（延安大学附属医院检验科，陕西，延安，716000）
【摘要】 目的 通过调查医院就诊患者HIV抗体阳性情况，为医院院内感染与医护人员防护工作提供重要依据，分别用北京科美生物，北京万泰，采用化学发光法(CLIA)与胶体金法对2013年~2015年入院患者输血前HIV抗体筛查检测，筛查阳性标本送陕西省疾病控制中心用重组免疫印迹法（WB法）进行确诊，结果，化学发光法HIV筛查阳性标本85例，胶体金法筛查阳性标本47例，经重组免疫印迹法最终确证59例，CLIA法阳性符合率69.4%（59/85）胶体金法的阳性符合率79.6%（47/59），用CLIA法，样本测定值/临界值（S/CO）在1.1~5.0之间的标本13例，经WB法确证1例，不确定5例，S/CO在5.1~10.0之间的23例，确证9例，不确定4例，S/CO值在10.1~29.5的49例，则经过WB法确证49例，研究发现随着S/CO值的升高胶体金法的阳性率随之升高反之阳性率越低。
【关键词】 HIV 抗体 CLIA法 胶体金法 免疫印迹
艾滋病（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒引起的一种严重的传染性疾病，该病毒是以性传播、血液传播和母婴传播为主要传播途径，病死率极高，是当前严重威胁人类生命和健康的重要疾病之一，早期发现诊断是有效预防的首要环节【1】，其病毒传播速度逐年递增【2】 同时现在大部分AIDS患者都是由医院就诊初筛检出阳性，而这类患者日益增多，给医务工作者在接触患者时带来院内感染的风险日益增加，血清HIV抗体的实验室检测是诊断AIDS的主要依据，根据《全国艾滋病检测技术规范》要求，初筛检测呈阳性后，需要两种不同原理不同厂家生产的筛查试剂进行复检。若均呈阳性、或一阴一阳，则进行确认实验，确认实验阳性可判为HIV阳性，确认阴性则排除，现对本院2013~2015年门诊和住院患者HIV抗体筛查阳性结果进行分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2013年1月至2015年1月在本院就诊的门诊和住院患者共53870例，初筛阳性率0.16% 确诊阳性率0.11%所有样品均按照《全国艾滋病检测技术规范》进行采集分离，阳性标本经复检后送检陕西省疾病预防控制中心经做WB法确认。
1.2仪器与试剂 生物安全柜、水浴箱、CHEMCLIN600型全自动化学发光免疫分析仪及配套的HIV抗体诊断试剂盒（北京科美生物有限公司）胶体金试剂由北京万泰生物药业有限公司，北京蓝十字生物药业有限公司提供。
1.2.1 CLIA法 应用免疫间接法化学发光免疫分析原理测定其发光值（RLU），根据临界值（CO）判断样本中有无含有HIV特异性抗体，结果判断以S/CO值≧1.0为阳性，S/CO值≦1.0为阴性。
1.2.2胶体金法 应用免疫免疫层析式双抗原双抗原夹心法原理，在检测区出现两条紫色判为阳性，只出现一条或无红色反应线则判为阴性或失效
1.3 方法 HIV抗体筛查严格按照《全国艾滋病检测技术规范》要求，初筛试验用CLIA法在CHEMCLIN600型全自化学发光免疫分析仪筛查HIV抗体阳性后，在用2个试剂厂家胶体金法复检。
2. CLIA法、胶体金法和WB法结果比较
以WB试验为标准，CLIA法在S/CO值在1.1~5.0时与WB法的阳性符合率为7.7%（1/13），胶体金法检出为0%，而S/CO在5.1~10.0时,CLIA法与WB法的符合率为39.1%（9/23），胶体金法为22.2%（2/9），当S/CO值在10.1~29.5时，CLIA法阳性符合率100%（49/49），胶体金法为91.8%（45/49），可见两法在S/CO值<10.0时都存在非特异性，与WB确认结果存在一定不符，胶体金法尤为明显。
结果见表1
3讨论
近年来艾滋病患者逐年递增，抗-HIV检测是一项较为特殊的检测，涉及患者隐私、医务工作人员的职业暴露和风险评估、院内医源性感染、国家传染病防治等许多方面，出现假阳性会给患者造成巨大的精神压力，甚至引起医疗纠纷，假阴性会造成漏检感染者，不利于患者的早发现，早诊断治疗控制病情，增加医护人员的职业暴露风险。
CLIA法抗HIV抗体筛查检测以其灵敏度高、特异性强、自动化程度高广泛应用于临床批量检测HIV抗体筛查。胶体金法具有操作简便，检测时间快速、保存携带方便适用于急诊等快速检测。本次研究发现CLIA法检测S/CO值<5.0时，胶体金法无法敏感度为0%，WB法确证实验1例说明胶体金法有假阴性存在，而CLIA法为13例，说明有假阳性存在，在S/CO值<10.0时 胶体金法检出阳性2例经WB法确证9例CLIA法检出23例说明CLIA法在S/CO值<10.0时的敏感度高于胶体金法的敏感度，S/CO值在>10.0时CLIA法共检出阳性49例经WB法确证49例，敏感度、特异度均为100%，而胶体金敏感度为91.8%，在HIV筛查85例阳性标本中胶体金法的敏感度为55.3% 与确证WB法的敏感度为79.7% 从表1可以看出S/CO值在<5.0时胶体金法无法检出抗HIV抗体，随着S/CO >10.0后胶体金法与WB法的阳性也随之增高，说明S/CO越高真阳性的可能性越大，同时可以看出CLIA法有较好的敏感性，能够较好的避免HIV阳性患者的漏检问题，因此可根据S/CO值的大小来预测确证结果 【3】 江华洲 【4】 等认为WB不确定结果能够在一定程度上预示HIV感染，本次研究中有9例不确定结果均分布在S/CO值<10.0 中，可能是出于窗口期或者急性感染患者抗体产生不足或一些不为发现的抗体所致[5]。在实际工作CLIA法检测时间较胶体金法长如遇到急诊患者需要快速检测时应将标本放置次日再用CLIA法复检以防止漏检和误检，对CLIA法和胶体金法特别是弱阳性结果，未经WB法确认阳性前要严格保密，避免造成对被检测人员的不必要的恐慌和精神负担及引起医疗纠纷.
参考文献
[1] 鞠北华.48例HIV抗体确认阳性结果分析[J] 实验与检验医学2008.26（6）：715-716.
[2] 李敬云.艾滋病检测方法与应用[M].北京：军事医学科学出版社，2006:42-43
[3] 李广兵，罗燕，周爱华，等HIV抗体筛查与确证（WB）实验结果分析[J].实用预防医学.2012.19（1）：129-130
[4] 王中秋，HIV抗体筛查阳性结果的确诊结果分析[J].实用预防医学，2012.19（11）：1719-1721
[5] 江华州，沈圣，裴丽健，等HIV集合核酸检测在男性行为人群中的应用评价[J].中华检验医学杂志，2011，34（6）：529-533
论文作者:师毅 杜娟花
论文发表刊物:《中国耳鼻咽喉头颈外科》2015年12月第12期供稿
论文发表时间:2016/2/16
标签：阳性论文; 胶体论文; 抗体论文; 确证论文; 患者论文; 筛查论文; 免疫论文; 《中国耳鼻咽喉头颈外科》2015年12月第12期供稿论文;