盐城市第二人民医院药剂科 江苏盐城 224000
【摘 要】目的：分析希罗达片对晚期胃癌患者的药理作用、药物的依从率及临床效果。方法：选择2014年10月-2015年10月间68例晚期胃癌患者为研究对象，随机分成两组，对照组采用静脉滴注5-氟尿嘧啶治疗，治疗组采用口服希罗达片治疗，比较两组患者的临床效果和药物的依从性。结果：治疗组总有效率、药物依从率分别为44.12%，94.12%，对照组总有效率、药物依从率分别为23.52%，64.71%，对应参数比较存在显著差异（P＜0.05）。结论：希罗达片治疗晚期胃癌，比较具有良好的临床效果，同时药物的依从性好特点，对老年体弱的患者尤为适用，是临床优选药物之一。
【关键词】希罗达片；晚期胃癌；药理作用；临床效果
【Abstract】Objective：To analyze the compliance rate Xeloda tablets pharmacological effects on patients with advanced gastric cancer，and clinical effects of drugs.Methods：October 2014 - October 2015 among 68 cases of advanced gastric cancer patients for the study were randomly divided into two groups，the control group received intravenous infusion of 5-fluorouracil therapy，treatment with oral Xeloda in the treatment group compared two patients clinical effects and drug compliance.Results：The total effective medication compliance rate 44.12%，94.12% respectively，the total efficiency of the control group，medication compliance rates were 23.52%，64.71%，corresponding to the parameters more significant difference（P <0.05).Conclusion：Xeloda in the treatment of advanced gastric cancer，has a relatively good clinical results，while good compliance characteristics of the drug，frail elderly patients is particularly applicable，it is one of the clinical preferred drugs.
【Key words】：Xeloda tablets；advanced gastric cancer；pharmacological；clinical effect
胃癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，据流调显示，我国胃癌的人口占了世界的42%，属于胃癌高发国家，究其原因，可能与患者的生活习性存在密切关系，同时，也与环境污染、农药残留、滥用药物等方面因素有一定的关联【1，2】。由于我国人口众多，医疗体制还不健全，胃癌普查工作推广缓慢，对胃癌的早期发现率还比较低，待患者有明显的临床症状就诊时，通常已达到中晚期，失去了最佳手术时期，被迫采取保守治疗。对于老年性晚期胃癌患者来讲，其基础代谢能力低，脏器功能衰退，大多伴有基础性疾病，导致常规化疗耐受性下降，毒副反应上升，影响患者临床用药的依从性和临床效果【3，4】。而新一代氟尿嘧啶类药物口服剂---希罗达的出现，为老年晚期胃癌患者带来了福音。为进一步了解希罗达的药学作用，我院于2014年10月-2015年10月间对34例晚期胃癌老年患者进行治疗，现分析报道如下：
1 资料与方法
1.1、―般资料：选择2014年10月-2015年10月在我院治疗的晚期胃癌患者68例，所有入选患者均作纤维胃镜、临床病理及CT检查，符合晚期胃癌的诊断标准，且KPS评分≥70分，预计生存期≤3个月。随机平均分成两组。观察组中，男性21例，女性13例；年龄60-83岁，平均年龄：71±2.51岁；临床病理分型：黏液腺癌7例，管状乳头状腺癌11例，中分化腺癌9例，低分化腺癌9例。对照组中，男性20例，女性14例，年龄60-82岁，平均年龄：71±2.37岁；临床病理分型：黏液腺癌6例，管状乳头状腺癌10例，中分化腺癌11例，低分化腺癌9例。两组患者在年龄、性别、临床病理分类上，经统计学比较（P＞0.05），具有可比性。
1.2、治疗方法：我们对本组68例患者在治疗前均做血常规、肝肾功能、凝血功能等检查排除化疗的禁忌症，同时告知药物的作用与副作用，并签署化疗知情同意书。观察组采用希罗达片（上海罗氏制药有限公司 0.5/12粒）治疗，剂量1250 mg/m2，于餐后30 min口服，bid，疗程为21天，连用6个疗程。其中每个疗程期间复查血常规、肝肾功能、凝血功能，如出现骨髓抑制，要调整希罗达的剂量，同时给予粒细胞集落刺激因子治疗。如出现严重的并发症则停止治疗。对照组采用5-氟尿嘧啶（西安海欣制药有限公司 0.5/支）治疗，微量泵泵入，持续24小时，剂量为350mg/ m2，微量泵泵入，连续5日为一疗程。3周后重复。根据患者检查结果、身体基础状态及耐受性，可重复6个疗程。
1.3、评价标准：
1.3.1、疗效评价【5】：我们执行WHO实施的实体肿瘤疗效评定标准，即为进展（PD）、稳定（SD）、部分缓解（PR）、完全缓解（CR）。SD+PR+CR/总例数%=总有效率（GE）。
1.3.2、药物依从性评价【6】：我们根据Morisky等推荐的标准：①是否有忘记服药的经历，②是否有时不注意服药；③是否当自我感觉症状改善时，曾停药；④是否当服药后自我感觉症状更坏时，曾停药。以上问题，回答全是“否”为服药依从性佳，有≥1个回答为“是”，即确定患者服药依从性差【3】。
1.4、统计学处理：采用SPSS10.0统计软件包进行统计分析，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1、两组患者临床效果和药物依从率统计结果（见表一）：观察组总有效率、药物依从率分别为：44.12%、94.12%，对照组为：23.52%、64.71%。经统计学分析（p<0.05)，具有显著差异性。
2.2、两组患者不良反应统计结果：观察组中有1例发生粒细胞和血小板减少，经粒细胞集落刺激因子治疗未纠正，1例出现肝肾功能损伤较严重而停药，4例出现脱发、7例出现恶心、恶吐，经对症治疗症状缓解，能完成治疗，不良反应率为38.23%。对照组中6例发生粒细胞和血小板减少，经粒细胞集落刺激因子治疗仍然未纠正，4例出现肝肾功能损伤较严重，2例出现手足综合征率而停药，5例出现脱发、8例出现恶心、恶吐，经对症治疗症状缓解，能完成治疗，不良反应率为73.52%。经统计学分析（p<0.05)，具有显著差异性。
3 讨论
希罗达是一种新型的口服氟嘧啶氨基甲酸酯，于1998年率先在美国应用于临床，其是5-氟尿嘧啶的衍生药物，在肿瘤、肝脏内的胞苷脱氨酶与羧酸酯酶作用下，能够形成脱氧氟尿苷与脱氧氟胞苷，借助胸腺嘧啶磷酸化酶的催化作用，最终于肿瘤细胞内形成5-氟尿嘧啶而起到抗肿瘤作用【7】。我们通过对本组34例患者的治疗认为：①希罗达治疗老年晚期胃癌具有高依从性。老年胃癌患者身体出现了功能减退，且常合并多种疾病，对常规化疗耐受性差，使其不能从含铂类及蒽环类的联合化疗方案中获益。而希罗达作为5-FU前体药物，是一种口服治疗的抗肿瘤药物，能够通过小肠能够完全吸收，生物利用价值高，应用方便。观察组 药物依从率为94.12%，明显高于对照组。②希罗达治疗老年晚期胃癌具有高疗效的优点。希罗达的抗癌作用主要经过肝脏的代谢转运之后，通过癌细胞转化为5-Fu从而发挥作用，同时它在癌组织的浓度比较高，具有靶向选择性。其在肿瘤内发挥作用，具有高选择性以及高特异性的优势。从临床效果看，观察组总有效率为44.12%，明显优于对照组。③希罗达治疗老年晚期胃癌具有副作用少的特点。希罗达对肿瘤细胞具有一定的靶向选择性，因而在非肿瘤细胞中的浓度较低，对人体的正常生理功能影响较小。有研究表明其与5-氟尿嘧啶相比，主要毒副反应如血液学毒性、消化道反应和手足综合征都较轻，其中Ⅲ~Ⅳ度的白细胞下降为6.5%，经给予粒细胞集落刺激因子等治疗，能较快恢复，消化道反应恶心、呕吐、腹泻多为Ⅰ~Ⅱ度，予以对症处理可以耐受，手足综合征多为Ⅰ~Ⅱ度，经调整剂量后症状可以缓解【8，9】。我们从本组副作用对比也可以看出，观察组不良反应率为38.23%，明显低于对照组。
综上所述，希罗达片治疗晚期胃癌，比较具有良好的临床效果，同时药物的依从性高度特点，对老年体弱的患者尤为适用，是临床优选药物之一，值得在临床上推广使用。
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论文作者:薛正权
论文发表刊物:《航空军医》2016年2期
论文发表时间:2016/5/18
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