IECEE是国际电工委(IEC)下属的分支机构,目的在于全球范围内推广电工产品测试互认,根据认可范围的不同,现阶段运作以下两种互认体系:CB SCHEME(仅互认型式试验),CB-FCS(全流程认可,受控。包括工厂检验,及企业运作过程中的持续监督)。我国作为IEC的会员国,CNCA(中国认证认可监督管理委员会)作为IECEE会员主体,CQC(中国质量认证中心)为IECEE认证主体。对相关体系的创立及运作作出了巨大的贡献。本文主要介绍了体系中最基本单元-实验室的能力应达到的要求。
一、相关概念
CMC:IECEE认证管理委员会,IECEE管理机构。
CTL:IECEE下属实验室分委员会,主要负责实验室间业务,申诉,及考核。
CTL/ETF: CTL下属专家任务组,主要设立于解决某一具体问题。
CTL/WTF:CTL下属工作组,根据实验室分委会授权,负责某项具体事项。
NCB:国家认证主体,即发证中心。我国IECEE的国家认证主体为:CQC。
MB:会员主体,即认证活动的管理机关。我国IECEE的国家管理机关为:CNCA。
TA:技术顾问,及能力验证中管理者聘用的技术咨询人员,通常为相关领域的权威人士或者监管单位技术负责人员。
TL:实验室,认证活动的基本单元。对企业提供样品进行试验,并依据标准做合格性判定并出具报告。部分实验室还具有工厂检查能力并对企业的生产水平进行持续监督。相关行为受到各相关方的不断关注及审查。本文中的介绍的能力验证计划的主要参与者。
二、能力验证计划过程
下图为电工领域CB能力验证提供者IFM总结的关于PTP(能力验证程序)的十个阶段,本文结合自身经历简要介绍。
1..参与:
CB体系所接受的所有检测实验室包括CB检测实验室(CBTLs和ACTLs)和监督制造商的SMT一般需要参加它们加入CB体系范围内的所有CTL能力验证计划,但每年不得超过3个,优先给予新课题。
例外:如果一个实验室在先前计划中结果“离群”被要求重复实验,那么该实验室可能会被要求每年参与3个以上的计划。
参加某一计划且结果满意的实验室将免于3年内重复参加特殊计划。
每个PTP将确定IECEE体系范围内其适用的相关IEC标准。
所有NCB应保证其责任范围内的每个实验室参与的PTP属于实验室实验范围内。实验室参与者应由其负责的NCB监管。负责多家实验室的NCB,可以选择协调安排这些实验室参加PTP。
PTP每年举行的数量由CTL决定并由CMC批准。新计划的最大数量,如新课题,每年应限制到3个。重复的计划也要求CTL认可并报CMC批准。
2.课题
对计划课题的建议可由CTL专家任务组(ETF)、IECEE会员主体(MB),国家认证主体(NCB)提出,或由认可的CB实验室(CBTL)通过其负责的NCB提出。
基于CTL第2工作组(能力验证计划)建议推荐新的能力验证计划,由CMC认可。
3.PTP提供者
PTP提供者协调并进行项目,与CTL-WG2配合工作并独立于参与实验的组织。
PTP提供者应由CTL主席与IECEE执行秘书商讨后选择,在CTL全体会议上投票并由CMC正式任命。
PTP提供者需在直接的或相关CTL专家组的帮助下,在电气安全测试方面的项目设计和管理具有相当的能力,电气领域按规定提供者为IFM Quality Services Pty Ltd。
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PTP提供者应根据以下条件才能由知名的认可机构正式承认:ISO/IEC17043,“符合评估-能力验证总要求”
4.计划的管理
PTP提供者与CTL第2工作组合作,将CTL选定的主题发展为计划。
第二工作组为每个能力验证计划委任2个或以上的TA,特别是通过WG2到所有ETF和WG,从推荐者、CTL-委员会中挑选志愿者和ETF成员中挑选,适当的注意避免潜在的关注冲突。
能力验证计划之前要求计划包含设备审定。设备审定是为了检查试验设备和能力验证计划使用程序。这些审定由参与实验室完成。审定问题的回复由PTP提供者复查以作为PTP分析的一部分。如果要求的设备审定已经审定,当实验室出现缺陷时,通知实验室并且在进行能力试验前给予修改的机会。不过,这将要显示在PTP的报告中并且所有报告的行为将由PTP提供者记录在后续的记录中。
根据第1部分,PTP提供者将每个计划细节提前交给NCB和实验室。NCB应通知PTP提供者他们范围内的实验室并应更新所有联系细节。
每个实验室应向PTP提供者告之其参与个别PTP的意愿。此告知将在样品与计划详情递送日期前以书面形式直接提交给PTP提供者。
如果相关PTP范围内的所有实验室已经登记,PTP提供者向IECEE秘书提交每个计划已经登记的实验室清单以便确认。
IECEE秘书追究被要求参与但没有登记的NCB和其实验室。
PTP提供者准备他们的测试样品和首个专题给有能力的实验室进行同性质测试,适宜的如CBTL。实验室由提供者与CTL第2工作组讨论后选择。TA要参与评估试验结果和辅助试验说明的开展。
PTP提供者发出说明资料和样品,然后收集和分析结果。
计划完成时,PTP提供者做出草本报告轮流给TA和CTL-WG2作评论。这不是投票,缺少评论将视为认可。对每个PT计划来说,CTL WG2和TA与PTP提供者协调应对能力验证测试结果的统计进行分析,并决定哪些是离群数据。离群标准和任何建议的改进应尽可能在报告中提供。基于此,PTP提供者完成报告,包括来自TA和/或CTL-WG2的评论,并给参与实验室和其NCB发布报告。
5.PTP结果
各实验室结果的机密性对PTP的操作非常重要。
NCB应对其实验室(CBTL和ACTL)在实验室结果获取和机密性维持方面做出适当的安排。除以下条款c)所提到的,PTP提供者将对独立的和巩固的实验室的结果予以保密。
PTP结果可从下列途径获得:
(a)个别结果-通过相关的实验室和其负责的NCB。
(b)全面整理结果(匿名的)-通过CTL主席和秘书,在CTL全体会议上获得。
(c)所有个体和全面整理结果-提供给IECEE秘书。
6.PTP报告
PTP报告应由PTP提供者准备和分发,并且应包含ISO/IEC17043:2010所列出的内容。
7. PTP离群者
报告保证的同时,PTP提供者应编辑完整的个别参与者“离群结果”和/或不合作的名单。(如相关设备)。该名单将提交给IECEE秘书。
适用时,个别实验室会被通知关于PTP离群者。
本文阐述了参与CB计划的试验室维持经历必要程序-PTP,实验室参与PTP程序不仅是规定的义务,也是实验室建设及能力的重要体现。
参考文献:
[1]ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
[2]ISO/IEC 17043 Conformity assessment-General requirements for proficiency testing
[3]IECEE/OD 5004 proficiency testing programs
[4]ISO/IEC GUIDE 43-1 PROFICIENCY TESTING BY INTERLABORATORY COMPARISIONS--PART 2:DEVELOPMENT AND OPERATION OF PROFICIENCY TESTING SCHEMES.
论文作者:江亨湖,魏运明,林远
论文发表刊物:《电力设备》2017年第35期
论文发表时间:2018/5/14
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