（1辽宁中医药大学 辽宁 沈阳 110847）
（2辽宁中医药大学附属医院中医内科教研室 辽宁 沈阳 110032）
【中图分类号】R256.5 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）21-0330-02
慢性肾功能衰竭是一种严重威胁人类身体健康的常见难治性疾病，由于其隐匿性发病，渐进行加重的病理特点，故在慢性肾脏病早期很难引起患者的重视，直至发展至终末期时只能通过肾脏透析疗法及肾移植术来延缓病情。近年来，我国在中医药治疗慢性肾衰早、中期方面取得了可喜的成绩,充分显示了中医药抗肾纤维化独特的优势。中医治疗常以健脾补肾泄浊为主要治疗原则，为准确了解健脾补肾泄浊法在治疗慢性肾功能衰竭中的疗效提供系统、严谨、客观的评价，我们对这种疗法进行了初步的比较和评估，以期为临床治疗慢性肾衰提供最佳循证医学证据。
1.资料与方法
1.1 纳入与排除标准
纳入标准：符合中医健脾补肾泄浊法治疗慢性肾功能衰竭的临床随机对照试验或半随机对照试验，无论是否采用盲法均以纳入。
诊断标准: 参照1992年6月安徽黄山会议拟定诊断标准[1]。
排除标准：非随机对照，非临床研究，或中药与中药的对照；研究对象具有影响实验结果的其他并发症；患者年龄小于15岁的儿童,妊娠或哺乳期妇女。
1.2 疗效指标
主要指标：临床有效率、血肌酐
1.3 资料检索
计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI 2006年～2016年),万方中华医学会数字化期刊(2006年～2016年),维普中文科技期刊全文数据库(2008年～2015年)。检索词：慢性肾衰、健脾补肾泄浊、健脾补肾、补肾泄浊。
1.4 文献质量评价
每个临床试验方法学由两名评价员独立提取，意见不一致时讨论解决，或向相关专家咨询意见。每个试验从以下4个方面进行评价：随机方法是否正确；是否采用盲法；是否做到分配隐藏；有无失访或退出及退出时是否采用了意向治疗分析。
1.5 统计分析
统计学分析使用Cochrane协作网RevMan 5.3软件统计。当计数资料的同质性好时(P＞0.05)采用固定效应模型，同质性不好时(P＜0.05)用随机效应模型，用比值比描述。计量资料用加权均数差描述，二者均用95%的可信区间表达。P＜0.05表示不同疗法的疗效差异具有统计学意义。如果所有4条质量评价标准均完全符合，则该研究存在偏倚的可能性为最小（A级)；如果其中一条或多条不充分或未实，则该研究存在偏倚的中等程度可能性（B级）；如果其中任1条或多条质量评价标准完全不足，则该研究存在偏倚的高度可能性（C级）。
2.结果
2.1 文献纳入结果
共检索到与慢性肾功能衰竭相关文献300篇，阅读全文，根据纳入、排除标准，最终纳入17篇中文随机或半随机实验（2006年～2016年）。4篇论文被评为B级(2～4),13篇论文被评为C级(5～8)。15个实验均采用随机方法，其中1个试验采用随机数字表法，其余试验采用了简单随机。所有试验均未交代是否采用盲法，分配隐藏不清楚，均无失访或退出,在性别、年龄、病程等基线方面无统计学意义。
2.2 两组临床有效率比较的Meta分析结果
15篇文献报道健脾补肾泻浊法中药联合常规西药组和相同常规西药组对照对临床有效率的影响。异质性检验示：P=1.00，I2=0%,无统计学异质性，使用固定效应模型进行分析，总体效应检验示：(SMD=4.18,95%CI[3.07,5.70]，P<0.00001)，故健脾补肾泻浊法治疗慢性肾衰竭临床有效率优于西药常规对照组。（见图1）
Review 健脾补肾泻浊法治疗慢性肾衰竭的Meta分析
Comparison 02健脾补肾泻浊法中药联合常规西药及相同常规西药
Outcome 01 临床有效率
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图1 健脾补肾泄浊中药治疗慢性肾衰患者临床有效率比较
2.3 两组血肌酐比较的Meta分析结果
12篇文献报道健脾补肾泻浊法中药联合常规西药组和相同常规西药组对照对血肌酐的影响。异质性检验示：P<0.00001，I2=89%，无统计学异质性，使用固定效应模型进行分析，总体效应检验示：SMD=-47.29，95%CI[-69.11，-25.47]，P<0.00001，结果显示：健脾补肾泻浊法治疗慢性肾衰竭血肌酐疗效优于西药常规对照组。
3.讨论
虽然本系统评价存在方法学的缺陷，致使上述结果的证据强度不高，但是，我们仍可以看到采用健脾补肾泄浊法治疗慢性肾衰与常规西药治疗相比能有效较低血肌酐水平且临床有效率较高，故也证明健脾补肾泄浊在延缓慢性肾功能衰竭方面具有良好的应用前景，且具有一定临床指导价值，为了进一步客观、严谨的评价健脾补肾泄浊的疗效，希望在今后的临床中能多一些具有良好的随机对照试验，做到严格随机分组、进行随机方案的隐藏、尽可能采用盲法从而提高纳入文献的质量以期进一步增强其循证医学证据。
【参考文献】
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论文作者:闫渊1,马晓燕2(指导)
论文发表刊物:《医药前沿》2016年7月第21期
论文发表时间:2016/8/3
标签：健脾论文; 肾功能论文; 西药论文; 有效率论文; 常规论文; 辽宁论文; 统计学论文; 《医药前沿》2016年7月第21期论文;