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【摘 要】随着信息技术的发展，各种新的技术不断运用到企业的质量管理中。质量管理制药企业管理的重要组成部分，如何利用信息化技术，优化企业管理方式，提高企业生产力，已经成为当前重视的问题。本文分析了当前制药企业质量管理的问题，提出了信息化时代制药企业质量管理的措施，为制药企业质量管理的提升提供参考。
【关键词】制药企业；质量管理；信息化；措施
【中图分类号】RQ460.8【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）09-278-01
随着经济的高速发展，知识经济时代的到来，各种新的观念不断冲击着人们的视野，各种新的技术也不断被运用到各个行业之中。传统的企业质量管理的观念及模式远远不能满足当前企业质量管理发展的要求，必须对其进行革新和完善[1]。信息化时代，科技的发展，如何将信息化运用到企业的质量管理中，是一项重要课题。质量管理制药企业管理的重要组成部分，如何利用信息化技术，优化企业管理方式，提高企业生产力，已经成为当前重视的问题。本文分析了当前制药企业质量管理的问题，提出了信息化时代制药企业质量管理的措施，为制药企业质量管理的提升提供参考。
1 制药企业质量管理存在的问题
1.1 管理责任落实不到位
企业的质量终靠管理，管理是保证安全生产的前提。我国许多企业生产责任落实不到位，生产管理规章制度大多形同虚设，暴露出许多安全隐患，对产品的质量有一定的影响。生产部门与质量管理部门工作不协调，导致一些质量问题得不到及时整改，生产部门一些时候仍是把生产放在前，一些质量问题被忙碌的生产所掩盖。
1.2 企业对质量风险评价体系重视不够
对企业进行质量认证和评估是保证企业生产产品质量的先决条件，现阶段许多企业没有经过合理的质量认证和质量评估就开始生产，没有重视质量评价，对员工的操作和设备运行不关注，对不当行为认识不足，对自动化生产设备缺少关注，这些问题的忽视，都会给企业的经济效益来损失[2]。
1.3 管理员工素质不高
制药企业生产常会雇佣一些社会人员、派遣工等，他们之中有些缺少工作经验，对企业的认识不够，企业也没有对其进行安全教育和质量方面的培训，自身也缺乏质量控制意识。由于技术水平低、文化低，在工作时常出现盲干、违章等作业，部分企业还将没有经过培训的员工投入到复杂的操作作业中，由于缺乏安全生产知识和操作技能，安全事故发生率增加，产品质量也得不到保证[3-4]。这些人员需要良好的人员对其进行管理，制药企业缺乏信息化的管理人才，对信息化没有认识，这些都导致企业的管理水平不高。
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1.4生产管理意识不强，管理滞后
缺乏质量生产管理意识，是导致企业产品质量没有保证的主要原因，工人在作业时，由于缺少质量保证意识，经常进行违规操作和指挥，存在侥幸心理。另一方面，企业对生产质量管理意识不够，没有落实责任，对生产质量熟视无睹，制度意识淡薄，对生产没有针对性，将质量挂在嘴边，没有运用到实际的生产管理中，导致企业不能保证产品的相关质量。
2 企业质量管理信息化建设的措施
2.1 落实和强化质量生产责任制度
企业应及时做好安全监管工作，建立安全生产监督体系。完善安全生产责任制度、考核制度、安全管理监督体系，设立质量监管部门，对质量工作进行跟踪监督，及时发现问题，进行整改。要把质量生产责任制度落实到每个职工、部门和领导。及时分析生产中的质量问题，加大监督，明确奖惩制度。
2.2 重视企业质量管理体系建设
企业应对质量管理体系给予足够的重视，完善质量保证的范围。按照标准化建设要求，健全质量管理体系，保证产品质量。质量体系的建设要从产品原料的采购，生产、包装及运输等各个方面予以保证，对每个环节实施有效把控，保证各个环节的质量达标，才能保证产品的质量。
2.3建立企业质量信息库
要加大对企业的软硬件投入，质量管理的信息化需要各种信息化设备，信息基础设施建设是提高企业信息化管理的前提，企业需要保证对信息化设备的投入。要发挥信息管理信息的作用，需要建立信息储备库。一是要及时收集企业外部的相关信息，包括国家法律法规，政策，对手信息及相关标准专利等。二是要建立企业内部的质量管理体系，包括员工的信息、生产把控信息等。三是要建立企业的产品信息，包括产品的技术、生产成本等[5]。要加强对资源库的维护，配备专门的维护人员，对数据库进行更新维护，保证信息的准确性。
2.4 增强管理人员素质水平
管理人员是管理的主体，加强管理员工的培训，提高他们对管理的认识。企业的管理需要医药与信息化的复合型人才，企业要定期对管理人员进行信息化教育，提高他们的信息化管理水平，让员工更好的利用信息技术与系统[6]。在企业内部培养信息化的管理人才，邀请专家对其进行培训，逐步提高他们的信息化管理意识。
3 小结
随着信息技术的发展，各种新的技术不断运用到企业的质量管理中。质量管理制药企业管理的重要组成部分，如何利用信息化技术，优化企业管理方式，提高企业生产力，已经成为当前重视的问题。只有加强落实和强化质量生产责任制度，重视企业质量管理体系建设，建立企业质量信息库，增强管理人员素质水平。
参考文献：
[1]朱善伟.信息化技术在提高药品质量管理的应用探讨[司.首都医药.2012，16（6）：99-100.
[2]莫莉厅.信息化技术提高制药企业质量管理[司.健康之路.2014，32（4）：255-256.
[3]焦强.商业智能技术在制药企业信息化管理中的应用研究[司.医药进展.2013，25（13）：44-45.
[4]王虎，赵敏.基于 GMP 中小制药企业 ERP 生产管理系统设计[J].计算机系统应用，2004（12）.
[5]陆文琪.制药企业信息化建设的常见问题及对策分析[J].中国高新技术企业，2009
[6]于秀华．药品生产的质量管理［J］．中国实用医药，2011（8）.
论文作者:何静
论文发表刊物:《系统医学》2016年10期
论文发表时间:2016/9/13
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