩为药液后用水提醇沉法制成澄清液，与上述备用药液合并制成成品，装入喷雾瓶中，即得。
3.质量研究
3.1 外观性状
本品为棕褐色澄清含醇溶液。
3.2 取五批药材按2工艺流程提取,制成成品，测定其药液的相对密度，PH值，比较本工艺的稳定性，列表如下：
4.小结
骨伤1号处方组成含挥发油性成分的药材较多，工艺研究时曾用双提水提法提取出挥发油成分后再加入成品中混合，这样的成品有油腻感，喷在皮肤上会令患者感觉不适；现取用了含挥发油成分的药材用50%乙醇提取再与其他药材水提醇沉的提取液合并，这样的成品是含醇的澄清溶液，喷在皮肤上会令患者感有清凉舒适感，而且含醇制剂有一定的杀菌作用。本文研究的工艺稳定，比较成品药液的相对密度和PH值均无显著差异性，姜黄为方中的其中一个君药，故以此为鉴别检查研究，为有效控制该制剂质量提供一定的参考。骨伤1号的喷雾剂的制备，是为了更好地配合其洗剂在临床上发挥治疗作用而研究，洗剂和喷雾剂两者的配合使用，提高了药物疗效，让患者使用更加简单方便，清洁干净，且便于携带，填补了本院制剂的一项空白。
【参考文献】
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版一部.北京：中国医药科技出版社，2010.264，265.
论文作者:赵敏华,吴丽彩,李国燕,黄凯文,廖永清
论文发表刊物:《医药前沿》2018年9月第26期
论文发表时间:2018/10/17
标签：药液论文; 工艺论文; 骨伤论文; 药材论文; 喷雾剂论文; 洗剂论文; 成品论文; 《医药前沿》2018年9月第26期论文;