（1广州中医药大学 广东 广州 510065）（2临沂市人民医院股骨头专科 山东 临沂 276005）（3东莞常安医院 广东 东莞 523000）（4东莞常安医院 广东 东莞 523000）
【摘要】目的:观察活血养骨汤结合体外冲击波治疗股骨头坏死的临床疗效。方法：选取2015年4月至2016年4月期间符合病例纳入标准的40例(52髋)住院患者,随机分为单纯应用冲击波组和联合组(活血养骨汤+体外冲击波)。随访6月，统计两组患者髋关节Harris评分、疼痛VAS评分、X线及MRI表现，对比分析两组患者的髋关节Harris评分、疼痛VAS评分、股骨头坏死面积比例变化。结果:末次随访髋关节Harris评分较治疗前提高（13.21±4.21），差异具有统计学意义（P＞0.05）；末次随访疼痛VAS评分较治疗前降低（2.56±0.86），差异具有统计学意义（P＞0.05）；末次随访股骨头坏死面积比例较治疗前无明显变化，差异无统计学意义（P＜0.05）。结论:体外冲击波可有效缓解股骨头坏死引起的髋部疼痛、改善髋关节功能，联合活血养骨时效果更优；两组方法均不能减少股骨头坏死面积，不能防止股骨头塌陷；活血养骨汤能缓解股骨头坏死面积的扩大速度。
【关键词】活血养骨汤；冲击波；股骨头坏死；疗效观察
【中图分类号】R274 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）09-0360-03
股骨头坏死（Ostenecrosis of the femoral head， ONFH）又名股骨头缺血性坏死，通常由血液供应不足引起，造成骨细胞及骨髓死亡，继而导致股骨头结构改变、塌陷，造成髋关节功能障碍[1]。ONFH是骨科领域难治性疾病，致残率较高。由于大量饮酒、长期服用激素、外伤等原因，该病越来越趋于年轻化，尤其在20～40岁中青年人群中。若早期ONFH不加干预，病情进一步发展，人工全髋关节置换术便成为治疗的最终选择。然而人工全髋关节置换术后并发症较多，感染、血栓、关节积血、假体松动、脱位、断裂、骨溶解等成为术后严重并发症，尤其对于中轻年患者来说，术后翻修越来越成为必然，给患者及其家庭造成较重的经济及生活压力。因此寻找一个安全、有效、经济、保留自身股骨头或延迟股骨头置换的治疗方法是当务之急。冲击波（extracorporeal shock wave lithotripsy ESWT）为保髋物理治疗的一种，作为全新的无创治疗技术，凭借其非侵入性、并发症少、风险低、费用相对较低[2]等优势在股骨头坏死早中期治疗中取得了较好疗效[3-11]。股骨头坏死在我国传统医学中又称“骨痹”“骨蚀”“骨痿”等。临床病机主要为：外邪侵袭（主要为寒湿）、气滞血瘀。其临床表现主要为：髋部隐痛、疼痛固定、入夜尤甚、腰膝酸软、畏寒肢冷、舌质淡红、紫暗或有瘀斑、舌淡白、脉沉涩。中医方面有许多种治疗股骨头坏死的中药，如：狗脊、续断、牛膝、骨碎补、淫羊藿、鸡血藤、全蝎、地龙、乳香、没药等，组成了很多具有独特优势的方子。全国著名骨科专家，何天祥，也是何氏骨科第五代传人，其治疗股骨头坏死有独特的见解，其中活血养骨汤便是他治疗股骨头坏死的具有良好疗效的一个方子。本课题采用活血养骨汤结合冲击波疗法治疗早期股骨头坏死，并探讨研究其临床疗效，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 诊断标准
（1）西医诊断标准：采用2006年4月中华医学会关节外科学组于“首届全国骨坏死与关节保留重建学术研讨会”提出的《股骨头坏死的诊断和治疗的专家建议》[12]；（2）中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》修订版（2002年版）。
1.2 纳入标准
（1）符合中西医诊断标准的非创伤性股骨头坏死住院患者；（2）年龄18～60岁，男女均可；（3）遵医嘱服用中药及冲击波治疗。
1.3 排除标准
（1）无法配合治疗者：如不坚持扶拐、功能锻炼、不遵守医嘱等；（2）妊娠或哺乳期妇女；（3）合并有严重心脑血管、肝、肾等系统疾病者；（4）患者有强直性脊柱炎、髋部肿瘤、结核等影响行走能力疾病者；（5）随访资料不完整；出现以上一种情况者即可排除。
1.4 一般资料
将纳入研究的40例患者，依患者就诊的先后顺序予编号，利用随机数字表法随机分为2组，单纯应用冲击波组和联合组（活血养骨汤+体外冲击波）。其中单纯冲击波组18（22髋），性别分布男8例，女10例，ARC0分期分布：I期3例（4髋），Ⅱ期4例（7髋），Ⅲ5例（5髋），Ⅳ6例（6髋）。联合组22例（30髋），性别分布：男11例，女11例，ARCO分期分布：I期5例（8髋），II期7例（9髋）；Ⅲ7例（8髋），Ⅳ5例（5髋）。
1.5 治疗方法
（1）口服活血养骨汤，药物组成：延胡索10g、郁金10g、红花10g、当归10g、川芎10g、续断15g、全蝎10g、骨碎补15g、怀牛膝6g、透骨草10g、杜仲15g、独活15g、甘草6g。取上13味药，水煎2次，滤汁兑匀后分2份，早晚各1份（饭后）。30d为1个疗程。1个疗程后，取上13味药研为粉末，水泛为丸，每日3次，每次6g，饭后温水送服，服用5个月。（2）冲击波疗法：患者体位采取侧卧位，患侧在上，最大限度屈髋屈膝，选取髂前上棘与股骨大转子中点，髂后上棘与股骨大转子外3分之1，及坐骨结节与股骨大转子连线中点，以这三点为冲击点向股骨头中点分别冲击1000次，以出现酸痛感为度，每疗程冲击5～7次，每次冲击后指导患者进行股四头肌等长收缩锻炼及髋关节主动屈曲、内收、外展、内旋、外旋等活动。冲击波共冲击3个疗程，每个疗程间隔1～2月。冲击结束后3月内，单侧患者扶双拐，患侧避免负重，双侧患者建议卧床休息，尽量无负重，3月后开始逐渐负重。
1.6 观察指标
髋关节Harris评分、疼痛VAS评分、股骨头坏死面积比例。1.8疗效标准：髋关节Harris评分：分别从疼痛程度、功能、体征及活动度4方面进行客观评价，其中疼痛程度44分，功能47分，体征4分，关节活动度5分，满分100分。
疼痛VAS评分即视觉模拟评分方法，在纸上划一条10cm的横线，横线的一端为0，表示无痛；另一端为10，表示剧痛；中间部分表示不同程度的疼痛。
股骨头坏死面积比例计算运用德国西门子Verio3.0T超导MRT进行检查，在MRI图像上计算股骨头坏死面积比例。
1.7 统计学方法
采用SPSS 19.0（IBM，美国）医学统计软件处理数据，计量数据以均数±标准差表示（x-±s），组内治疗前后的比较采用两独立样本t检验，组间比较采用独立样本的t检验。计数资料及等级资料采用χ2检验。P≤0.05具有统计学意义。
2.结果
2.1 一般资料
所有病例随访6月以上，其中3例失访，3例资料不完善被踢除。两组病例一般资料差异无统计学意义。见表1。
3.讨论
股骨头坏死虽为慢性疾病，但该病发现早期若不进行及时干预治疗，坏死区域可迅速发展变大甚至塌陷，错过保头治疗最佳时机。早中期ONFH治疗主要在于改善坏死区的缺血状态，改善血供，从而促进坏死区修复重建，防止塌陷。冲击波作为经济、无创、便捷、疗效确切的一种理疗方法已成为股骨头坏死的治疗专家共识。冲击波治疗股骨头坏死的确切机制虽尚不明确，但有学者认为经过冲击波对股骨头区的 冲击，会使正常的骨组织和已坏死的骨组织均被击碎，正常血液及骨组织与坏死的相互渗入，坏死区域骨组织的细胞在外力刺激下，分化、增值，取代坏死区域，从而治疗股骨头坏死。本研究中将活血养骨汤加减联合冲击波治疗股骨头坏死，其中活血养骨汤具有理气活血、散寒除湿的功效，冲击波具有应力作用、空化效应、镇痛效应、代谢激活、成骨效应、促血管生长因子的产生等作用。 体外冲击波可有效缓解股骨头坏死引起的髋部疼痛、改善髋关节功能，联合活血养骨时效果更优；两组方法均不能减少股骨头坏死面积，不能防止股骨头塌陷；活血养骨汤能缓解股骨头坏死面积的扩大速度。
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论文作者:郭霞霞1,韦标方2（通讯作者）,连勇3,杨超4
论文发表刊物:《医药前沿》2018年3月第9期
论文发表时间:2018/3/20
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