【摘要】目的：了解中山大学附属肿瘤医院西药房中药注射剂处方用药情况，发现其存在的不合理用药现象并分析讨论，为临床上如何正确使用中药注射剂提供合理性的建议。方法:查阅中山大学附属肿瘤医院2013年9月—2014年8月的处方，利用统计学方法，对中药注射剂的1420张处方进行统计分析。结果：不合理处方有493张，占全部处方数的34.72%。其中，溶媒选择不当有72张，占全部处方数的5.07%，稀释浓度不当有90张，占全部处方数的6.34%，单次用量不当有188张，占全部处方数的13.24%，频次不当有105张，占全部处方数的7.39%，无指证用药有38张，占全部处方数的2.68%。结论：中山大学附属肿瘤医院中药注射剂使用基本合理，但仍存在着部分不合理的情况，通过统计分析不合理用药方面，为临床医师合理使用中药注射剂药提供建议。
【关键词】中药注射剂；不合理处方分析
【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）22-0362-02
中药注射剂是在中医药理论指导下，并采用现代科学技术方法，从中药药材材中提取出有效成分并制成可以供入人体内的灭菌制剂，以及可和特定的溶媒配制成溶液的无菌粉末或者浓溶液[1]。2008年12月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合下发了关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知，要求医务人员严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》这规范使用中药注射剂。
1.资料和方法
1.1 资料的来源
查阅中山大学附属肿瘤医院西药房2013年9月—2014年8月的处方资料，涉及到中药注射剂的处方数量为1420张，其中不合理处方数量为493张。
1.2 研究方法
1.2.1通过用药频度进行统计分析，统计中山大学附属肿瘤医院2013年9月—2014年8月处方中所有中药注射剂使用总剂量，计算得出各中药注射剂的DDD值，根据使用总剂量，并求出相应的DDDS值。
1.2.2通过统计中山大学附属肿瘤医院门诊西药房关于中药注射剂使用不合理的数据，将其数据录入Excel表，运用统计学方法进行统计分析。
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2.结果
2.1 中药注射剂使用的基本情况、DDDS及其排序及分析
通过统计中山大学附属肿瘤医院门诊西药房在2013年9月～2014年8月中药注射剂的总剂量，可得中山大学附属肿瘤医院常见中药注射剂中，参芪扶正注射液使用频率最高，DDDS为1972.00，康艾注射液第二，其DDDS为1676.60，艾迪注射液的频率第三，DDDS为656.83。蒋滢[2]等文献中提到，参芪扶正注射液是辅助肿瘤化疗，可以增强晚期肺癌患者的免疫力。康艾注射液的成分有人参、黄芪和苦参素，有资料表明，苦参碱可以抑制端粒酶的活性，抑制肿瘤细胞的增值和表达等等。
2.2 中药注射剂不合理用药情况及分析
通过统计得出中药注射剂不合理处方有493张，占全部中药注射剂处方的34.72%。其中，溶媒选择不当有72张，占全部处方数的5.07%，稀释浓度不当有90张，占全部处方数的6.34%，单次用量不当有188张，占全部处方数的13.24%，频次不当有105张，占全部处方数的7.39%，无指证用药有38张，占全部处方数的2.68%。
2.2.1溶媒选择不当情况及分析 经统计可得中药注射剂溶媒选择不当处方数有72张，包括没有选择溶媒和选错溶媒两种情况。本次分析中，有21例次中药注射剂没有选择溶媒，有资料表明，中药注射剂成分复杂，质量标准还不很完善，其溶解性和稳定性易受酸碱度的影响，如果没有用溶媒稀释，而是直接静脉滴注，则会加重不良事件的发生。艾迪注射液说明书中规定，可与0.9%氯化钠或5%～10%葡萄糖配伍，本次调查可知，医师开的医嘱中，艾迪各有与5%葡萄糖氯化钠、钠钾钙镁葡萄糖和其它溶媒的混合配伍。田月洁等文献中，中药注射剂中的一些大分子的有机化合物，与电解质注射液配伍会因为盐析作用，产生大量不溶性微粒，导致不良事件的发生。
2.2.2稀释浓度不当情况及分析 经统计得中山大学附属肿瘤医院门诊西药房中药注射剂稀释浓度不当处方数有90张，包括浓度稀释过高和稀释过低，主要是呈现稀释浓度过高，占不合理用药情况的18.26%。浓度稀释过高，加大了单位体积溶媒中药物的浓度，浓度越高，微粒越多，则不良反应发生概率越高。
2.2.3单次给药不当情况及分析 经统计，单次给药不当处方数有188张，占不合理用药处方的38.13%，其中主要表现在超剂量用药。参芪扶正注射液说明书规定，每次用量250ml，调查发现，有许多医嘱都是每次500ml。中药注射剂的原料一般容易受到细菌的感染，即使灭菌后在规定的范围内，感染的细菌内毒素还是比西药注射剂高，所以不应随意加大中药注射剂的用量，避免加重不良事件的发生。
2.2.4中药注射剂之间的联用情况及分析 经统计得，中山大学肿瘤医院门诊西药房中药注射剂之间相互联用的处方有54张。两种中药注射剂之间相互联用，虽然可能会增加有效成分，但同时也极可能会增大毒性，使不良事件的发生率增加。
3.结论
通过统计分析中山大学附属肿瘤医院西药房中药注射剂的使用情况，得出用药频率前三位的是参芪扶正、康艾、艾迪，用药频率越高，表示用药越频繁，所以用药的合理性尤为关键；本次分析得出中药注射剂用药不合理的情况占了调查全部中药注射剂处方的34.72%，其中溶媒选择不当和稀释浓度不当、单次用药不当现象比较常见，本文主要通过对中药注射剂的用药情况进行合理性的评价，为肿瘤医院临床用药提供合理性的建议。
【参考文献】
[1]周晓蕾，杨旭，王少华，张媛媛，孙福生.临床药师在中药注射剂合理使用中的作用[J].中国药房，2012，23(23)：2199-2201.
[2]蒋滢，庄文斌，周宁.参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期肺癌的疗效观察[J].中国药房，2005，16（10）：772.
论文作者:黄雪玲,张巧珍
论文发表刊物:《医药前沿》2017年8月第22期
论文发表时间:2017/8/30
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