广东省佛山市南海区第九人民医院检验科 广东 佛山 528203
【摘 要】：目的 探讨分化学发光免疫检测在生化检验中的临床应用效果。方法 选取我院2013年10月--2015年10月间接收的40例甲状腺机能亢进患者设为甲亢组，选取同期收治的甲状腺功能低下患者40例设为甲低组，选取同期甲状腺功能正常患者40例设为对照组。检采用全自动微粒子化学发光免疫分析(CLIA)法与放射免疫分析(RIA)法分别测定血清促甲状腺刺激激素(TSH)、血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、血清总三碘甲腺原氨酸(TT3)、血清总甲状腺素(TT4)血清水平，比较两种方法的测定结果。结果 由甲亢组、甲低组甲状腺激素及抗体水平与正常组对比差异明显(P<0．05)，且甲亢组与甲低组对比差异明显(P<0．05)。CLIA法与RIA法测定TT3、TT4、FT3、FT4和TSH相关分析均呈正相关(P<0．05)；CLIA法对血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH检测诊断价值高于RIA法。结论 化学发光免疫测定方法在生化检验中的应用操作简便快速，无污染，效果较为显著，能够为临床化学检验提供数据依据，提高检测的精密度和准确度，值得在临床上推广应用。
【关键词】：化学发光免疫分析；生化检验；临床效果
[Abstract] ：Objective To investigate the clinical application effect of chemiluminescence immunoassay in biochemical test. Methods in our hospital in October - 2015 2013 to October, received 40 cases of hyperthyroidism patients design for hyperthyroidism group and selected hypothyroid patients admitted in the same period of 40 cases of design for hypothyroidism group, selected the same period normal thyroid function in patients with 40 cases set up as the control group. Check the automatic particle chemical luminescence immunoassay (CLIA) method and radio immunity analysis (RIA) were measured and the level of serum thyroid stimulating hormone (TSH), serum free three iodine thyroid original ammonia acid (FT3), free thyroxine (FT4), serum total three iodine thyroid original ammonia acid (TT3), serum total thyroxine (TT4) serum levels and to compare the two methods of determination results. Results the hyperthyroidism group, hypothyroidism group, the thyroid hormone and antibody levels and normal group differences significantly (P < 0.05) and hyperthyroidism and hypothyroidism group differences significantly (P < 0.05). CLIA method and RIA method for the determination of TT3, TT4, FT3, FT4 and TSH correlation analysis were positively correlated (P<0.05); CLIA method for the detection of serum TT3, TT4, FT3, FT4, TSH value is higher than the RIA method. Conclusion chemiluminescent immunoassay method in biochemical test application and the operation is simple and quick, no pollution, and the effect is significant to clinical chemistry provides according to the data, improve the detection precision and accuracy. It is worthy of clinical application.
[Key words]: chemiluminescence immunoassay; biochemical test; clinical effect
放射免疫技术 (RIA) 主要特点在于应用范围广、高度灵敏性与特异性、可碘化标记抗原与抗体，但是会对放射性元素予以使用，故而需处理污染物，易对人员身体健康产生威胁[1]。化学发光免疫分析(CLIA)法指利用标记在抗体上物质发光检验的方法，灵敏度高，选择性好，通常包括酶标化学发光和无酶标记化学发光方法。化学发光免疫法广泛应用于肿瘤生物标志物检验。随着纳米金、石墨烯和多碳纳米管等纳米材料，核酸适配体，磁性微球，脂质体，人工模拟酶等的应用[2-4]，生化检验中化学发光免疫法检验取得了较大的进步。本文为探讨对甲状腺激素及抗体采用 CLIA 检测的临床意义，现选取甲状腺功能异常80例与正常人40例作为研究对象，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一 般资料
选取我院检验科2013年10月--2015年10月间收治的40例甲状腺机能亢进患者设为甲亢组，其中男22例，女18例；年龄为16至68岁，平均(44.2±5.2)岁；选取同期收治的甲状腺功能低下患者40例设为甲低组，其中男30例，女10例；年龄为18至71岁，平均(46.3±4.8)岁；选取同期甲状腺功能正常患者40例设为对照组，其中男18例，女22例；年龄为17至70岁，均(45.1±6.5)岁。所有受试者均不存在全身免疫系统与严重肝肾疾病。具有可比性。三组研究对象一般资料比较，差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。
1.2仪器和试剂
CLIA采用Maglumi 2000 Plus全自动化学发光免疫分析系统(深圳市新产业生物医学1二程股份有限公司)及配套试剂；RIA采用GC一1200测定仪(天津中科中佳科学仪器有限公司)和博研(上海)生物科技有限公司的TRAb试剂盒。血清游离甲状腺素(free thyroxine，FT4)、血清游离三点甲状腺原氨酸(free triiodothyronine，FT3)、促甲状腺激素(thyroid—stimulating hormone，TSH)使用Maglumi 2000 Plus全自动化学发光免疫分析系统及配套试剂检测。
1.3检测方法
采集所有患者处于空腹状态下的外肘静脉血，3～4ml即可，于抗凝剂真空血管中放置，凝固后行离心处理，速度为2000rpm，血清分离后存放于-20℃冰箱中。分别使用CLIA法与RIA法对三组患者FT3、FT4(血清游离三、四碘甲状腺原氨酸)、TG(甲状腺球蛋白)、TGA(甲状腺球蛋白抗体)、TSH(甲状腺微粒体抗体)等进行检测，对比三组检测水平。
1.4统计学方法
应用软件SPSS19．0对所有数据行统计学处理，用卡方检验表示计数资料，用t检验表示计量资料，若P<0．05代表差异存在统计学意义。
2结果
2.1血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平分析
CLIA法和RIA法测定血清总三碘甲腺原氨酸(TT3)、血清总甲状腺索(TT4)、FT3、FT4、TSH水平比较可知，甲亢组、甲低组甲状腺激素及抗体水平与正常组对比差异明显(P<0．05)，且甲亢组与甲低组对比差异明显(P<0．05)。见表1。
2.2血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平相关性分析
CLIA法和RIA法测定血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平相关性分析用CLIA、RIA方法分别测定三组患者血清TT3、TT4、FT3、FT4和TSH相关分析结果，CLIA法与RIA法测定TT3、TT4、FT3、FT4和TSH均呈正相关(P<0．05)，相关系数分布在0．875～O．923，呈高度相关。见表2。
3讨论
甲状腺对于人体而言属于重要内分泌腺体，可聚集与摄取碘，且将碘当作原料对甲状腺激素予以合成、分泌以及储存[5-6]。正确检测甲状腺激素可对机体甲状腺功能予以客观反应，尽早确诊甲状腺疾病与评价碘营养情况。然而在当前检测工作中受到诸多因素的影响甲状腺激素及其抗体检测结果会出现误差，对临床诊治产生不利影响。因此一定要选取一种科学、准确性高、客观性高的检测方法，便于临床诊治。
Halman[7]在1977年基于放射免疫分析的基本原理，将酶的化学发光与免疫反应结合起来，开创了化学发光免疫分析检测技术。化学发光免疫技术的原理是以化学发光剂对抗体或抗原进行直接标记，待磁颗粒性、抗体或抗原发生反应之后，在磁场的作用下，分离处于游离状态和结合状态的化学发光剂，将发光促进剂加入到结合状态的部分，使其进行快速的发光反应，并以定性或定量的方式检测处于结合状态的发光强度。化学发光免疫技术系统具有操作较为简单，结果较为准确可靠，且自动化程度较高以及试剂储存的时间较长等优点，可根据激发态分子能量的来源，将化学发光的过程分为生物发光、光照发光和化学发光。根据化学发光免疫分析中标记物及发光反应体系的不同，广义的化学发光免疫分析包括三大类型：即标记化学发光物质的化学发光免疫分析、标记酶的化学发光酶联免疫分析、将免疫反应和电化学手段相结合的电化学发光免疫分析。该法主要优势在于定性、定量、便捷、操作简易以及可定位等，其检测精度最高、检测速度最快、检测效果最优，故而广泛应用于微量物质检测，且具有极低 的人工误差出现率[8]。
在本研究中选取三组受试者，分别为甲亢、甲低以及正常人，结果甲亢组、甲低组甲状腺激素及抗体水平即FT3、FT4、TSH、TG、TMA、TGA与正常组对比差异明显(P<0．05)，且甲亢组与甲低组对比差异明显(P<0．05)。CLIA法与RIA法测定TT3、TT4、FT3、FT4和TSH均呈正相关(P<0．05)，相关系数分布在0．875～O．923，呈高度相关。CLIA法对血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH检测诊断价值高于RIA法。
综上所述，化学发光免疫技术具有不污染环境、操作简便以及便于实现自动化等优点，被广泛应用到临床医学和基础医学中。在化学检验中应用化学发光免疫技术，能够为临床化学检验提供数据依据，提高检测的精密度和准确度。
【参考文献】
【1】齐素文，张会生，刘昕宇，等．高灵敏度化学发光免疫法检测人血清中促甲状腺激素[J]．发光学报，2013，34(8)：1089—1095．
【2】Khan P ，Idrees D ，Moxley M A ，et a1．Iuminol-based chem ilum inescent signals ：clinica1 and non clinical application and future uses[J]．Appl Biochem Biotechnol，2014，173(2)：333—355 ．
【3】 Pei X ，Zhang B ，T ang J，et a1．Sandw ich—type immunosensors and immunoassays exploiting nanostructure labels ：A review [J]．Anal Chim Acta，2013(758)：l-18．
【4】Iranifam M ．A nalytical applications of chem ilum inescence—detection system s assisted by magnetic micro particles and nanoparticles[J]．TrAC Trends in Analytical Chemistry ，2 0 13 (5 1 ) ：5 1-70
【5】郭链钿．化学发光酶免疫法检测甲亢患者血清甲状腺激素的结果分析[J]．中国社区医师(医学专业)，2012，14(22)：283．
【6】张玉萍．电化学发光法与放射免疫法测定血清甲状腺激素的比较[J]．中国现代医生，2012，50(3)：71-72．
【7】Arakawa H，Macda M，Tsuji A．Enzyme immunoas—say of cortisol by chemiluminescence reaction of lumjnol--per OXidase[J]．Bunseki Kagaku，1977，26：322—326．
【8】李娜．放射免疫法和电化学发光法测定甲状腺激素的方法学比较[J]．中外健康文摘，2014，(22)：145—146．
论文作者:周星
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2017年8月
论文发表时间:2017/8/30
标签：免疫论文; 甲状腺论文; 血清论文; 化学论文; 激素论文; 甲亢论文; 抗体论文; 《中国医院药学杂志》2017年8月论文;