国防科技大学医院心内科 湖南长沙 410073
【摘 要】目的 观察芪苈强心胶囊对冠心病心衰患者合并低血压及慢心率的临床疗效。方法 选取2015年01月- 07月国防科技大学医院心内科病房冠心病慢性心力衰竭伴有低血压（≤90/60mmHg）及心率缓慢（≤60次/分）的患者60例，心功能为II-III级且不能耐受ACEI或ARB类药物及β受体阻滞剂治疗；将其随机分为对照组（n=30 一般常规治疗）和治疗组（n=30 一般常规治疗基础上加服芪苈强心胶囊），治疗6个月后观察两组患者治疗前后临床症状、血压、心率改善情况，并通过实验室检测血浆N末端B型利钠肽（NT-pro BNP）及超声心动图检测左室射血分数（LVEF）的变化情况。结果 治疗组的总有效率（80%）明显高于对照组（56.67%），两组比较差异有统计学意义（P<0.05），同时观察到治疗组患者的血压、心率治疗后较治疗前明显改善。治疗后两组患者的NT-pro BNP较治疗前显著降低（P<0.05），治疗组低于对照组（P<0.05）。两组患者治疗后左室射血分数（LVEF）较治疗前显著提高（P<0.05），治疗组高于对照组（P<0.05）。结论 伴有低血压及慢心率的慢性心力衰竭患者在不能耐受西药治疗的情况下给予中药芪苈强心胶囊治疗能改善患者的临床症状、提高心功能，临床疗效显著。同时为临床医师治疗慢性心衰提供了中药方法。
【关键词】芪苈强心胶囊；慢性心力衰竭；低血压；慢心率；N末端B型利钠肽（NT-pro BNP）；左室射血分数（LVEF）
[Abstract]Objective：To observe clinical efficacy of Qiliqiangxin Capsule in patients with chronic heart failure（CHF）with low blood pressure and heart rate slow.Methods：Selection of National University of Defense Technology Hospital cardiovascular internal medicine January 2015-July 2015 60 CHF patients with low blood pressure（≤90/60mmHg）and heart rate slow（≤60 times /min），intolerance to ACEI and ARB drugs or beta blockers treatment of patients，cardiac function in a category II-III，were randomly divided into control group（n=30 routine treatment）and therapy group（n=30，treated by Qiliqiangxin Capsule based on routine treatment），after treatment for 6 months to observe the changes of the clinical symptoms and blood pressure and heart rate prior and after the study，and the levels of N terminal probrain natriuretic peptide（NT-pro BNP）were measured by chemical method，and the changes of left ventricular ejection fraction（LVEF）were detected by Echo cardiography.Results：The total effective rate of therapy group（80%）was significantly higher than control group（56.67%）.There were significant differences between the two groups（P<0.05）.Also observed in the therapy group patients with blood pressure，heart rate after treatment than before treatment significantly improved.After six months，the NT-pro BNP in two groups were significantly lower than those before the treatment（P<0.05），the changes in therapy group were higher than control group（P<0.05）.Whereas，the LVEF in two groups were significantly increased than those before the treatment（P<0.05），the changes in therapy group were lower than control group（P<0.05）.Conclusion：Qiliqiangxin capsule in CHF patients with low blood pressure and heart rate slow under the condition of the western medicine couldn’t tolerance for traditional Chinese medicine（TCM）could improve the clinical symptoms，improve the cardiac function，the clinical curative effect is distinct.At the same time provides clinicians treating chronic heart failure method with Chinese medicine treatment.
[Key word]Qiliqiangxin capsule；Chronic heart failure；Low blood pressure；Heart rate slow，N-terminal pro-brain natriuretic peptide（NT-pro BNP）；Left ventricular ejection fraction（LVEF）
慢性心力衰竭是心血管疾病终末期阶段，致死率极高；随着我国冠心病患者的发病率逐年增加，且发病年龄有年轻化趋势，最终发展为慢性心力衰竭，有些患者存在左心室射血分数（LVEF<50%）、低血压（≤90/60mmHg）及心率缓慢（≤60次/分），不能按照目前“金三角”治疗方案进行治疗，治疗上困难重重。为了寻找更好的方法改善患者的症状及预后，延长生命，提高生活质量，大量的中药研究治疗心衰作用显示，取得了显著的疗效[1]。本次观察芪苈强心胶囊治疗伴有低血压及心率缓慢的冠心病慢性收缩性心力衰竭患者在不能耐受西药治疗的情况下给予治疗的疗效观察。
1 资料与方法
1.1 纳入及排除标准 纳入标准：（1）符合美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级II-III级[2-3]；（2）患者具有乏力、呼吸困难、胸闷等心力衰竭症状，血压（≤90/60mmHg）及心率（≤60次/分）、水肿等体征；（3）患者左心室射血分数（LVEF<50%），不能耐受ACEI或ARB类药物及β受体阻滞剂药物治疗。排除标准：①严重的瓣膜性心脏病、扩张型心肌病和肥厚型心肌病、严重的高血压、慢性阻塞性肺疾病所致心力衰竭患者；②存在严重肝肾疾病，感染性疾病，自身免疫性疾病，肿瘤及正在服用非甾体类抗炎药、类固醇激素者及免疫抑制剂治疗的患者；③对药物过敏者。
1.2 一般资料 选择国防科大医院心内科2015年1月至2015年7月按纳入标准收治的患者60例，所有入选者病程为1至8年，平均（3.85±2.68）年，将入选患者随机分为对照组和治疗组（各为30例）：①对照组：男13例，女17例，年龄55-78岁，平均（64.5±6.6）岁；II级15例，III级15例；②治疗组：男14例，女子16例，年龄56-80岁，平均（65.5±6.9）岁；心功能NYHA分级：II级14例，III级16例。两组患者在年龄、性别、心功能分级、病程上差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，患者均签署知情同意书。
1.3 治疗方法 参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[4]治疗方案，给予对照组低盐低脂饮食、吸氧、血小板聚集药物（阿司匹林、氯吡格雷）、呋噻米片（20mg）、螺内酯片（20mg）、他汀类调脂药物治疗：治疗组在对照组治疗的基础上加服芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产）0.99g 口服 3/日，治疗6个月。
1.4 观察指标：（1）临床疗效：两组患者治疗前后分别进行临床症状及心功能评定，治疗后临床疗效判定：①显效：临床症状头晕、呼吸困难，气喘，心悸，胸闷明显缓解，双下肢水肿消失，血压及心率较前升高，心功能分级提高2级或以上；②有效：症状、体征部分缓解，心功能提高I级以上，但不足2级；③无效：症状、体征无好转，心功能分级无变化或者恶化。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）血浆N末端B型利钠肽（NT-pro BNP）水平：清晨空腹抽取肘正中静脉血标本，应用胶体金法检测NT-pro BNP水平。（3）左室射血分数（LVEF）：采用日本LOGIQ E9 彩色多普勒超声诊断仪，同一位超声医师测定，操作者对分组不知情。
1.5统计学方法 计量资料用均数±标准差表示，采用t检验；计数资料用百分比（%）表示，采用X2检验，所有数据采用SPSS17.0统计软件处理，P<0.05为有统计学意义。
2.结 果
2．1 疗效比较 治疗组的总有效率（80%）明显高于对照组（56.67%），两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表一。
3．讨论
慢性心力衰竭主要表现为呼吸困难（活动耐量受限：气促、气短、乏力等），以及液体潴留（肺淤血及外周水肿）。NT-proBNP为心衰诊断评估的重要生化指标，其水平与心室压力、呼吸困难程度、神经激素调节系统的状态密切相关；目前治疗上以降低NT-proBNP水平，采取众多的治疗手段和方法，但临床上仍有很多慢性心力衰竭患者由于种种问题导致治疗差，严重影响患者的生活质量。因此，慢性心力衰竭正在成为21世纪最重要的心血管病症。认识到慢性心力衰竭分为射血分数降低的心力衰竭即收缩性心衰和射血分数保留的心力衰竭即舒张性心衰两种，治疗方法也有一些不同，其中收缩性心衰的治疗，根据2014年“中国心力衰竭诊断和治疗指南”，心力衰竭的治疗为神经内分泌抑制剂以及非药物的器械治疗；药物治疗应用ACEI或ARB类药物、β受体阻滞剂药物、醛固酮拮抗剂可以降低患者全因死亡率和心血管病死亡率，改善预后，提高生存率；还推荐应用利尿剂和地高辛可显著改善患者的临床症状；而有些患者如血压（≤90/60mmHg）及心率（≤60次/分）却不能耐受ACEI或ARB类药物及β受体阻滞剂药物治疗，给患者的治疗带来了困难。
在中药方面寻找治疗慢性心衰的研究越来越多，芪苈强心胶囊是治疗心衰的一种中成药，各方面研究证实[5-13]：芪苈强心胶囊有效成分主要包括黄芪、附子、丹参、苈葶子、人参等；黄芪具有非洋地黄类正性肌力作用，可提高LVEF，改善左心室重构；附子、人参能显著降低血浆BNP水平，减轻心肌纤维化，改善心肌肥肥厚；丹参的脂溶性有效单体丹参酮II可促进缺血心肌ATP的合成，降低心肌耗氧量。芪苈强心胶囊机制：阻断神经内分泌的过度激活，拮抗炎症反应，降低醛固酮水平，稳定线粒体结构，改善线粒体功能，增加心肌ATP含量；有强心、利尿余用。有非洋地黄类正性肌力作用，降低血管加压素分泌，降低肾脏水通道蛋白及肾脏髓质的表达相关。芪苈强心胶囊多环节、多靶点的治疗优势，为临床医师提供了一种新的治疗选择。
本次研究观察到芪苈强心胶囊对冠心病慢性心衰（LVEF<50%）合并低血压（≤90/60mmHg）及心率缓慢（≤60次/分）患者的临床疗效显著，在临床上值得运用，是一种很好的选择。
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论文作者:程文华,彭洪炉
论文发表刊物:《航空军医》2016年第9期
论文发表时间:2016/6/22
标签：心力衰竭论文; 患者论文; 胶囊论文; 心率论文; 心衰论文; 低血压论文; 疗效论文; 《航空军医》2016年第9期论文;