关键词：药品；市场经济；监管建议
随着人民生活日益改善，人民对药品需求也日益增加，对药品监管的知识也将日益增多。群策群力，通过完善法规，提高药品监管意识等一系列措施，进一步保障用药安全。
一、药品监管工作的难点
1医疗机构监管乏力
医疗机构是药品的使用单位，只需获得《医疗机构执业许可证》就有了药品使用的准入资格，且不需要在准入前接受药品质量管理规范的认证许可。民营医疗机构越来越多，法律法规又相对滞后的情况下，有的违法行为没有对应的处罚条款及措施，使得监管乏力，安全隐患增大。
2药品质量参差不齐
首先，我国农村地域广阔，在部分经济落后地区，药品监管力度不够，有些乡镇卫生院、村级卫生所、院外门诊部、个体诊所存在着严重的“以药养医”现象，不法个体药贩采取高额回扣、低价倾销、现金交易、开具假发票等手段倾销假冒伪劣药品也加剧了药品质量的参差不齐。其次，乡村医疗机构未严格执行进货检查、验收和出货登记制，对购销记录登记不完整、不规范、不真实，甚至故意销毁票据以应付检查，致使部分过期、质变的药品流入农村市场。最后，乡村医疗机构房屋陈旧，缺乏阴凉库房、冷藏设施等保管条件，存放混乱、管理落后，欠缺防霉、防潮、防鼠、防虫、防尘的意识。
3基层药品监管手段滞后
由于基层执法人员缺编，而基层监管部门又普遍存在的设备落后，监管方式单一等问题，导致监管手段跟不上新形势的变化和发展。在药品经营单位的增长速度远远超于基层执法人员的增长速度的大环境下，很多专项检查活动和集中整治工作都融合在一起开展，尽管上级对各项专项检查都会有独立的工作方案和指导原则，但很多时候落实到基层，只能是几个专项行动整合起来，加之上级对各项检查有明确的时间要求，难免会存在监督检查走马观花的现象。
4从业人员素质低
大多数乡镇卫生院和零售药店的销售人员素质较低，药学知识缺乏，未经过系统的医药培训，甚至有些医药人员也不是药学专业毕业，他们医药质量常识欠缺、法制观念淡薄，经营观念死板，服务意识差，易造成医疗事故。同时，他们倾向于给患者开好药、贵药，药品消费存在盲目性和随意性，药品安全得不到保证，不合理用药现象严重，特别体现在抗生素药品的不合理使用、具有拮抗作用的药品混搭使用以及超大剂量药品的使用。
二、监管对策研究
1多部门联合监管
社会医疗机构的违法违规行为严重侵犯了患者的利益，故应加强对社会医疗机构的管理。通过动员、培训等一系列措施，进一步增强从业人员法制观念，提高知法、守法水平，规范用药行为，确保药品安全有效。
出台新规，对非法拆零的药品以假药论处，药监、卫生部门展开对社会医疗机构专项整治行动，促使社会医疗机构按规定书写处方保存处方，药房按规定存放药品，按规定从合法渠道购进药品并做好购销记录以备检查。对于屡教屡犯的社会医疗机构，卫生部门可以吊销其营业执照。
建立“邮政-药监联系网”，杜绝社会医疗机构非法邮寄药品，邮政和药监部门双方指定专门人员负责传递有关邮寄假药的信息和具体的工作实施。邮政部门发现单位或个人邮寄假药的行为，应及时电话通知药监部门。每个季度，邮政部门将本季度各邮政所所邮寄的药品汇总到药监部门，以便药监部门监管。
加强社会医疗机构广告管理，通过工商、药品监督和卫生行政主管部门的通力合作，加大惩处力度。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆在实施相应的经济处罚同时，对个别情节恶劣造成重大影响的，还要追究相应的刑事责任，通过社会媒体机构曝光。
2加强日常管理
加强监督抽验的力度，确保零售药品质量处于有效监管之下，药监局应加强药品零售企业和基层使用单位的抽验工作，扩大监督抽验的覆盖面，提高抽验的单位覆盖率和品种覆盖率，让假劣药品无立足之地。以对人民群众生命安全负责的态度，把好质量监督关，确保零售药品质量处于有效监管之下。
充分发挥药检所技术监督的作用，确保药品内在质量，药检所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分。药品零售企业应当自觉接受药监部门的管理，规范进货渠道，要求供货方提供近期检验报告，对首营品种要主动委托当地药检所进行检验，以便及时了解药品的内在质量情况。
加强培训，提高企业负责人的质量意识，药品监督管理部门应定期组织零售药店经营人员进行法律法规、质量管理知识、职业道德及药品知识等方面的培训，制订培训计划，健全培训和考核制度，建立培训档案，作为核发证件的依据之一，以此来提高员工的整体素质。
3完善法规
出台特殊规定，保证诊断试剂临床需要，为了解决诊断试剂监管与需求的矛盾，可从下面两个方面入手：①将诊断试剂分临床使用和科研两个类型，允许有实力的大医院开展诊断试剂的有关研究，促进诊断水平的提高。②对那些已经申报但是没有取得批准文号的而且经过临床检验的诊断试剂设立“绿色通道”，加快审批与注册，保证临床需求。多管齐下，规范诊断试剂使用，针对医疗机构对诊断试剂管理不规范的情况，药监部门应该从以下几个方面着手，加强对诊断试剂使用单位的管理。①加强法规建设，尽快出台相关的规章制度，完善体外诊断试剂的分类，使生产、经营和使用单位能够清晰地认识体外诊断试剂的管理，使药监部门在监督过程中有法可依。②组织基层药监部门学习国家有关体外诊断试剂的相关知识，以加强基层执法人员对体外诊断试剂的监管力度。
4加强信息平台的建设
目前，药品的审批权集中在国家、省级药监部门，基层药监部门在日常检查监督中要取得相关的资料和信息渠道十分有限，有时制约了执法与查处的效率。药监系统有必要建立自己的信息平台，以提高执法的力度。
5加大宣传力度，提高法律维权意识
药品监督管理部门应首先熟知药品相关法律法规，并有计划、有步骤的向辖区内的下级药品监督管理部门及各级经销商、销售商宣传。让其深刻了解药品销售的相关法律程序与相关法律问题；定期对销售商进行《中华人民共和国药品管理法》与《药品管理法实施条例》讲解、解惑与培训；加大力度以多种方式向农民群众宣传药品知识，告知维权途径，明确维权责任人；有效提高农民群众的维权意识，努力减少农民群众的维权时间，切实降低农民群众的维权成本，做到宣传覆盖，监管到位，维权可行，切实有效压缩不法分子在农村制造、销售、贩卖假冒伪劣药品的空间。
6重视药品监管人才队伍建设
药品监管需要具有高素质和专业技术的人才方可完成，因此要对药品监管体系进行优化，提高药品监管人员的技术水平和素质是必不可少的措施。在我国基层药品监管部门，药品监管人员水平比较低，队伍构成参差不齐。为了满足现代药品监管工作的需求，药品监管人员必须重视提高自身的知识水平和技术水平，通过再教育学习新知识和新技术，从而提高药品监管队伍的整体素质，同时重视自身的思想建设，以专业化的态度对待药品监管工作，为社会群众提供可靠的药品监管服务，创造用药安全的良好环境。
三、结语
目前从整体而言我国基层药品监管存在多方面的问题，必须重视对所存在的问题进行合理科学的分析，寻找相应的改进措施，从而改变我国基层药品安全监管现状，提高药品使用的安全性和有效性。
参考文献
[1]申来津.我国药品市场监管问题及法治应对[J].辽宁公安司法管理干部学院学报，2017（06）.
[2]尹丽丹.基层药品市场监管的难点与出路[J].法制博览，2018（12）.
论文作者:肖太坤
论文发表刊物:《健康世界》2020年6期
论文发表时间:2020/5/6