在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究邢征宇论文_邢征宇,刘斌

在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究邢征宇论文_邢征宇,刘斌

摘要:随着时代的变化,国家富强,人们更加重视健康,对医疗水平的要求也在不断提高,医疗水平的发展也在不断推进。为了保障人民的基本医疗权利,医疗改革以护理、医疗等领域的综合治理为目标,以更好地适应时代发展的要求。作为临床诊疗的重要组成部分,药物的质量直接影响着治疗的效果。随着临床用药的不断增加,越来越多的医疗事故是由临床用药质量问题引起的,药品生产企业对药品质量越来越重视。我国的药品管理还处于探索阶段。考虑中国国情的特殊性,监管部门应当鼓励技术部门及制药公司在药品生产质量管理方面积极与国际先进技术接轨,并主动加大研发的投入,促进制药行业的整体提升。

关键词:药品检验;药品质量进行控制;方法

引言

在目前我国社会快速发展以及人们生活水平不断提高的同时,对药品质量的要求也在不断提高;而且由于药品是人们用来进行疾病控制和治疗的重要商品,其质量也直接关系着人们的生命健康安全,老百姓不仅要用药,而且要用好药。但是在近年来也出现了较多由于药品检验工作中的不足导致出现的药品质量事故问题。这就迫切需要对药品质量监督和控制的力度进行加强,最大限度地确保人们的用药的安全和有效性。

1药品管理现状

药厂对药品管理多为进行常规的药品检验,药厂工作专业性较强,具有极高的特殊性,药品检验主要采用特定的检验手段及检验方法对受检药品进行检测,主要测定药品是否符合临床应用的要求及药物成分的鉴别、检查、有关物质及含量测定等方面;随着临床技术水平的不断提高,药厂检验技术的不断发展,临床药品检验的时效性及质量也在不断提高,但是药品检验的影响因素较多,严重影响药品检验的质量及精准性,主要影响因素包括:(1)药品检测系统化体系不健全,随着药厂药品管理不断更新,药品检验没有与时共进,系统化体系较为落后,临床检验无先进的技术支持,时效性较低,无法满足临床要求;(2)检验人员的技能水平直接影响药品检验质量,人为因素的干扰会导致检验结果的偏差,药品检验结果无法直接反馈药品真实的质量水平,药品检验质量的高低客观因素较强;(3)由于药品检验不盈利,药厂可能对药品检验重视度不高,相关部分对检验工作资金无法给予全面的支持,导致药品检验仪器及实验室基础设施过于落后以及检验技术的不及时更新会导致药品检验结果的偏差,直接影响药品检验工作的准确度。

2在药品检验工作中加强药品质量控制的方法

2.1加强对药品质量控制工作的宣传以及人员培训

正是由于药品检验工作的专业性,因此对相关从业人员提出了较高的专业技能和综合素质要求。首先需要做好相关从业人员对药品质量控制工作重要性的宣传教育工作,明确其职责内容和目标;其次就是加强对从业人员的技术培训,包括药品抽样人员和药品检验人员的相关培训,保证抽样环节和检验环节的科学严谨性。尤其是对实验室检验人员的培训,学习新思路,新技术,更新自己的思想观念并改进自己的工作方式。最后就是做好定期对从业人员的专业技能考核的工作,通过一定的强制性的奖惩措施来提高从业人员的工作热情和主动性,实现药品检验能力的提高。

2.2加强监管部门对药品检验过程质量控制的立规,立法和巡查

加强监管部门在日常巡查过程中对药品检验过程进行检查,让药厂对药品质量的重视度提高,针对国家及临床诊治的要求作为药品检验的重要指标,严格按照国家药品使用相关规范进行药品检验,强化药品检验的检验质量。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆健全检验监督体系,切实保障药品临床应用的安全性及有效性,加强各个环节的监管,严格执行“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”,对药品检验问题涉及人员进行惩罚,涉及违法犯罪行为移交司法机关。健全监管网络以杜绝药企对药品质量的不重视,让企业从不敢违法,到不能违法,再到不想违法的思想上转变,从根源上提高药品质量。

2.3加大对药品检验工作的资金投入

在目前社会上的临床药品的检验项目和检验方法不断增多修订的同时,不断有新型的药品出现,在增加了药品检验工作量的同时也增加了此工作的难度。这就需要增加必要的投资来加大对新药品质量标准的研究以及对旧的药品质量标准的提升,让监管与市场同行,甚至走在市场前面,不让违法犯罪分子钻现行质量标准的空子。同时充足的资金可以改进实验环境,更新药品检验仪器设备、引进先进的药品检验技术以及吸引高级药品检验人才,以及通过提高从业人员的待遇来提高其工作积极性,实现药品检验工作效率的提升以及药品质量的有效控制。

2.4 加强实验室的质保工作

 药品检验机构和检验人员不仅要能检,而且要检得快检得准。为了确保实验室风险可控,检验结果真实可靠,除了有先进的仪器设备,优秀的检验人员,还应有严格的质量管理体系,并在实际工作中严格执行,定期开展内部审查工作,积极参加上级监管部门和相关行业部门开展的实验室间的能力比对,以检查验证实验室整体的检验能力,及时发现不足,及时整改。

2.5 做好药品检验工作原始记录的准确记录和保存工作

重要的药品检验工作原始记录主要有实验对象、实验温湿度、仪器设备的名称和型号、试剂和溶液及对照品信息、实验过程、实验结果、实验结论等。为确保这些原始记录的准确性和完整性,需要实验操作人员完整、真实且规范的记录,并进行同统一归档保存。原始记录作为药品检验工作的基础数据,应满足可溯源的要求,通过对这些数据的查阅和分析可对药品检验结果进行分析,并针对性地给出后续工作安排和解决方法。

2.6提高社会舆论对药品质量的重视度,加强社会舆论引导

药品质量关乎病人的生命健康安全,必须引起足够的重视。既往由于药品检验不盈利还得花大价钱钱投入,药厂对药品质量管理力度不够,导致药厂药品检测流于形式,针对相关弊端因素,药厂应加强对药品质量的把控,针对药品检验人员的专业水平,有目的性的培养药品检验人员的职业素质,养成严谨的工作态度,药厂药品检验操作中严格按照操作流程开展工作,明确各环节检验的重要性及有效性;加强药品检验工作的监管及把控,指定针对性的工作人员进行检验过程的跟踪,督促检验工作质量的落实,实时对检验仪器进行保养及检修,确保检验仪器处于正常运转的工作态度,为药品检验打下坚实的基础;加强对药品质量标准及时进行标准提高,针对检验中出现的问题及时记录改正,确保药物检验合理性与准确性。

结语

鉴于目前市面上的临床药品种类和数量在不断增多给药品检验人员带来较大的工作量,而且由于影响药品质量的因素比较多,且对药品质量的要求在不断提高,也提高了药品检验工作的难度。因此就需要在分析目前药品检验工作中存在问题的同时,采取文中所提出的措施来做好药品检验质量的控制确保人们用药的安全性和有效性。

参考文献

[1]李亚东.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].北方药学,20196(6):4.

[2]金成花,李超.药品检验过程中质量控制的必要性及措施探讨[J].中西医结合心血管病电子杂志,2018,6(33):19-20.

论文作者:邢征宇,刘斌

论文发表刊物:《健康世界》2020年6期

论文发表时间:2020/5/6

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