【摘要】 外周动脉疾病(PAD)是常容易被忽视的疾病，其发生往往影响人们的生活。外科血运重建曾经是唯一可行的策略，但在近些年随着医疗的发展，腔内治疗因其恢复时间短和低死亡率而盛行。但腔内手术也有限制因素，如高再狭窄率，远期通畅率低。同时病变常跨越关节，使支架使用也有局限。因此药物涂层球囊(DCB)已被引入治疗PAD以提高血管内通畅率，由于其方便使用和不留痕迹的概念，它们在血管专科医生中很受欢迎。
【关键词】 药涂球囊；外周动脉疾病；股腘动脉；膝下动脉；支架再狭窄
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）03-0011-01
Analysis of the application of drug-coated balloon in peripheral arterial diseases
Wu Jingwen, Zhang Yimin, Xu Jieyu, Zhang Longxing, Zhang Yu, Tang Jian, Shen Qi.
Changshu No.2 People's Hospital,Changshu Jiangsu 215500,China
【Abstract】Peripheral artery disease (PAD) is a common neglected disease, which often affects people's life. Surgical revascularization was once the only feasible strategy, but with the development of medical treatment, endovascular therapy is popular because of its short recovery time and low mortality. However, endovascular surgery also has some limiting factors, such as high restenosis rate and low long term patency rate. At the same time, lesions often span joints, so that stent use is also limited. Therefore, drug-coated balloon (DCB) has been introduced into the treatment of PAD to improve the rate of intravascular patency, which is very popular among vascular specialists because of its convenient use and the concept of no trace.
【Key words】Drug-coated balloon; Peripheral artery disease;Femoral and popliteal artery; Inferior genu artery; Stent restenosis
1.引言
外周动脉疾病(PAD)是指冠状动脉以外的动脉粥样硬化性疾病，本文PAD多用来表示下肢动脉受累。据统计，我国发病率随年龄增长而上升，70岁以上人群的发病率在15%～20%。男性发病率略高于女性。[1]PAD临床表现多样，仅10%的患者出现典型的间歇性跛行。在具有手术适应症的PAD患者中，血运重建可以明显改善症状。欧洲的指南建议有症状的股腘和膝下动脉病变首选腔内治疗，但其缺点是再狭窄和远期通畅率低。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆经皮腔内血管成形术(PTA)提供了良好的短期治疗，但12个月后再狭窄发生率为40～50%，裸金属支架解决了PTA术后管腔回缩的问题，但仍存在由于新内膜增生引起的再狭窄(ISR)。因此DCB用于降低再狭窄率应运而生。本综述的目的是系统分析DCB在PAD干预中使用的证据。
2.DCB技术
DCB药物涂层球囊与普通球囊区别在于其表面有紫杉醇涂层。紫杉醇是一种抑制有丝分裂细胞周期M期细胞的细胞毒性药物，从而防止平滑肌和成纤维细胞增殖而导致再狭窄。在使用DCB时，避免病变血管的遗漏是非常重要的，因此建议选择合适的DCB长度：使治疗区两端都有健康的血管。涂层药物一旦接触到液体介质就开始挥散，因此直到进入体内前需保存在它的保护装置中。同时狭窄的预先扩张非常关键，当DCB进入导管鞘后需要快速到达病灶，并且压力泵给予合适的压力加压3分钟以获得最佳效果。
3.DCB在股腘动脉疾病中的应用
虽然PTA的短期成功率较高，但长期通畅率和靶病变血运重建（TLR）率差强人意。Werk等人的初步研究表明，在股腘动脉疾病的患者中，DCB与未涂层的PTA相比，可显著降低晚期管腔丢失和TLR，以及卢瑟福分级的改善。[2]LEVANT 2试验是一个单盲多中心研究，选择了476例患者，按照DCB和普通球囊的2:1比例进行分组，观察术后12个月术后情况。结果发现，术后12个月时，DCB组和PTA组一期通畅率分别是65.2%和52.6%（P=0.02）。因此结论是DCB组在术后一年的通畅率明显优于PTA。这一试验表明，在安全终点无差异的同时初次使用DCB能有效减少再狭窄。[3]IN.PACT Global Study是最大的前瞻性多中心的研究，包括1500多名患者应用DCB治疗有症状的股腘动脉疾病，证实了DCB在患者使用中的安全性和有效性。
4.DCB在膝下动脉疾病中的使用
膝下或膝下动脉疾病常呈弥漫性，治疗选择有限，从而催生出DCB在膝下动脉病变中的应用。Schmidt等人提供了DCB在中国使用的初步报告，他们研究了紫杉醇涂层球囊组在100多例危重肢体缺血(CLI)患者中的应用。3个月的血管造影再狭窄率明显降低于对照组(未涂层PTA)。[4]INPACT DEEP研究，随机选取300余例对CLI患者和膝下动脉病患进行DCB或PTA治疗。临床疗效以观察12个月TLR和血管造影晚期管腔丢失。在这个试验中，DCB导致更大的截肢率，可能是由于药物、辅料、涂层的远端栓塞，用药不当，患者选择偏倚。[5]然后，BIOLUX P-II试验将72名患有膝下疾病和CLI患者随机分为DCB组或PTA。30天内主要安全终点无显著差异，在INPACT DEEP研究中看到的担忧并没有重现。最近发表了5项随机试验的荟萃分析DCB在膝下PAD的应用结果表明，DCB与常规PTA在TLR、截肢率或死亡率无显著差异，但DCB治疗晚期管腔丢失显著减少。
5.结论
事实证明了在股腘动脉疾病中DCB已经明确短期通畅率高和TLR率低的作用，但关于膝下动脉疾病的数据存在争议。尽管如此，考虑到TLR的减少及其使用方便性，DCB显而易见优于传统PTA。需要更多的随机试验来优化药物剂量，以获得更好的长期疗效，并确定它们在膝下动脉疾病中的安全性。
【参考文献】
[1]中华医学会外科学分会血管外科学组.下肢动脉硬化闭塞症诊治指南[J/CD].中华普通外科学文献：2016，10（1）：1-18.
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[5] Zeller T,et al.12-month results from the IN.PACT DEEP randomized trial.J Am Coll Cardiol.2014;64(15):1568-76.Epub 2014/10/11.
论文作者:吴景文,章翊民,徐介预,张龙星,张于,汤健,沈琦
论文发表刊物:《医药前沿》2019年3期
论文发表时间:2019/3/27
标签：动脉论文; 膝下论文; 疾病论文; 狭窄论文; 涂层论文; 患者论文; 通畅论文; 《医药前沿》2019年3期论文;