（锦州医科大学医疗学院医疗学院临床医学）
摘要：我国拥有丰富的临床研究资源，然而临床医学研究却得不到应有的重视，观念落后、人才短缺、财政支持不足、专业化平台匮乏、患者依从性差及管理不规范等问题严重阻碍临床医学研究的发展。加强临床医学研究必须破除障碍：应积极转变观念，形成临床与科研一体化的价值导向；培养人才，打造高素质研究团队；加大财政投入，提供全方位支持；加强随访，建立规范化管理体系等，推动中国发展成为国际临床医学研究基地和医学知识的输出大国。中国作为一个疾病种类繁多、临床研究资源丰富的国家，要在世界临床医学领域占有一席之地，当务之急是加快临床医学研究的发展，推动其发展为国际临床研究基地和医学知识的“输出大国”。在此就我国临床医学的现状进行研究并就其解决策略进行简要概述。
一、我国临床医学研究现状
1、重基础轻临床
医学研究分为临床医学研究、基础医学研究、预防医学研究三大类，基础医学研究是临床医学研究发展的基础，而目前兴起的转化医学则为基础医学研究和临床医学研究搭建起桥梁。综观我国各大医学院校、研究院所和医院科室，基础医学研究开展得如火如荼，临床应用研究却占比极小，钟南山院士曾指出，我国政府对临床医学研究重视不够，大部分科研经费都投向基础研究，临床却没有经费，医学科研“重基础、轻临床”的状态严重。
2、观念落后
我国目前的临床医学研究观念落后，医院领导和临床医生对临床医学研究的认识不足，重视不够。很多人持有这样一种观点，认为科研和教学影响临床，医生可以不做科研而专注临床。殊不知，最宝贵的经验是直接来源于临床研究的，针对临床问题提出的临床研究才能有效解决医疗实践中的不足，从而提高临床诊疗质量。科研和前瞻性思考是对一个优秀临床医生的基本要求。然而现实是，日常临床医生工作欠规范，医生不善于甚至无意识提出临床问题。我国目前还是经验医疗而非问题导向的循证医疗，研究型医生少之又少。临床医生无心结合临床去观察和思考问题，临床上，长期的前瞻性、随机对照试验才能得出可靠结论，却因为需要花费数年，不能短期内出成果而使许多人望而生怯。国内临床医学研究涉猎粗浅，多为回顾性或横断面研究，严格的随机对照临床研究也多为药物研究，缺乏面向人群的前瞻性设计研究，一定程度上与此相关。
3、人才短缺
调查报告显示，我国临床试验机构的专业化、专职化研究团队建设滞后，临床医师对临床试验设计、临床研究中最新的应用技术和理念等方面的认知都处于较低的水平，缺乏基本的规范化系统培训。临床医生每日需要进行繁忙的工作，日常的临床事务如门诊、查房、手术、会诊等就已占去大部分时间，难以保证投入足够的时间与精力去从事科研。目前国内很少有从事临床医学研究的专职人员，研究型临床医生严重短缺，临床医学科研队伍力量薄弱。非医学院校附属医院因无高校教学和科研资源作为依托，临床研究课题少，临床医学研究人才稀缺问题则更为严重。
4、患者依从性差
临床试验、前瞻性队列研究等周期长、投资大、难度高，观察对象的依从性对项目和研究结果而言至关重要。临床试验研究是在不损害患者利益而又可能给患者带来好处的前提下进行的，是一项严谨的、受到法律保护的过程，然而目前我国公众对临床试验领域缺乏深入了解，有一定的盲目排斥性，针对媒体和公众的信息发布机制和舆论影响极其欠缺。民众普遍持有“临床研究就是拿人做小白鼠”的怀疑，知情同意过程中即拒绝参加临床试验，或者部分受试者容易受到外界影响而中途退出研究。临床随访开展情况不尽如人意，患者随访信息不全及失访率高是面临的现状。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆不少患者因疗效不理想、出现不良事件、对随访认识不足、更换联系方式或搬离、受家属亲友因素影响等主观或客观原因致随访脱落或不积极配合随访，患者依从性低下。此外，当前中国医患关系紧张，舆论导向偏差，使得部分患者对医务人员、医学研究存在抵制和不信任，进一步影响患者的受试或随访依从性。
5、管理不规范
我国临床诊治、样本收集和患者随访几乎处于无序状态，临床研究相关人员各自为政，缺乏有效的资源共享和统一标准，缺乏专业的临床研究人员进行统筹管理。全国各地的医院信息系统各自为政、互不兼容，难以形成资源的整合。临床科研项目审查及管理均存在不少问题，没有很好的监督管理体系，更缺少规范独立的第三方对其进行理论的验证或试验的重复，学术造假、靠关系拉项目等现象层出不穷。例如，临床医学科研伦理审查方面即面临职能交叉、独立性不强、管理不完善、协同性不够、受试者损害补偿机制不明确等问题，这一切均源于没有一个科学完善的管理体系加以规范，为临床医学研究领域取得健康长远的发展埋下了重大隐患。
二、我国临床医学现状对策的研究
1、培养人才，打造高素质研究团队
对临床医学研究人才的培养要从政策和管理机制方面优先或倾斜，政府及医院要尽快制定有吸引力的保障措施，配备有统领能力的学科带头人、高素质临床专职人员、计算机信息专业人员、流行病学和统计分析人员、管理人员、试验人员等，建成一支专业化和专职化的临床研究队伍。对临床医学研究人才的培养应从学生时代抓起，在医学院校本科生中开展科研能力培训和教学，培养其科研兴趣并增强其科研能力。可借鉴国外经验，设置专门的机构负责学生在校期间的科研培训、利用教学和科研资源举办学术讲座、成立科研实践兴趣小组、举办科研竞赛等，采取多样化方式促进其能力的提升。关于课程设置单薄、不合理等问题，可针对专业特长合理安排教学，并结合临床实践采用灵活教学手段等，为日后的临床科研打下坚实的理论基础，包括文献检索、科研设计、统计分析等。在校期间理论知识和实践能力双重提升，加上职业期间系统规范的临床科研培训，打造一批拔尖的医务科研工作者。
2、加大投入，提供全方位支持
应争取国家大幅度增加临床研究经费投入，设立临床研究或转化医学研究基金，形成导向。另外，不让现有“相关政策”阻碍药物临床试验发展，适当调整，尽量缩短新药临床试验审批时限，并在合法、合理范围内简化不必要的重复劳动和形式主义的人力、物力损耗，提高临床试验的质量，缩短研究的周期，并勇于承接国际多中心临床试验。借鉴国际先进经验加快中国临床研究的国际化进程，推动我国医药卫生事业向着更高更好的未来发展。
3、加强随访，建立规范化管理体系
为了更好地实施临床试验方案，提高患者的依从性，降低失访率，首先，应保证充分的知情同意，增加患者完成该研究项目的信心，使患者感受到研究人员对他们的尊重和保护，打消患者内心的疑虑。其次，建立和完善随访制度，制定随访计划，加强对患者信息的管理， 定期核对患者联系方式和居住地址等。再次，建立良好的医患互信关系，患者信任医务人员，医务人员尊重、理解患者，有利于提高患者的治疗依从性。最后，要完善临床医学研究的信息发布机制和舆论影响，提高国内患者对临床医学试验的认知水平和接受能力。项目的顺利运行离不开全方位的规范化管理。对临床研究的各个环节应进行有效的监管，形成科学、完善的管理体系，改变目前各自为政、标准各异的临床诊疗和随访现状，为临床研究提供完整的制度保障。有关项目审查和经费使用，应设立独立的第三方机构进行监督管理，严格审计，重点探索约束保障机制，从根本上杜绝管理混乱和学术腐败等问题。同时，对人员培训和奖惩、质量控制、伦理学审核以及合作交流等设置合适的标准，确保临床研究得以有序的开展。
论文作者:冯士杰
论文发表刊物:《知识-力量》2019年2月上
论文发表时间:2018/12/11
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