摘要：随着我国的经济发展与进步，制药行业的发展也得到了很大的改善。无论是中药还是西药行业在21世纪都有了新的发展，特别是设备的更新换代愈来愈快，技术含量也愈来愈高，因此，如何管理好这些设备，使其能常年安全可靠地运行，最大限度延长使用寿命，就成了设备管理人员关注的重点。针对我国一些中小型制药企业在设备安全管理以及维修等方面的内容进行具体的论述和分析。
关键词：中小型制药企业；设备安全管理；设备维修
制药行业不同于其他的行业，不仅仅对于设备有着较高的安全要求，对于设备的管理和维修也有着特有的要求。据我国相关部门的法律规定来看，制药行业要想实现长期的可持续发展战略，就必须与时俱进不断完善内部的安全管理与维修工作，以确保设备能够平稳安全地运行，减少事故发生，为中小型制药企业的长期发展奠定坚实的基础。
1概况
由于制药企业的特殊性，其内部的生产设备和维修装置都是较为特殊的，例如危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、起重机械、客运索道等，这些设备都是制药企业在生产药品时候常用的设备，一旦发生故障或者是安全隐患将会为企业造成不可估量的损失，对员工的生命安全造成很大的威胁，对中小型制药企业的安全进行严格的管理是非常有必要的，同时还需要对设备进行定期的检查和维修，要做到将安全生产放在第一位，这样才会实现制药企业的可持续发展。
2设备维修模式
当前，国内制药企业的设备主要以事后维修为主，即维修设备在故障发生后才进行维修，这样的代价非常惨重，轻则中断生产，重则该批药品返工或者报废。我国一些中小型制药企业常会出现设备维修不到位以及设备维修不及时的情况，当发现设备有故障的时候，生产操作人员习惯性地将设备停下来等待维修人员来处理，很多时候设备都是因为一些小故障或者是小的毛病进行维修，但是维修人员或者生产操作人员没有对故障产生原因和解决方法进行记录存档。正是因为维修人员或者生产操作人员忽视对故障产生原因和解决方法的存档记录，久而久之会导致重复性的维修多，维修人员或者生产操作人员也找不到故障发生的规律。因此，设备一般都会存在大故障不常发生，但是缺陷较多、设备点停多、维修次数多的“三多”情况。
3中小型制药企业的安全管理要求
3.1人员的培训
有关部门的管理人员可以定期对维修人员进行培训，培训的目的不仅仅是要树立维修人员正确的维修管理理念与思维方式，更重要的是要引入先进的设备管理理念与维修理念。随着社会的进步和科学技术的发展，制药行业正在不断地实现创新式的发展，人们在现代化的社会中正在不断地进行着创新和探索，而对于制药行业而言，首先就应该对工作人员自身的素质进行培训，要保证工作人员都持证上岗，必要的工作经验和设备操作流程要清楚。另外，对于一些新引进的制药设备以及危险性较大的制药设备，一定要时刻提高警惕，确保设备处于正常运行中。任何一个企业都需要专业性较强的人才，制药企业也不例外，只有聚集专业性较强的人才，才会实现企业的可持续发展，制药企业与其他企业存在很大的不同，因为制药企业需要涉及到一些专业性的内容，例如高级设备的安全使用流程以及一些药性较强的药物管理等，这些设备在使用过程中一定要选用专业性较强的工作人员，才能够实现企业的可持续发展战略。
3.2设备的安全使用
设备的安全使用是制药企业安全生产的前提条件，因为在制药企业的实际生产中，很多制药设备都需要配备专业的工作人员来对其进行操作，这样才能够确保设备的正常运转，一些制药设备会涉及一些英语操作按钮或者是专业的操作流程，这就需要制药企业要安排专业的工作人员对其进行控制。不仅如此，一些危险系数较大的设备，一定要定期对其进行安全检修和维护，例如高压锅炉以及压力管道等，这些设备往往会因为操作失误或者忽视而导致安全隐患的发生。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆所以笔者建议有关部门的工作人员一定要对这些设备的安全问题加强管理，为制药企业的可持续发展奠定坚实的基础。设备的安全使用是建立在正常运转的基础之上，任何制药设备要想实现正常的运转，都要进行安全检测，因为药物生产关系到人们的生命安全，设备安全一定不能出现任何的纰漏和问题。在使用一些设备之前，一定要按照说明以及设备的使用周期对其进行安全检测，确保内部的各个零件和部位都处于正常的状态，才能进行启用，并定期对设备进行安全检查。
4设备维修模式革新要求
4.1明确设备预防性维护检修要求
不同的制药设备对于预防性维护有着不同的要求，一般情况下设备的运动频率以及使用工况等制定都需要根据具体的说明来制定。预防性的维护是非常有必要的，因为不同的设备由于其工作性质和工作流程的不同，在维修方面需要注重的内容也是不同的。预防性维护是指设备、仪器在发生故障之前，对其性能、安全性等进行经常性检查、维护。预防性维修是指通过对产品的系统性检查、设备测试和更换，以防止功能故障发生。它可以包括调整、润滑、定期检查等。主要用于其故障后果会危及安全或导致较大经济损失的产品。其目的在于降低产品失效的概率或防止功能退化。在对有关设备进行预防性维护或者预防性维修的时候，通常都需要根据保养期限来对其进行具体的设定，最大限度地将故障隐患消灭在萌芽阶段，为后期的制药设备运行提供有力的保障。设备的预防性维修可以起到防患于未然的作用，很多故障都是在制药的生产过程中出现的，为了解决这一问题，就一定要不断加强日常中对于制药设备的管理和维护。设备的预防性维护应该根据不同季节和不同设备进行具体的计划，预计需要的工时、实施周期及计划实施的月份。
4.2规范设备预防性维修检修流程
每一年制药企业都应该设定具体的检修方案与检修流程，根据不同设备具有的不同维修参数来制定具体的方案，这样可以更好地对其制定检修策略。很多制药企业的设备在实际的工作中都定期查看维修手册，根据维修管理中需要的注意内容来对其进行检修，预防性的维修和检修是非常有必要的。据有关数据统计，在我国很多中小型制药企业中，操作人员都根据设备的外形以及内部结构进行检修，检修的内容有外部结构的稳定性以及内部结构能否正常运行，这些对于制药企业而言，都是非常重要的。规范设备预防性检修过程是保证制药企业合理运行的必要手段，也是一项必不可少的内容，在实际的制药企业中，在设备进行检修的时候一定要严格按照检修流程执行，否则将会出现检修过程不完善以及检修不到位的情况，为了确保检修的高效性和完善性，就一定要规范制药企业的维修以及检修方案。
4.3优化设备故障维修流程，严格按要求执行
在一些中小型制药企业中，一旦发现设备出现故障就应该及时地通知给维护人员和操作班长，让维护人员和操作班长及时地制定维修计划，只有完善的维修计划才能够尽可能地减少企业的损失。并且还需要及时地填写记录单以及保修时间等详细信息，这样不仅仅是为了中小制药企业的生产安全考虑，也是为了稳定的维修流程考虑。在检查的时候一定要注意先填写设备故障单，然后再安排相关的专业人员对设备进行检修。按照一定的流程进行检修，确保制药企业实现可持续的发展战略。有关维修人员在接到故障维修任务的时候，一定要先了解故障发生的原因，备齐所需要的工具，按照相关规定具体地执行维修计划。
5结语
论述了我国中小型制药企业设备的安全管理以及维修方面的问题，通过分析认为，制药行业的安全管理以及维修，对于企业能否实现可持续发展非常重要，实践证明，只有不断地探讨符合企业实际的设备管理模式，才能使企业的设备系统充分发挥其潜能，创造更好的价值。
参考文献
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[2]吴海廉.浅谈中小型制药企业设备安全管理与维修[J].技术与市场, 2016,23(04)
[3]李万顺,刘军霞.浅谈中药制药与现代化科技相结合[J].生物技术世界, 2014(04)
论文作者:胡新红
论文发表刊物:《基层建设》2019年第11期
论文发表时间:2019/9/11
标签：设备论文; 制药企业论文; 预防性论文; 故障论文; 对其论文; 安全管理论文; 操作论文; 《基层建设》2019年第11期论文;