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摘要：对核电这一特殊领域,就如何建立和实施质量管理体系,供正在或将要从事核电质量管理的工作者参考。
关键词：核安全法规；核电站；质量保证；
按照《国际核安全法规》,就如何建立和实施质量管理体系进行了阐述,并对部分子系统的建立和实施提供了思路和方法。
一、建立和实施质量保证大纲的步骤
核安全法规所遵循的质量管理原则、主要内容和结构与ISO9001: 2015(标准具有相通性,按照核安全法规建立和实施质量保证大纲的步骤和方法与ISO9001:2015标准有共同之处:(1)确定、理解并持续地满足顾客需求和期望;(2)建立和制定质量政策;(3)确定实现质量承诺、确保核安全和顾客的要求所必需的过程和职责及所必需的资源; (4)规定测量每个过程的有效性和效率的方法及应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率; (5)确定防止不合格并消除产生原因的措施;(6)建立和应用持续改进质量保证大纲的过程。
二、采购质量保证
采购活动本身包括许多重要环节,如采购计划、采购文件编制、供方评价和选择、对供方的控制等。因此,基于每一种物项对核安全的相对重要性,我们依据物项的质量保证等级,在以下方面采用了不同的控制深度和广度:(1)对供方的评价、资格考核要求;(2)采购文件详细内容的范围和程度;(3)供方检查与试验计划的必要性和范围;(4)对供方检查、监督和监查的范围和程度;(5)需要提交和批准的文件、记录的范围;(6)需提供或贮存、保存记录的范围。采购要求是否明确、清楚和正确,直接关系到采购物项能否满足核安全的要求,因此在实践中,我们对采购文件编制要求和内容作了详细规定。值得注意的是,如果供方希望引用国家或国际质量管理标准,来满足IAEA的核安全质量管理标准,应对这些国家或国际质量管理标准进行评价,即是否达到核安全的要求,同时还应规定附加的要求。总之,采购文件内容依据物项本身的质量保证等级及其市场成熟度来决定。商业级物项的采购也是核电领域特有的提法,即使该物项可以直接在市场上购买。这对于工业与民用领域是一件容易的事,但对核电领域在这一方面却有严格的要求。在实践中通过总结分析其他核电站的经验,如果所购物项与核安全和可利用率无关,满足下列条件之一的物项我们可直接选用商业级物项:1)所购物项的质量保证等级为无级,供方可以按照良好的工业实践生产;2)产品的特性以前已经过验证;3)分析和后来的试验表明该产品适用于预期的功能。
三、有效的质量控制系统
质量控制系统作为质量保证大纲重要的一部分,是对产品实施过程和最终形成过程进行验证的控制系统。在国外核电站质量管理实践中,是以检查与试验计划(以下简称ITP)为主轴线,建立和实施质量控制系统。ITP是描述对合同中规定的产品和服务进行检查、试验或验证的一种计划性文件。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆在策划产品质量控制时,确定了过程各阶段需要形成的、证明实施活动和检查标准的、符合性的验证记录,验证记录作为ITP的支持性记录。
1.我们从时间和空间两个维度来策划ITP。从时间上,ITP包含了3个阶段:输入(先决条件)的控制、实施过程(现场)的控制和输出(结果)的控制。从空间上,ITP包含了质量控制工作的4个层次:执行活动者的自我控制、承包商专职QC人员的控制、总承包商质量监督的控制和业主质量代表的控制。策划过程中,先决条件的控制包括:(1)图纸审核(使用最新版本的图纸,包括变更文件);(2)技术文件审核(如施工方案、程序等已编制并批准);(3)质量控制程序编制(如分项工程的质量控制点选择、检查和试验要点和方法),这与ITP中检查项目及相应的验收标准、检查方法相统一;(4)材料审核(工程材料符合采购文件的要求,需要时可引申到采购控制);(5)人员资格审查。现场控制首先是验证策划,通过分析识别过程所需的质量控制点,在ITP检查项目中予以描述,并明确检查所依据的标准(可接受的主要参数)和相应的检查方式。同时在记录栏中确定所需收集的信息,记录中明确信息的内容、信息的形成方式和责任方完成其工作内容的质量水平的适宜性和正确性的分析和评定。
2.在产品最终形成后,我们对产品的最终控制内容中涉及控制过程与程序的符合性、产品质量满足设计文件的程度、质量记录的完整和可接受性,包括描述过程和产品质量缺陷的不符合项(NCR)的关闭和处理结果的可接受程度,进行验证关闭该工作包。因此ITP有效地将质量检查和资料归档和移交进行了结合,形成多个独立的工作包,便于操作和管理,也提高了工作效率。
3.在质量控制的检查和验收过程中发现质量缺陷时,我们发出不符合项报告(简称NCR),对不加纠正可能产生质量缺陷的行为、状态发出质量观察报告(简称QOR),同时收集外部(总承包商质量监督、业主的质量代表)对质量的反馈信息,作为质量控制分析的基础数据。
4.面对不同形式和内容的质量信息,我们把一个质量信息看作为一个“事件”,运用风险分析技术LEC法统一转换为相同单位的量值。L表示发生的概率,事件发生的次数与总体规模的组合;E表示事件失效对整个系统的影响程度或可修复程度;C表示事件本身的损失大小。结合我公司在其他核电站质量管理的经验,及我国相应的检查和验收规范界定的评定等级标准,制定了这些事件LEC的分值判定标准。然而,基于组织行为和个人行为对现实事件发生的重要影响,我们提出了对人为因素的考虑,确定了一个修正系数K。对于修正系统的取值,不同的组织具有不同的背景,在这方面的考虑也可能会大相径庭,因此往往需要在开始阶段多尝试几种,寻找到最令人满意的修正因子。综上,每一“事件”的评定量值D可表示为D=L×E×C×K。如果把事件看作样本,那么需要考虑的另一个方面是总体。在实际操作中,我们把总工时作为总体,当然我们也可以把诸如总产量、总成本、总人数或其他类似的指标作为研究背景的总体。我们把不同形式和内容的质量信息进行了量化,对下步运用数理统计工具进行质量趋势分析奠定了基础。所谓趋势分析就是研究事物或事件随时间变化的趋势,它以一定周期内的数据指标为依据,利用适当的分析方法,对其未来的发展趋势线进行拟合,预测出未来一定时期内的指标值,从而对所应采取的进一步措施作出指导。数据分析的方法很多,作为趋势分析,可选择的方法包括一元线性回归、多项式、对数、指数、乘幂等方式,作为一般的分析,采用线性趋势线即可。在核电站项目质量管理实践运用中,我们需经常进行质量趋势分析,对不良质量趋势制定纠正措施,对可能在下一个周期或更远的时期出现的不良质量趋势制定预防措施,并进行跟踪,使作业活动处于受控状态,对产品质量起到了良好的控制,在质量管理体系中形成了有效的、量化的质量控制系统,并与我们的综合质量考核结合起来,相互促进,形成一种质量管理的长效机制。
5.要素包括：引言、质量保证大纲、组织、文件控制、设计控制、采购控制、物项控制、工艺过程控制、检查和试验控制、对不符合项的控制、纠正措施、监查、记录。在核电生产企业中，质量管理体系就是把影响质量的技术、管理、人员和资源等方面因素都综合到一起，并在质量方针的引导下，为达到质量目标而相互配合、相互促进、协调运转。核电企业的质量质量管理体系的内容及建立与 IS09001 系列标准要求也是基本相一致的，也是需要策划、明确管理职责、识别和提供资源、通过监控手段进行测量与分析、在产品实现的基础上也实现了改进，最终通过 PDCA 循环，来达到质量管理体系的持续改进。
总之，企业要赢得核电这块蛋糕,成为核电站建设的合格供方,就必须研究和应用核安全法规,提高企业的竞争力,建立和实施与其自身在核电领域扮演的角色相一致且符合核安全法规的质量管理体系。
参考文献：
[1]张梦瑶，浅析核电质量管理体系的建立与实施.2017.
[2]郎庆元，核电站和其他核设施安全的质量保证.2017.
论文作者:尹福民
论文发表刊物:《防护工程》2018年第36期
论文发表时间:2019/4/15
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