任志红1 刘建民1 黎明2 王大鹏2 孙桂丽2（通讯作者）
1．通辽市科尔沁区肿瘤医院 内蒙古通辽 028000；2内蒙古民族大学附属医院 内蒙古通辽 028000
摘要：目的：观察斑蝥酸钠维生素B6注射液（艾易舒）联合DC方案治疗非小细胞肺癌的疗效。方法：68例患者随机分为两组，实验组36例，应用艾易舒联合DC化疗；对照组32例，单用化疗，比较两组抗肿瘤疗效、化疗不良反应的发生情况。结果：治疗组36例，抗肿瘤有效率86.1%，对照组32例，抗肿瘤有效率75%，两组 RR 率比较差异具有统计学意义（P ＜0.05）；实验组白细胞减少、血小板减少和胃肠道反应发生率分别为 27.7%、30.6% 和25.0%，对照组分别为 75.0%、68.8% 和 46.9%，差异均具有统计学意义（P ＜0.05）；实验组 KPS评分优于对照组，但两组差异无统计学意义。结论：在非小细胞肺癌的治疗中，艾易舒联合DC方案明显优于单独DC方案。艾易舒能提高患者免疫力，增强患者化疗疗效，减少化疗不良反应的发生。
关键词：斑蝥酸钠维生素B6注射液；非小细胞肺癌；临床观察
肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤，绝大多数肺癌起源于支气管黏膜上皮，故称原发性支气管肺癌。非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）约占肺癌的 75% ～80%。由于受诊断条件的限制，＞ 80% 的患者在确诊时已处于晚期，失去了最佳手术时机，而不得不采取化学治疗。但单纯化疗疗效并不令人满意，并且由于化疗药物的骨髓抑制、恶心、吐等不良反应，患者的耐受性较差。近年来，临床上已开始采用免疫辅助疗法用于肿瘤治疗，尤其是中药的应用对于提高机体免疫力、维持机体免疫功能的相对稳定等均有一定疗效。斑蝥酸钠维生素 B6 注射液是中药复方制剂，可以抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成。
1.资料与方法
1.1 一般资料：2010 年 3 月～2012年 8月我科共收治非小细胞肺癌（III—VI 期）患者 68 例，均为初治患者，随机分为两组，即斑蝥酸钠维生素B6注射液（艾易舒）与化疗药物联合治疗组（实验组）及单纯化疗组（对照组）进行对照研究，现将临床观察结果报道如下。
1.2入选标准为：①病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌患者，能客观判断疗效；②年龄≤70 岁；③KPS 评分≥60 分；④预计生存期≥3 个月；⑤肝肾功能、心电图及血象正常或接近正常。
1.3临床资料：实验组 36 例病人中，男性 22 人，女性 14 人；年龄最大 68 岁，最小 49 岁，平均 中位年龄51岁；病理类型为：鳞状细胞癌 11 例，腺癌 23 例，大细胞未分化癌 2 例；KPS 评分≥60 分。对照组 32 例病人中，男性 18人，女性 12人；年龄最大67岁，最小52岁，中位年龄53岁；病理类型为：鳞状细胞癌 9例，腺癌 22 例，大细胞未分化 1 例；KPS 评分≥60分，平均 74.26 分。两组患者年龄、性别、病理类型比较差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。
1.4 治疗方案：对照组：采用 DC 方案，多西他赛（Taxotere）75mg/m2静注 d1，顺铂（DDP）75mg/m2d1，化疗同时常规使用格拉司琼镇吐。每21天为一周期。连用 2 周期。实验组：斑蝥酸钠维生素 B6注射液（贵州柏强制药有限公司生产）每日50ml，以生理盐水 250ml 稀释后静脉滴注，疗程 10 天，同时进行化疗，化疗方案与对照组相同，21天一周期。连用 2 周期。治疗前、后检查外周血象、肝肾功能，治疗中每5天查外周血象一次，详细记录不良反应.
1.5疗效及不良反应评价标准：参照 RECIST 实体瘤疗效评价标准[1]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、和进展（PD），以 CR+PR 为有效。按 WHO 抗癌药物毒性反应分级（0～IV）评价毒性反应，并比较治疗前后 KPS 评分变化，KPS 评分提高≥
10 分为增加，变化在 10 分以内为稳定，减少≥10 分为下降。临床症状体征改善情况主演观察咳嗽、气短、胸闷、胸痛、乏力等指标的变化。
1.6 统计分析：采用 SPSS 12.0 统计学软件进行数据分析，所有结果以百分率表示，采用卡方检验，值小于 0.05 为有统计学意义
2 结 果
2.1 近期疗效评价 实验CR0例，PR 14例，NC17例，PD 2 例，RR 率，86.13%，CBR 率为 94.3%，对照组 CR 0 例，PR 11 例，NC 13 例，PD 8例，RR 率为 75.%，CBR 率为 75.0%。两组 RR 率比较差异具有统计学意义（P ＜0.05），见表 1。
表1 两组近期疗效比较
2.3 KPS评分改变情况
记录两组治疗前后KPS差值，治疗组KPS评分增加21，稳定13例，对照组KPS评分增加19例，稳定11例，实验组 KPS评分优于对照组，但两组差异无统计学意义
3 讨 论
一直以来，化疗在肿瘤的临床治疗中占有着重要的地位，但多数确诊肿瘤患者体质已经处于逐渐衰竭的状态，加之化疗药物的毒性作用，常常使患者的身体素质每况愈下，甚至
进入一种恶性循环的状况。因此，如何提高化疗疗效、有效减少化疗药物所带来的副作用及提高肿瘤患者的生活质量成为临床高度关注的问题。
斑蝥素来源于节肢动物门昆虫纲芫青科（Meloi-dae）昆虫南方大斑蝥 Mylabris phalerata Pallas 或黄黑小斑蝥 Mylabris cichorii L.de 干燥虫体，属于单萜烯类化合物，可以控制肿瘤细胞核酸和蛋白质的合成，发挥抗肿瘤作用［2］，但是其不良反应大、刺激性大，限制了临床使用。斑蝥酸钠是以斑蝥素作为前体合成的一种衍生物，该化合物不仅继承了斑蝥素
的抗肿瘤活性，而且不良反应也大为降低，更加适用于临床。此外，斑蝥酸钠还可降低肿瘤细胞 cAMP磷酸二酯酶的活性，提高过氧化氢酶的活力，刺激骨髓造血系统，提高白细胞计数［3］和免疫功能［4］。斑蝥酸钠抗癌机制主要通过以下几个方面：a：减少癌细胞 DNA 和 RNA 的前体物摄入，抑制核酸的代谢。b：减少癌细胞对氨基酸的摄取，抑制蛋白质合成。c：影响线粒体膜的通透性，增强氧化磷酸化的偶联过程，从而影响肿瘤细胞的能量代谢平衡，控制和环节癌变发展[5].斑蝥酸钠维生素B6注射液是由斑蝥酸钠和维生素 B6配制而成的抗肿瘤药物，其主要成分是斑蝥酸钠。斑蝥酸钠是斑蝥素的衍生物，不仅保持了斑蟊素特有的抗癌活性，而且毒副作用比斑蟊素小；与维生素B6制成复方制剂，可进一步降低斑蝥酸钠的不良反应。
DC 方案是目前治疗 NSCLC 最常用的且有效率较高的化疗方案之一，从分组治疗结果来看，实验组的有效率症状改善率 86.13%，对照组的有效率75%、治疗组白细胞减少和消化道反应发生率分别为27.7%、25%，对照组白细胞减少和消化道反应发生率分别为 75%、46.9%，差异具有显著性统计学意义，说明斑蝥酸钠维生素 B6注射液联合化疗可明显改善晚期 NSCLC 患者的生存质量，降低了化疗的毒性反应，使化疗方案能顺利完成，进而有助于提高化疗疗效，进一步延长生存期，很值得临床应用。
参考文献：
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第一作者：任志宏，女，主要从事临床肿瘤放化疗。
通讯作者：孙桂丽*，女，主任医师，主要从事临床肿瘤放化疗。
论文作者:任志红1,刘建民1,黎明2,王大鹏2,孙桂丽2（通讯
论文发表刊物:《健康世界》2015年17期供稿
论文发表时间:2016/4/8
标签：斑蝥论文; 肺癌论文; 疗效论文; 实验组论文; 酸钠论文; 细胞论文; 注射液论文; 《健康世界》2015年17期供稿论文;