铜仁市人民医院肿瘤科 贵州铜仁 554300
【摘 要】目的：分析康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌疗效、不良反应及对患者生存质量的影响。方法：随机选取于2013年1月～2014年12月间在我院肿瘤科住院诊治的30例中晚期肺癌患者作为研究对象，在常规化疗基础上联合康莱特注射液治疗。选取同期入院的20例中晚期肺癌患者作为对照组，给予单纯常规化疗。两周期治疗后对两组患者进行近期疗效、不良反应及生存质量进行评价。结果：治疗后观察组总有效率显著高于对照组（P<0.05）。观察组患者Karnofsky评分改善及稳定者明显高于对照组（P<0.05）。经随访12～150周，观察组中位生存期50周，对照组中位生存期42周，且观察组KPS评分、CD4/CD8、体重变化显著优于对照组（P<0.05）。观察组患者白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐发生率显著低于对照组。结论：康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌疗效显著、不良反应相对较少，可有效提高患者生活质量，值得推广。
【关键词】化疗；康莱特；晚期肺癌
肺癌是当今世界对人类健康与生命危害最大的恶性肿瘤，随着社会及环境的变化，其发病率、病死率呈上升趋势，因此，对肺癌的治疗已成为肿瘤学研究的重要任务[1]。康莱特是从中药薏苡仁中提取制成的注射剂，为非细胞毒性双相抗癌药，可有效提高中晚期肿瘤患者的生存质量、延长生存期[2]。近年来，我院应用康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌患者取得较好疗效，报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
随机选择于2013年1月～2014年12月间我院收治的30例中晚期肺癌患者作为研究对象，其中男22例，女8例，年龄31～76岁，平均年龄63.5±7.4岁。选取同期入院给予常规单纯化疗的中晚期肺癌患者20例作为对照组。所有患者均检查确诊为中晚期肺癌。治疗前两组患者病情、年龄、病史、并发症、病程、KPS评分、CD4/CD8、体重变化等一般资料比较无显著性差异，具有可比性。
1.2入选标准
患者均无合并自身免疫性疾病等，检测前及治疗过程中未接受化疗药物以外的药物治疗，此外：①经皮肺穿刺活检病理证实为肺癌，有客观可测量肿瘤病灶；②治疗前查血常规，肝、肾功能，心电图基本正常；③不宜或不能耐受手术治疗的中晚期肺癌患者；④Karnofsky评分≥60分；预计生存期≥3个月，末次化放疗时间≥1月。
1.3治疗方法
两组化疗方案均选用GP方案治疗[3]：吉西他滨1000mg/m2第1、8天30min静脉滴注，顺铂30mg/m2，第1-3天静脉滴注，顺铂治疗中辅以水化、利尿，同时予以格拉司琼止吐，化疗后每周复查血常规2次。两种化疗方案均为每3周重复1次。观察组在以上化疗的基础上每周期化疗第一天开始静滴10%康莱特200ml，每日1次，连续2个周期。每3周为1周期，治疗2周期后评价疗效。
1.4疗效评价
1.4.1疗效评价标准
疗效评价采用WHO评价实体瘤客观指标[4]，分为：完全缓解：肿瘤消失时间大于1个月；部分缓解：肿块缩小50%以上，时间不小于4周；稳定：肿块缩小不及50%或增大未超过25%以上；进展：1个或多个病灶增大25%以上或出现新病灶。完全缓解与部分缓解为有效。
1.4.2功能状态评价
功能状态评定以Karnofsky为标准，比较治疗后Karnofsky评分。显著：增加20分；改善：增加10分；稳定：无增减；减退：减少10分。显著与改善为有效。
1.4.3药物不良反应评价
根据WHO抗癌药物不良反应评价标准分为0～4级，比较两组患者3～4级不良反应的发生率。
1.3.2生存质量评价
以KPS评分为指标。随访所有参与者的生存时间，比较两组患者的生存率。
1.4数据处理
采用SPSS19.0进行分析。计数资料以均数±标准差表示，组间数据采用t检验比较。P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1疗效比较
观察组和对照组有效率分别为56.7%、35.0%（详见表1）。
注：经χ2检验，两组患者白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐发生率与对照组比较具有显著性差异（P<0.05），观察组低于对照组。其余各项无显著性差异。
3讨论
恶性肿瘤严重地威胁着人类的生命，其治疗是当前每个国家和医务工作者的重要难题。目前，手术、化放疗是治疗的三大传统疗法，但是由于肿瘤的特殊生物学特性，仍然难以攻克[1]。一些研究工作者把目光转向了中医药的治疗上，由于中医的扶正培本、辨证论治、整体观念等许多临床经验，针对西医治疗给患者机体带来的免疫功能下降和机体内环境的失衡等进行治疗，使得在肿瘤的治疗中取得了一定疗效，使得现代肿瘤治疗逐渐向中西医结合疗法靠近[6]。
肺癌早期症状缺乏特异性，80%患者明确诊断时已是中晚期，大多已失去手术机会，只能放化疗治疗。目前，吉西他滨及铂类药物是治疗中晚期肺癌的主要治疗方案[7]。但顺铂容易导致恶心呕吐、精神不振、骨髓抑制等不良反应，常致患者全身免疫功能低下，Karnofsky评分下降，影响疗效。
康莱特注射液是我国自行开发研制的中药二类抗肿瘤新药。是薏苡仁中提取天然有效抗癌活性药物。药理学研究证实康莱特对体内外多种肿瘤细胞具有较强的杀伤和抑制效果[8，9]。据报道康莱特对肺癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌等肿瘤具有一定治疗效果，且能免疫调节、增效减毒，提高化疗疗效。
本研究对我院的30例中晚期肺癌患者进行康莱特联合化疗治疗，并与随机对照进行对比。观察组和对照组有效率分别为56.7%、35.0%，观察组显著高于对照组（P<0.05）。观察组患者Karnofsky评分改善及稳定者明显高于对照组（P<0.05）。经随访12～150周，观察组中位生存期50周，对照组中位生存期42周，且观察组KPS评分、CD4/CD8、体重变化显著优于对照组（P<0.05）。观察组患者白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐发生率显著低于对照组。
因此表明，本研究应用康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌患者可有效减轻化疗药物不良反应，提高患者功能状态，增加患者治疗依从性，提高了疗效，改善了患者生存期。但由于本次研究样本有限，在今后的工作中还应结合不同的化疗方案、用药方法、临床分期等进行多中心、大样本的随机对照的临床观察研。为康莱特的作用机制作进一步深入研究，得出准确的结论，指导临床对中晚期肺癌患者的治疗。
参考文献：
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[4]孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册[M].第 3 版.北京：人民卫生出版社，1996：30-34．
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[6]李丛煌，花宝金.中医治疗恶性肿瘤疗效评价研究的现状及思考[J].北京中医药，2010，03：187-190
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论文作者:杨丽芬
论文发表刊物:《航空军医》2015年4期
论文发表时间:2015/12/2
标签：肺癌论文; 患者论文; 晚期论文; 疗效论文; 莱特论文; 对照组论文; 肿瘤论文; 《航空军医》2015年4期论文;