摘 要 随着国家对医药行业越来越重视，医药工程项目的发展也越来越受到各界人士的关注。我国的医药工程较西方发达国家而言开始较晚，虽然目前已经初步建立了相关的规范和标准，但还很不完善，多项标准还需要制定，这就导致管理过程中有很多问题，特别是质量风险管理这块。只有做好质量风险管理，才能有效地推动医药工程项目的顺利发展。所以本文主要讨论医药工程项目管理中的问题以及怎样完善医药工程项目中的质量管理策略。
关键词 质量风险管理策略；医药工程项目；主要问题
引言
作为医药工程建设的重要组成部分，医药工程项目因为其发展的时间不是很长，项目质量管理的相关工作人员的工作经验和管理专业知识不足，从而使医药工程项目的正常运作受到了影响。因此，在今后推进医药发展的过程中，要进一步加强对医药工程项目的管理，以期推动其持续发展。
1 医药工程项目质量风险管理存在的问题[1]
1.1 工作能力相对不足，专业素质有待提高
由于我国医药工程项目的发展时间较短，因此从事这一领域的资深专家数量相对较少，可供借鉴的成功经验也明显不足。近年来，国内对医药工程项目的重视程度不断增加，工作待遇和薪资福利也有了一定程度的上涨，吸引了一大批优秀的专业人才，为医药工程项目的发展注入了新鲜血液。但是我们应当看到，通过教育培训，虽然能够在短时间内增加从业人员的数量，但是专业知识的学习和积累却并非一朝一夕能够获得。
从整体上看，国内从事医药工程项目的研发人员专业水平参差不齐，不仅很难起到提高工作效率的目的，而且也影响了质量风险管理效果。除此之外，医药工程的管理人员只注重人员选拔工作，对于人职后的员工教育培训工作却没有相应跟进。医药工程项目建设对新技术、新设备的依赖程度较高，这也就决定了它的更新换代速度非常之快，而工作人员没有得到应有的培训，很难掌握新技术，对于新设备的操作也不够熟练，也就起不到质量风险管理的作用。
1.2 管理方式不够规范，缺乏有效管理制度
制度是一切工作得以落实的必要保证。近年来，我国先后出台了多部与医药工程相关的法律法规，初步构建起了完整的、系统的管理网络。但是由于缺乏相应的监管，这些制度的推广实施变得极为困难。在一些规模较大的制药企业，由于体系化建设较为完全，在质量风险管理工作的落实工作相对到位。但是在一些管理相对松散的医药工程项目中，质量风险管理制度被“选择性忽视”。同时，由于懲罚监管不到位，使得医药工程项目的违规成本降低，也是导致质量风险管理难以取得实际成效的重要因素。
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2 加强医药工程项目质量风险管理的相关策略研究[2]
实施医药工程项目，前提是必须加强管理质量风险。鉴于目前我国医药工程项目管理中存在的诸多亟待解决的问题，在项目管理中加强相关的质量风险管理，使项目实施过程中的质量风险尽可能地减少，以实现既定的经济效益目标，是至关重要的。
2.1 切实提高对医药工程项目质量风险管理的重视程度
质量风险管理是一个系统的工程，在医药工程项目里面，它是医药产品在整个生命周期的过程中，识别、衡量、控制以及评价风险的过程。产品的生命周期主要是指从最初产品的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程厂在当前的医药工程项目实施中，因为相关的管理经验欠缺和不足，致使医药工程项目的效果不是非常的理想。又因为相关工作人员为了医药工程付出了自己的精力和汗水，也就更加要求促进医药工程项目质量的提高，从而推动医药行业实现健康持续发展。因此，作为管理医药工程项目工作人员，应该对医药工程项目的质量风险管理予以高度的重视，尽最大可能减少或者避免项目中的质量问题，从而能够顺利地实施医药工程项目。
2.2 推动相关的质量风险管理规范得以不断完善
由于我国还没有广泛地应用医药工程项目的质量风险管理，所以导致质量风险管理的规范程度不是很高。在医药工程项目管理工作中，需要对质量风险管理相关的制度和规范得以不断完善，从而在管理医药工程项目的质量风险中实现有章可循。另外，还应该建立相关的质量风险责任制度，一方面可以有效促进工作人员重视质量风险管理工作，另一方面还能够促进风险管理工作质量的不断提高，尽可能地减少因为工作人员的失误或者专业素质不高而产生管理问题。
2.3 促进质量风险管理人员提高自身素质
在我国当前发展医药行业的过程中，实施医药工程项目拥有十分重要的地位，发挥着非常关键的重要作用。但是，医药工程项目作为一项非常复杂的系统工程，要求其工作人员切实提高质量风险管理水平，尽可能地避免在项目工程中出现质量风险问题，从而保障项目工程能够得以顺利地实施。当前，我国的医药行业因为开展质量风险管理工作的时间不是很长，缺乏相关的专业管理人员，鉴于此，一方面，要加强培训现有的工作人员，促进他们不断丰富质量风险的专业知识，不断增强工作人员的专业素质，进而持续提高质量风险管理水平；另一方面，要加大专业人才的引进力度，以此促进质量风险管理工作水平的快速提高。通过引进的医药工程项目管理的专业人才，加强指导质量风险管理工作，为原有的质量风险管理工作人员提供了学习和交流的机会。另外，医药工程项目管理人员还应该借鉴、学习发达国家相关的质量风险管理经验，进而促进质量风险管理工作的水平的持续提高。
3 结束语
医药工程的发展才能推动我国医药水平的进步，而质量风险管理的水平决定了医药工程的效果。所以只有医药工程管理者对质量风险管理足够重视并切实落实，才能保证医药工程的顺利进行。通过加强项目管理者质量风险意识及自我素质的培养，不断完善质量风险管理规范，进而才能完成成功的医药工程项目，最总推动我国医药水平的不断提升。
论文作者:海英丽,,,王朵菊
论文发表刊物:《工程管理前沿》2019年第8期
论文发表时间:2019/7/18
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