【摘要】目的：观察中药联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化，在肝功能复常、改善症状及抗乙型肝炎病毒方面的作用。方法：将入组的病例随机分为对照组与治疗组，对照组单服西药恩替卡韦抗乙型肝炎病毒治疗，治疗组在对照组的治疗基础上加服中药复方活血化毒、软坚散结治疗。观察两组患者的肝功能（ALT、AST、TBIL）指标和治疗总有效率。结果：治疗组治疗24周后患者的各项肝功能指标结果均优于对照组（P＜0.05），且观察组患者的临床治疗总有效率更高，两组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：中药复方联合西药恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化可有效改善患者的肝功能，促进肝功能恢复；患者乙型肝炎病毒含量减少，对乙型肝炎病毒（HBV）有一定的抑制作用，还能抑制肝纤维化及改善脾肿大程度。
【关键词】中药；恩替卡韦；乙型肝炎；肝硬化
【中图分类号】R575.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2019）03-0088-02
慢性乙型肝炎已成为我国人民现有的一种常见病，影响着人们的健康, 目前据世界卫生组织统计，全世界慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者有3亿左右，其中75%分布在亚太地区。我国发病的慢性乙型肝炎患者有2500万以上，而在这部分患者中由乙型肝炎发展成肝硬化的占25%～35%。可见，肝硬化已成为我国常见的疾病和主要死亡病因之一。慢性乙型肝炎病毒感染者其血清持续升高，乙型肝炎病毒直接导致肝硬化发生的几率增加，HBV DNA同时也是预测肝硬化发生的重要危险因素，我们选用的中药联合恩替卡韦进行治疗慢性乙型肝炎肝硬化获得良好的疗效，中西医结合治疗慢性乙型肝炎已被很多医生和患者所接受。现总结报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年1月—2016年12月期间在我院门诊及住院的乙型肝炎肝硬化患者82例。根据临床诊断，符合2010年《慢性乙型肝炎防治指南（修订版）》的诊断标准，所有患者6个月内均未接受免疫调节或抗病毒治疗，我院按患者就诊顺序随机分为两组。对照组41例，男25例，女16例；年龄36～61岁，平均（42.5±6.7）岁；治疗组41例，男27例，女14例；年龄37～65岁，平均（48.5±4.8）岁。排除其他原因引起的肝病、肝细胞癌（Hco）、合并肝肾综合征者。两组患者在性别、年龄、病情等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
82例患者临床诊断血清HBV标志物e抗原阳性，HBV DNA检测为阳性，HBV DNA定量大于正常参考值（＞1×103拷贝/ml），均符合慢性乙型肝炎。
1.3 治疗方法
对照组患者口服恩替卡韦（博路定，中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20052237）0.5mg/次、1次/d，疗程24周。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆治疗组患者用中药散剂（腹皮、炒鳖甲、蚤休、冬虫夏草、黄芪、党参、紫河车）联合恩替卡韦，中药散剂用法：10g/次，开水冲服，3次/d。恩替卡韦用量和用法同对照组。
1.4 观察指标与疗效判定标准
观察两组患者的肝功能（ALT、AST、TBIL）指标、治疗总有效率。疗效判定标准参照《中药新药治疗病毒性肝炎临床指导原则》中有关标准拟定：①基本治愈：自觉症状消失，肝脾缩小或稳定不变，无叩击痛，肝功能正常，肝纤维化指标恢复正常；②显效；自觉症状消失，肝脾肿大有所回缩或稳定不变，无明显压痛及叩击痛，肝功能正常或较原值下降70%以上并持续6个月，肝纤维化指标1项以上正常；③有效：主要症状消失或基本消失，肝脾肿大稳定不变，且无明显压痛及叩击痛，肝功能检查正常或较原值下降50%以上并持续3个月，肝纤维化指标有所好转；④无效，未达到上述标准者。治疗总有效率=（基本治愈例数＋显效例数＋有效例数）/总例数×100%。
1.5 统计学处理
研究数据均采用SPSS20.0软件分析，计数资料使用率（%）表示，组间比较采用χ2检验，计量资料使用均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验。以P＜0.05表示数据具有统计学意义。
2.结果
2.1 两组患者治疗前和治疗期间肝功能变化情况
治疗组，治疗24周后ALT为（49.5±18.9）u/L、AST为（66.9±7.9）u/L、TBIL为（26.5±5.8）μmol/L。对照组，治疗24周后ALT为（86.1±18.5）u/L、AST为（73.6±7.5）u/L、TBIL为（27.5±6.5）μmol/L。两组治疗后比较，三项指标治疗组均明显优于对照组（P＜0.05）。
2.2 两组患者临床治疗总有效率比较
治疗组41人基本治愈29人，显效9例，有效2例，无效1例，总有效率97.6%（40/41），对照组41人基本治愈15人，显效7例；有效7例；无效12例，总有效率70.7%（29/41）。与对照组比较，观察组治疗总有效率更高，两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。
3.讨论
我国已成为病毒性乙型肝炎高发地区，人群中HBsAg携带率达7.20%，在相关报告中提到中国约有1.3亿人是乙型肝炎病毒携带者[1]。其中25%为慢性肝炎，特别是其中1/3病例在短期内可能发展为肝硬化，而且后者又有可能演变为肝细胞癌。该病已成为危害我国人民健康的重要疾病之一。根据《慢性乙型肝炎防治指南》2010版指出，慢性肝炎肝硬化治疗最主要的是最大限度地长期抑制或消除乙肝病毒，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，防止肝硬化、原发性肝癌及其并发症的发生，从而改善患者的生活质量和延长其存活时间[2]。慢性乙型肝炎、肝硬化的治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗。其中抗病毒治疗、抗肝脏纤维化治疗是病程治疗的关键。中医认为，慢性乙型肝炎根据其不同的临床分期常归于中医胁痛、黄疸、鼓胀等范畴。《证治汇补·胁痛》曰：“治宜伐肝泻火为要，不可骤补气之剂，虽因于气虚者，亦宣补泻兼施。”提出了治疗胁痛的原则[3]。使用中药联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎，在抑制HBV复制、治疗肝纤维化、降低转氨酶保护肝脏功能方面都在临床上取得了显著疗效，其疗效优于单独使用恩替卡韦。况且，中药价格较为便宜，使用方便，无明显毒副作用和耐药反应。故认为中药联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎在临床上具有重要价值。在此次研究中，治疗组治疗24周后患者的各项肝功能指标结果均优于对照组（P＜0.05），且观察组患者的临床治疗总有效率更高，两组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组间不良反应比较无统计学意义（P＞0.05）。综上所述，中药复方联合西药恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化可有效改善患者的肝功能，促进肝功能恢复；患者乙型肝炎病毒含量减少，对乙型肝炎病毒（HBV）有一定的抑制作用，还能抑制肝纤维化及改善脾肿大程度。
【参考文献】
[1]俞凤英,徐红.恩替卡韦治疗乙型肝炎相关肝硬化疗效观察[J].上海医药,2018,39(12):19-21.
[2]董宇.恩替卡韦对慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者肝功能的影响[J].中国合理用药索,2017,14(12):38-40.
[3]李冰,刘鑫,柯巍,李有田.中药联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化[J].吉林中医药,2017,37(05):482-484.
论文作者:杨华
论文发表刊物:《心理医生》2019年第3期
论文发表时间:2019/2/19
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