门诊药房药品贮藏与风险管理控制论文_文艳君

桃江县人民医院 湖南益阳 413400

摘要:目的:研究门诊药房贮藏和风险管理控制方法。方法:选择2016年8月-2017年11月期间我院门诊药房贮藏的药品46种作为研究对象,随机划入观察组和对照组,其中观察组23种,对照组23种,分别接受门诊药房药品贮藏的风险管理和常规管理,比较两组药品的贮藏风险事件发生例数。结果:观察组贮藏术语表述不当1例,药物不良反应0例,药患纠纷0例,贮藏差错1例,总计2例;对照组贮藏术语表述不当4例,药物不良反应2例,药患纠纷1例,贮藏差错1例,总计8例;组间差异有统计学意义,P<0.05。观察组患者满意11例,较满意10例,不满意1例,满意度95.5%;对照组患者满意10例,较满意6例,不满意6例,满意度72.7%;组间差异有统计学意义,P<0.05。结论:门诊药房药品贮藏的风险管理效果显著,有效降低了药品贮藏风险事件发生几率。

关键词:门诊药房;药品贮藏;风险管理

为了研究门诊药房贮藏和风险管理控制方法,选择2016年8月-2017年11月期间我院门诊药房贮藏的药品46种作为研究对象进行临床研究,现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2016年8月-2017年11月期间我院门诊药房贮藏的药品46种作为研究对象。其中西药36种,中药10种,将全部药品随机划入观察组和对照组,观察组23种,西药17种,中药6种。对照组23种,西药19种,中药4种。两组药品一般资料差异无统计学意义,P>0.05。

1.2方法

对照组药品接受常规药房管理,观察组药品接受药房贮藏的风险管理:①依据《中国药典》、《中华人民共和国药品管理法》规定,使用Excel 2007软件,整理门诊药房药品说明书贮藏项,依据标准贮藏术语表述、非标准贮藏术语表述和贮藏环境标注进行药品贮藏;②统计药品贮藏管理工作中可能存在的各种风险事件,分析其根本原因,制定优化贮藏管理方案,重点关注相同功效不同贮藏要求药品、不同生产厂家药物含量的相同药品、相同剂型不同贮藏条件药品以及不同需要不同贮藏条件相同药品的贮藏问题;③设置专人负责药品贮藏,落实药品贮藏登记制度,认真建立并填写药品陈列温湿度记录表格,确保药品能够正确贮藏,贮藏条件相同的不同药品要分类存放;④定期巡视冷柜温度,发放药物时为患者讲解用法用量以及贮藏要求,胰岛素等需要患者自行注射治疗的药物要反复强调正确的使用与贮藏方法[1]。

1.3观察指标

统计两组药品贮藏术语表述不当、药物不良反应、药患纠纷、贮藏差错等药品贮藏风险事件的发生例数。另选择同期在我院接受治疗的患者44例发放我院自制药方服务满意度调查表,共20题,0-5分制,分数越高表示患者对药房服务满意度越高,≥80分为满意,≥60分为较满意,满意度=(满意+较满意)/nx100%[2]。

1.4统计学方法

本次研究使用SPSS19.0统计学软件进行数据的分析和处理,计数资料(n,%)经卡方检验,计量资料(±s)经t检验,P<0.05认为差异具有统计学意义。

2结果

2.1药品贮藏风险事件

观察组贮藏术语表述不当1例,药物不良反应0例,药患纠纷0例,贮藏差错1例,总计2例;对照组贮藏术语表述不当4例,药物不良反应2例,药患纠纷1例,贮藏差错1例,总计8例;组间差异有统计学意义,P<0.05。

2.2药房服务满意度

观察组患者满意11例,较满意10例,不满意1例,满意度95.5%;对照组患者满意10例,较满意6例,不满意6例,满意度72.7%;组间差异有统计学意义,P<0.05。

3讨论

贮藏温度是影响药品质量的关键因素,不同的药品对贮藏温度有不同的要求,温度过高或过低会影响药品药效与安全性,《中国药典》要求阴凉处系药物储藏温度不应超过20℃,凉暗处系则指避光且贮藏温度不超过20℃,冷系是指贮藏温度在2-10℃,常温系则指10-30℃。《中国药典》没有明确规定冷藏的具体温度,但是需要冷藏贮存的药物说明书一般标明2-8℃[3]。

中成药的贮藏温度缺失问题最为严重,西药次之,生物制品和医用药品不同,采用全程冷链运输,贮藏温度的要求比较特殊,例如胰岛素未使用时冷藏温度要求为2-8℃,打开包装后因为冰箱内空气湿度大,不应该继续在冰箱中放置,因此在药房药品贮藏管理工作中,有必要进一步细化和规范药品贮藏温度表述,便于量化。

近些年药品种类快速增加,贮藏温度的表述形式也更加复杂,导致药品贮藏管理工作难度不断加大。例如贮藏温度要求2-8℃的注射用胸腺法新与要求0-5℃的前列地尔一般都存放于相同的2-8℃冰箱,但是药房调剂药品需要频繁开关冰箱门,因此贮藏温度不能保证任何时间都处于2-5℃。一些药品的贮藏温度要求区间过于狭窄,无法保证药品流通与贮存过程中多个环节都处于该温度区间内,因此希望药品可以适当提高贮藏温度区间,提高药品贮藏管理工作的可操作性。

另外患者也存在着不重视药品贮藏的问题,很多患者都没有耐心仔细阅读药品说明书,而且缺乏对各种专业术语的理解,也不了解没有特殊贮藏温度要求即为常温,不当的贮藏温度会影响药品的药效和用药安全性。因此药师在窗口用药时,要为患者详细讲解药品贮藏要求的阴凉处、凉暗处、冷处以及常温等专业术语代表的具体问题,防止患者因为对法定贮藏术语误解而产生用药安全风险。

与此同时,一些药品说明书存在着贮藏温度描述用于不明确的问题,使用了以上、以下、不超过等不恰当不准确的词语,增加了患者的理解难度,因此药品主管部门要加强对药品贮藏标注的管理与规范力度,提高药品说明书贮藏项表述的规范性和准确性,同时也建议药品说明书明确标注常温贮藏的有效期,提高患者用药安全性。

在光线表述方面,日光中的紫外线会给药物分子内部造成影响,就是药品氧化分解和失效,导致药效下降甚至产生毒性,一些注射剂配置注射液经过强光照射后使用可能会给患者造成一系列不良反应。因此药师需要进一步明确光线表述,防止患者因为避光贮藏药品保存不当导致药品浪费甚至产生不必要的危害。

结语:

综上,门诊药房药品贮藏的风险管理效果显著,有较高的临床应用和推广价值。

参考文献:

[1]王先利,金经,王萌萌等.妇产科医院门诊超药品说明书用药情况调查与分析[J].中国药房,2017,28(11):1466-1470.

[2]王颖,谭湘萍,司徒冰等.我院超说明书用药的分级管理研究[J].中国药房,2017,28(10):1306-1310.

[3]雷晓盛,黄明安,王芳等.武汉市居民自我药疗行为现状及影响因素调查[J].中国药房,2017,28(9):1165-1169.

论文作者:文艳君

论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第2期

论文发表时间:2018/4/10

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