上海市松江区方塔中医医院肿瘤科 上海市 201600
摘要：目的：探讨参芪扶正注射液联合CapeOX 化疗方案对大肠癌术后患者的协同增效和减毒作用。方法：选取我院收治的80例大肠癌根治术后接受CapeOX化疗方案的患者作为临床研究对象，随机分为观察组和对照组各40例，观察组采用参芪扶正注射液联合CapeOX化疗方案治疗，对照组单用CapeOX化疗方案治疗；两组均以21天为1个疗程，共治疗2个疗程；比较两组治疗后生活质量评分、化疗后不良反应及中医证候变化情况。结果：观察组与对照组在化疗后KPS评分及中医证候疗效比较，差异均有统计学意义（P <0 .05）。且两组在化疗后毒副反应中的血白细胞、血红蛋白及恶心呕吐方面比较，差异均有统计学意义（P <0 .05）。结论：参芪扶正注射液能有效提高大肠癌术后使用CapeOX化疗方案患者的生存质量，改善患者的临床症状，且能减轻部分化疗后的毒副反应。
关键词：参芪扶正注射液；大肠癌术后；生存质量；毒副反应
本研究总结了我院收治的大肠癌根治术后使用CapeOX化疗患者80例，观察参芪扶正液联合CapeOX 化疗方案对大肠癌术后患者的协同增效和减毒作用，报告如下：
1 资料与方法
1.1一般资料
所有患者来源于2014年8月- 2015年7月上海市松江区方塔中医医院肿瘤科住院部共80例大肠癌根治术后患者作为临床研究对象?80例患者按临床分期：II期36例，Ⅲ期44例；病理分型：高分化腺癌30例，中分化腺癌38例，低分化腺癌12例，未分化癌0例。2组患者年龄、分期及病理分型差异均无统计学意义（P ＞0.05），各组具有可比性。其中观察组年龄中位数46，对照组年龄中位数45。见表1、表2.
1.2诊断标准
大肠癌诊断参照《临床诊疗指南 肿瘤分册》中的关于大肠癌的诊断标准?［3］分期标准按照国际抗癌联盟（UICC）1997年制定的TNM分期系统?
1.3纳入标准
①预计生存期6月以上；②卡氏评分大于60分者；③年龄段在19-60岁；④既往无严重心脏病史，治疗前肝肾功能、血常规基本正常；；⑤接受该临床研究化疗且治疗期间不进行放射治疗及靶向治疗。
1.4排除标准
①严重的全身性疾患或肝肾系统疾病或精神疾病患者；②孕妇?哺乳妇；③不符合纳入标准?未安规定用药?治疗，无法判断疗效或资料不全等影响或安全性判断者?
1.5治疗方法
1.5.1对照组：采用CapeOX的化疗方案：奥沙利铂130ｍｇ／ｍ２ 第１天；卡培他滨片1000ｍｇ／ｍ２，每日两次口服，第１—14天，21ｄ为１个疗程，共治疗2个疗程。
1.5.2观察组：对照组在采用CapeOX化疗方案的基础上给予参芪扶正注射液（250ml/瓶，丽珠集团利民制药厂）250ｍＬ静脉滴注，1次／ｄ，从化疗第一天开始使用，连用14ｄ，休息7ｄ，21d为一个疗程，共治疗2个疗程。
1.6疗效判断依据
1.6.1生存质量：治疗前后观察生存质量评分（KPS）情况，按Kamofsky标准[4] 进行评估。增加>10分者为提高；减少>lO分者为降低；增加或减少<10分者为稳定。
1.6.2毒副作用：统计根据《WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准》[5] 确定毒副反应标准及统计两组患者出现毒副反应种类与例数。
1.6.3中医证候疗效评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[ 6] 中的有关标准，采用计分法评价中医证候疗效。显效：治疗后分值比治疗前分值下降>70 %；有效：治疗后分值比治疗前分值下降30 %-70 %；无效：治疗后分值无改变或上升或比治疗前分值下降<30 %。
1.7统计学方法
采用SPSS18.0统计软件进行统计分析?计量资料用均数±标准差表示，经正态性检验满足统计条件后，观察组内前后变化采用配对样本t检验，组间计量资料差异采用成组t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用秩和检验，以α=0.05为检验标准，P<0.05为有统计学差异?
2.结果
2.1两组患者卡氏评分比较
2个化疗疗程后，观察组生活质量改善率（稳定+提高）明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0. 05）。（见表3）
3.讨论
本研究以大肠癌根治术后使用CapeOX化疗方案患者为研究对象，在化疗的基础上同时加用参芪扶正注射液，临床观察显示观察组在提高生存质量，改善中医证候有效率，及减轻化疗后白细胞下降，血红蛋白下降及胃肠道反应与对照组比较有统计学意义（P<0.05），适合在临床当中推广应用。
参考文献：
[1]Ferlay J，Soerjomataram I，Dikshit R，et al. Cancer incidence and mortality worldwide：Sources，methods and major patterns in GLOBOCAN 2012 [J]. International Journal of Cancer，2015，136（5）：E359-386。
[2]代珍，郑荣寿，邹小农，等.中国结直肠癌发病趋势分析和预测[J].中华预防医学杂，2012，46（7）：598-602。
[3]中华医学会.临床诊疗指南肿瘤分册[M] .北京：人民卫生出版社，2011：421。
论文作者:王志敏,曹晟丞（通讯作者）
论文发表刊物:《健康世界》2017年20期
论文发表时间:2017/11/29
标签：患者论文; 术后论文; 注射液论文; 统计学论文; 大肠癌论文; 疗程论文; 方案论文; 《健康世界》2017年20期论文;