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摘要：随着社会生产力的迅速发展以及科学技术的提高，对于医用电子产品的技术要求越来越高，而相关的电气安全检测工作也得到了很大程度的提高。我国目前的医用电子安全检测技术在科学技术不断发展的带领下，得到了很大程度的提高，并且医用电子检测技术发展的总方向总是要想着检测综合化和自动化方向。本文就是针对医用电子产品的电气安全检测的项目做了具体的分析和探究。
关键词：医用电子；电子产品；安全监测
引言：医用电子产品的检测技术在新时代下科学技术不断发展的前提下，医用电子产品的电气安全检测技术发展的更加丰富、更为严格。在传统的医用电子产品安全监测中，主要指绝缘强度检测，即打高压，能够有效地避免由于电子产品的绝缘失败而带来的医护人员或者患者触电的危险，而在现代的医用电子产品技术中，使用的是医用安全检测仪器高辉机电内部集成欧洲标准DIN VDE 070107020751，国际标准IEC601和中国国家标准GB9706.1-1995《医用电器设备第一部分：安全通用要求》。这项仪器是通过国家医疗器械质量监督的检验中心检验合格的，是有关质量或者安全监测监督检测部门进行检测的必备设备。
1.医用电子产品的电气安全检测要求
由于医用电子产品的电气安全检测与人的生命安全有着直接的关系，医用电子产品的电气安全检测的要求与标准较其他设备更高、更严。因为，在医院就医的患者在接收治疗的过程中，很可能有同时使用多台电子设备进行检测，可以说，医用电子检测设备是与患者的体内器官以及组织有着密切的联系的；如果患者的免疫力相对较差，电子产品设备有丝毫的漏电，都会对患者的生命造成威胁。
在目前我国的医用电子产品检测中，有着很多的标准，而认可度最大的是国际电工委员会第60601-1标准，此项标准的宗旨在于将患者所使用的电子检测设备的各项指标都控制在安全的范围内，也是该项标准的存在，使得每一个医用电子产品的生产厂在电子产品检测设计阶段在初期就将安全因素纳入进来进行综合考虑。同时，对于应用电子产品检测设备的厂家来说，严格遵守其生产的相关的规定能够为生产出来的产品提供一个符合安全性标准的重要保障。在目前的实际应用中，这项标准得到了很多国际的肯定和认可，当然我国也不例外，但是有些国家在实际应用中已结合自身的实际情况对其标准中的个别条款做了适当的调整或者修改。综上，可以得出相对于出口医用电子产品的厂加，能够掌握对方国家的具体标准是至关重要的，在我国，将会将其调整为GB9706标准。
2.医用电子产品的电气安全检测项目
随着我国科学技术的快速发展，现代的医用电子产品检测设备具备了相当多的功能，例如：液晶显示操作及检测结果；现场数据输入和打印功能；自动识别电源连接错误以及保护等级（I或II）；出现危险因素时会自动停止检测；可以选用全自动检测或者手动的检测或者部分手动检测的方式。
2.1绝缘强度的检测：
医用电子产品的电气安全监测设备在现代的医疗机械中占据着非常重要的位置，尤其是关于安全性能方面的检测更是重要的内容。绝缘强度检测是关乎患者在进行测试时安全的重要组成部分，一定要加强对绝缘强度的检测，从而保证医护人员以及患者的生命安全。对于医用电子产品的电气安全检测要严格的遵照美国医用产品相关的标准与要求，并且进行绝缘体强度检测测试的电压要在该项产品的正常工作的电压的两倍的基础之上再加上一千伏，即医用电子产品的安全检测设备的正常工作电压115v到240v之间，而在进行绝缘强度检测的时候，电压要控制在1250v至1500v之间。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆但是，如果医用电子产品设备在使用时，使用的是市电，要进行绝缘强度测试时，必须要把测试电压安置在火线中线连线和接地线之间，而火线又与中线短接的，所以，在进行绝缘强度检测时，被测试的医用电子产品没有连接电源。从对产品专业分析发的方面来看，需要绝缘强度检测的设备不仅仅只有医疗产品，连同其他所有的电子产品都必须要严格的根据相关的适用标准进行绝缘强度检测。
2.2接地检测：
对于医用电子产品的安全检测项目中，对接地检测是其重要的内容。接地检测主要是将裸露在外又或者是容易被使用者接触到的连接金属类部分作为检测对象，检测其与医用电子产品电源线基准地的电阻。进行接地检测的宗旨在于：明确在医用电子产品在进行安全检测时，出现产品故障又或者是操作者操作不慎而碰触到医用电子器械的带电部位导致的触电安全事故，产生的电流能否经过上述连接直接的导向大地降低危害，而不是将电流导向操作人员造成更严重的安全导电事故。在进行医用电子产品的安全检测项目中的接地检测环节中，进行接地检测实验时，必须要用较强的电流进行检测，这是因为在进行接地检测时，不是单单的检测是不是真的存在接地连接，而是要保证接地连接要完善。除了医用电子产品的安全检测设备进行检测之外，其他的电子设备进行接地连接检测使，都不需要太大的电流，并且对电子产品进行接地检测，产品的本身不需要带电。
2.3漏电检测：
在医用电子产品进行使用的时候，若出现漏电的现象，对于体质较弱的患者来说，无疑是一个强大的威胁，将会对患者或者医护人员造成严重的生命安全的威胁。而对于医用电子产品的安全检测的项目中漏电检查，与之前所谈论的绝缘强度的检测和接地检测相比，无论是在测试条件上，还是其他因素上，都有着很大的不同。最重要的环节就是，进行医用电子产品设备的漏电检查，必须要在连接电源后才能进行。在实际的普通电子产品的安全检测的项目中，对漏电检查这一项内容很容易被忽视，主要是由于相对于大多数的电子产品来说，漏电检查这一项内容不一定非要在生产过程中进行，但是，针对医用电子产品来说，医用电子产品设备的漏电现象对人体有着很大的威胁，所以，医用电子产品设备的漏电检测必须要在设计开发阶段进行检测，并且要得到充分的认识，同时，医用电子产品的设备在进行漏电检测时，必须要再得到过国家认可的实验室进行检测。
在实际的漏电检测操作中，有一个概念叫做漏电流，即从电子设备与人体的接触点流经人体，然后传回地面或者其他点的电流。对电子产品的电气安全检测的时候，根据电子设备类型的不一样，能够接受的漏电级别也有很大的区别。
在医用电子是、产品生产的大环境下，对电子产品进行的漏电检测时都必须要将电压控制在110％的最高值，并且要保证检测在正常状态下进行。正常的状态是指经过认定并且不存在问题的日常电气状态。
医用电子产品的漏电检测的内容主要有：对地漏电流进行检测；产品外壳漏电流检测；患者漏电流检测以及患者辅助漏电流检测。
结语：综上，我国的医用电子产品的电气安全检测设备在科学技术日新月异的前提下，也得到了很大成熟的发展。希望通过本文对于医用电子技术产品的检测要求以及检测项目的论述，能够对我国医用电子技术的使用以及发展有所帮助，从而促进我国医疗器械更好、更快的发展。
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论文作者:赵海霞
论文发表刊物:《基层建设》2016年15期
论文发表时间:2016/11/17
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