摘要：观察分析察四联疗法作为二线方案根除幽门螺杆菌(Hp )感染的疗效。方法：选取本人2011 年3 月~2013 年3 月收治的幽门螺杆菌(Hp )感染患者54 例作为研究对象，对全部参与研究患者行三联疗法出现根除Hp 失败或后续复发的情况，针对此，本人将其均分为对照组和观察组，给予2 组甲硝唑400 mg、胶体次枸椽酸铋240 mg 及奥美拉唑20 mg，此外，给予对照组加四环素500 mg，观察组患者则加阿莫西林1000 mg，2 组疗程均为的7d，复查Hp 于疗程结束1mo 后进行。
关键词：幽门螺杆菌感染；四联疗法；根除
【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）17-0248-01
综以往的治疗情况看来，对于幽门螺杆菌感染的根除，一线方案以三联疗法较为常见，但治疗中10 %~20 %的病人根除失败，并出现有少数患者再感染好复发的情况，针对此，势必需要采用二线方案进行再治疗，未见国内有相关报道，所以本人以收治的54 例幽门螺杆菌(Hp )感染患者为例，对其进行了四联疗法作为二线方案治疗的分析探讨，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 研究对象为本人2011 年3 月~2013 年3 月收治的54 例幽门螺杆菌)感染患者，本次研究的瑞轩标准为［1］：（1）曾得糜烂性胃窦炎或消化性溃疡并伴Hp 感染，且此患者做过≥1 个疗程PPI 三联疗法的抗Hp 治疗；（2）对PPI、铋剂等无明确过敏史；（3）入选前1 wk 经胃镜胃粘膜活检及病理组织学检查等证实Hp 为阳性，确保患者治疗周内未服用铋剂、PPI 及抗生素；（4）愿意接受随访；（5）无慢性肝、检测血丙氨酸转氨酸(ALT)、肾疾病，尿常规等均正常。如表1，为分组后2 组的一般资料，2 组在下述方面的对比不具统计学意义（P＞0.05）。
表1 2 组患者的一般资料对比情况
1.2 方法 研究中，对于对照组的患者，给予口服20 mg 奥美拉唑（浙江金华康恩贝生物制药有限公司，国药准字H20056062）、400mg 甲硝唑（四川大冢制药有限公司，国药准字H51020090）和240 mg胶体次枸椽酸铋（Elisabethhof19，Leiderdrop TheNetherlands 荷兰，(91)卫药准字XJ02），并用500 mg 四环素（四川大冢制药有限公司，国药准字H51020075）；对于观察组的27 例患者，则口服20 mg 奥美拉唑、400 mg 甲硝唑、240 mg、胶体次枸椽酸铋及1000 mg 阿莫西林（昆明贝克诺顿制药有限公司，国药准字H53021880）。分别于早、中、晚餐前0.5 h 及晚上临睡前进行每日4 次地口服，并用温开水（100~150ml）送服。全部患者经治疗后，继服20 m 奥美拉唑，继而对患者进行随访，对其药物不良反应及症状变化情况进行统计对比分析［2-3］。
1.3 疗效标准
1.3.1 胃窦糜烂愈合标准 至患者存在的胃窦糜烂病灶消失。
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1.3.2 胃、十二指肠溃疡愈合标准 即患者存在的溃疡病灶急性炎症基本消退，新鲜肉芽组织基本填充溃疡，且其表面少量薄白苔。
13.3 13C-UBT 本次研究中，运用了13C 标记尿素试剂（加拿大Isodiagnostika 公司生产）及德国Breath MAT 质谱仪，其敏感性和特异性均为100%，操作按照标准程序进行。
1.3.4 Hp 根除标准 全部治疗结束1mo 后，经我院行13C-UBT检查，患者的Hp 为阴性，即为Hp 根除。
2 结果
2.1 2 组的疗效对比 经统计分析得出，对照组1 例因药物不良反应退出，1 例失访，实际完成25 例，而对照组则有1 例因药物不良反应退出，其实际完成26 例，经本人给予两种不同的二线方案治疗后，患者均症状迅速缓解，后续本人行复查胃镜，全部患者活动期溃疡均愈合，在具体的胃窦糜烂愈合率方面，观察组为77%（5/7），而对照组则为75%（6/8）。
2.2 2 组Hp 根除率对比 本人结合方案(per protocol,PP)分析得出，观察组根除率为77.8%（21/27），而对照组为80.8%（21/26）。后续分析中，结合意图治疗(intention-to-treat,ITT)分析得出，2 组的根除率均为77.8%（21/27）。
2.2.3 不良反应 从统计分析中得出，对照组有1 例出现腹泻、1例皮疹，2 例出现纳差及恶心，1 例ALT 升高买，19.2%（5/26），在观察组中，出现1 例皮疹、1 例纳差及恶心、1 例腹泻及味觉异常，发生率为11.5%（3/26）。
3 讨论
在治疗幽门螺杆菌感染患者的过程中，初次或多次Hp 根除失败或复发会致使患者逐渐的对相关的药物产生耐药性，这种现状也将导致再次治疗较为困难，综合以往的治疗来看，经胃镜胃粘膜活检的方法较为可行，做Hp 培养和药敏，但其对应的培养费用高，具有较低的阳性率，且需要的很长的时间，使得临床治疗难以大规模运用［4］。基于此，寻找针对耐药Hp 的二线治疗方案极为必要，标准四联方案，基于铋剂本身具抗Hp 作用的原因，使得Hp 耐药问题将不复存在，另外，用到的大剂量的奥美拉唑，结合其强力抑酸作用，增高了胃内pH，的降低四环素对Hp 的MIC90，又增加了其生物利用度，对于抗Hp 效果具有增强作用，阿莫西林及四环素除良好的抗Hp 作用外，本身会诱导继发耐药性，所以，四联疗法是较为满意的二线方案［5］。
本次研究中，观察组根除率为77.8%（21/27），而对照组为80.8%（21/26）。后续分析中，结合意图治疗(intention-to-treat,ITT)分析得出，2 组的根除率均为77.8%（21/27），在疗效的比较方面，2 组的比较不具统计学意义（P＞0.05），都可以作为良好的二线治疗方案，且不良反应少，应当推广应用。
参考文献：
[1] 张丽颖.中药联合标准三联疗法提高幽门螺杆菌根除率的临床疗效评价研究［D］.中国中医科学院,2013.
[2] 代小松,张莉.四联疗法和三联疗法根除幽门螺杆菌感染疗效研究［J］.四川医学,2013,04:491-493.
论文作者:鲁林东
论文发表刊物:《医师在线》2015年17期
论文发表时间:2015/11/5
标签：患者论文; 幽门论文; 螺杆论文; 疗法论文; 对照组论文; 甲硝唑论文; 阿莫西林论文; 《医师在线》2015年17期论文;