常州市第一人民医院 邮编：213000
摘要：目的：探讨他克莫司治疗老年激素抵抗型肾病综合征的效果及不良反应发生率。方法：将2015年06月~2017年08月期间我院收治的63例激素抵抗型肾病综合征老年患者随机分为对照组31例和观察组32例，观察组患者进行“常规治疗+他克莫司”治疗，对照组患者进行“常规治疗+环磷酰胺”治疗，对两组患者的临床疗效进行对比分析。结果：使用他克莫司进行治疗的观察组患者临床治疗总有效率为87.50%，使用环磷酰胺进行治疗的对照组患者临床治疗总有效率为67.74%，观察组患者血清白蛋白明显高于对照组患者，24h尿蛋白、BUN及Scr水平均显著低于对照组患者，组间差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组和对照组不良反应发生率分别为18.75%和16.13%，组间比较不具有统计学差异（P>0.05）。结论：他克莫司治疗老年激素抵抗型肾病综合征的效果较好，能够有效改善患者各指标，且不增加患者的不良反应发生率。
关键词：他克莫司；老年激素抵抗型肾病综合征；治疗效果；不良反应发生率
流行病学调查显示，老年肾病综合征发病率呈逐年上升趋势，其中一部分患者激素治疗效果不肯定，甚至出现严重不良反应，被称为激素抵抗型肾病综合征。此类病人病情易反复，严重威胁患者的健康及生命安全[1]。他克莫司作为新型强效免疫抑制剂，目前在临床应用较为广泛。本研究选取我院63例激素抵抗型肾病综合征老年患者作为观察对象，主要探讨他克莫司的临床治疗效果及安全性，现报道如下：
1 资料和方法
1.1临床资料
选取2015年06月~2017年08月期间我院收治的63例激素抵抗型肾病综合征老年患者进行临床研究，使用患者经泼尼松标准治疗12周无效，其中男性患者43例，女性患者20例，年龄60~81岁，平均年龄（71.32±2.11）岁，将患者随机分为对照组31例和观察组32例，两组患者的性别、年龄、病程、病理类型等基线资料无统计学差异（P>0.05）。
1.2方法
两组患者均进行常规治疗：给予患者激素醋酸泼尼松片1mg/kg，连续治疗8~12周后将将药物剂量改为0.5mg/kg，疗程为6个月，同时给予患者抗凝、抗感染和降血脂治疗[2]。在此基础上给予观察组患者他克莫司（批准文号：国药准字H20084522）进行治疗，首次剂量0.1mg（kg?d），bid，饭前1h后饭后2h服药；给予对照组患者环磷酰胺（批准文号：国药准字20120901）0.2g，使用30ml生理盐水进行稀释，静注，每2d1次，6个月后每3个月给药1g。
1.3观察指标
疗效判定：①完全缓解：临床症状显著缓解，血脂正常，肾功能恢复，血清白蛋白大于30g/L，24h尿蛋白小于0.3g。②有效：临床症状较治疗前有所缓解，肾功能基本恢复，血浆白蛋白大于30g/L，24h尿蛋白0.3~0.5g。③无效：患者临床症状血清白蛋白、24h尿蛋白、血脂及肾功能无明显变化甚至病情出现恶化。
1.4数据处理
此次研究数据使用SPSS 20.0统计软件分析，组间率（%）的比较采用?2检验分析，（??±S ）比较进行配对t检验，P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者临床疗效调查
使用他克莫司进行治疗的观察组患者临床治疗总有效率为87.50%，使用环磷酰胺进行治疗的对照组患者临床治疗总有效率为67.74%，组间差异具有统计学意义（P<0.05），数据见表1：
2.3两组老年患者不良反应发生率比较
观察组有6例患者表现出肾毒性、神经毒性（头痛、失眠、耳鸣等）、恶心、腹泻等不良反应，不良反应发生率为18.75%（6/32）；对照组有5例患者出现骨髓抑制、恶心呕吐、膀胱炎等不良反应，不良反应发生率为16.13%（5/31），组间比较不具有统计学差异（P>0.05）。
3 讨论
他克莫司（KF506）是一种新型的强力型免疫抑制剂，能够有效抑制白介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的生长。同时还能够间接影响B细胞和抗体的产生，进而起到抑制免疫、治疗肾小球疾病的目的。该药物具有免疫抑制作用强，不良反应轻等特点，被广泛应用于肾病综合征的治疗当中[3]，激素抵抗型肾病综合征属于难治性肾病综合症的一种。本研究结果提示，使用他克莫司取得了较好的治疗效果，能够有效改善患者肾功能和生化指标，且不良反应少，安全性较高。但在使用过程中应注意监测药物浓度，合理控制血药浓度，从而预防不良反应的发生[4]。
综上所述：他克莫司治疗老年激素抵抗型肾病综合征的效果较好，能够有效改善患者各指标，且不良反应发生率较低，安全性较高，值得临床推广使用。
参 考 文 献
[1]冯群阳. 他克莫司治疗老年激素抵抗型肾病综合征的临床疗效[J]. 临床合理用药杂志, 2016, 9(18):89-90.
[2]王猛. 他克莫司治疗老年激素抵抗型肾病综合征临床随机对照研究[J]. 中国药业, 2016, 25(8):50-53.
[3]张瑜, 张慧. 探讨他克莫司治疗老年激素抵抗型肾病综合征的临床疗效[J]. 中国现代药物应用, 2017, 11(1):112-114.
[4] Bock ME , Cohn RA , Ali FN .et al.Treatment of childhood nephrotic syndrome with long-term, low-dose tacrolimus.Clin Nephrol 2013,79 (6):432-8.
论文作者:陈天雷
论文发表刊物:《医师在线》2018年4月上第7期
论文发表时间:2018/7/3
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