关键词:药品不良反应；分析；安全合理用药
[中图分类号]R95 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-（2019）-05-CR
药品不良反应( adverse drug reaction，ADR) 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。开展ADR监测工作有助于减少药源性疾病的发生，促进临床合理用药，更好地保障患者用药安全。为进一步了解我院ADR发生的规律及特点，促进临床安全合理用药，现对我院2018年1-12月上报的ADR报告进行回顾性分析。
1 资料与方法
收集我院2018年1-12月上报国家药品不良反应中心的ADR报告278例，采用回顾性分析方法，运用Microsoft Office Excel 2007办公软件对患者性别及年龄、引发不良反应的药物类别、ADR类型等进行统计分析。按照《新编药物学》(第17版) 对引发ADR的药物进行分类[2]。
2 结果
2.1 发生ADR的患者性别及年龄
278例ADR报告中，男性患者133例(占47.84%)，女性患者145例(占52.16%)，男女之比为1:1.09；患者年龄3岁至82岁，其中≤18岁的患者38例，19～45岁的患者54例，46～65岁的患者119例，≥66岁的患者67例。
2.2 ADR报告的科室分布及类型
278例ADR报告涉及我院30个临床科室，上报ADR病例数前5位的科室为精神科（35例）、内分泌科（24例）、神经内科（20例）、消化内科（20例）、肿瘤科（20例）。278例ADR报告中，新的ADR37例，严重的ADR13例，一般的ADR228例。
2.3 引发ADR的药物类型分布
278例ADR涉及13类药物，其中抗感染药物引发的ADR例次数最多，其次为中枢神经系统药物及内分泌代谢系统药物，见表2。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆
表1 引发ADR的药物类型分布
药物类别 例次数 构成比（%） 抗感染药物 72 25.90 中枢神经系统药物 38 13.67 内分泌代谢系统药物 36 12.95 抗肿瘤药物 29 10.43 心血管系统药物 28 10.07 中药制剂 20 7.19 维生素类及调节水、电解质
和酸碱平衡药物 16 5.76 呼吸系统药物 11 3.96 血液系统药物 7 2.52 其他药物 7 2.52 消化系统药物 5 1.80 激素及其有关药物 5 1.80 泌尿和生殖系统药物 4 1.44 2.4 引发ADR排序前10位的药品
引发ADR例次数排序前10位的药品中，4种为抗菌药物，2种为抗精神病药物；10种药品共引发ADR85例次 (占总例次数的30.47%)，见表3。
表2 引发ADR排序前10位的药品
药物名称 例次数 占ADR总例次数的比例（%） 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 14 5.04 盐酸齐拉西酮胶囊 14 5.04 利培酮片 13 4.68 硫酸镁注射液 9 3.24 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 8 2.88 注射用红花黄色素 6 2.16 注射用盐酸头孢替安 6 2.16 氯化钾注射液 5 1.80 热毒宁注射液 5 1.80 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 5 1.80 合计 85 30.47 2.5 ADR累及器官和（或）系统及主要临床表现
278例ADR主要累及皮肤及其附件，主要临床表现为皮疹、瘙痒、斑疹、丘疹、皮肤潮红等；其次主要累及中枢神经系统和消化系统，主要临床表现分别为锥体外系病和恶心、呕吐、腹胀等。
3 讨论
本次研究结果显示，发生ADR的女性患者所占比例高于男性患者，与国家ADR监测报告中的结果一致[3-4]。278例ADR报告中，46岁及以上患者较多，原因可能为随着年龄的增长，机体的生理功能和代偿适应能力逐渐衰退，机体对药物的代谢和排泄功能降低[5]；此外，老年患者常伴发多种基础疾病，存在联合使用多种药物的情况，从而增加了ADR发生的风险[6]。故应充分考虑老年患者的年龄因素，遵循个体化给药原则，合理选择药物。
278例ADR涉及13类药物，其中抗感染药物引发的ADR例次数最多，主要为头孢菌素类抗菌药物及氟喹诺酮类抗菌药物。这可能与头孢菌素类抗菌药物分子中的β-内酰胺环以及与β-内酰胺环合并的杂环及环上侧链的取代基都可引起不同程度的ADR有关[7]。我院乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液引发的ADR例次数最多，可能是由于该药在各科室用量大，使用人群多，不良反应的发生率也较高。有文献报告，左氧氟沙星不良反应与日剂量、年龄等密切相关[8]；因此，临床使用该药时，应密切观察患者用药后的反应。
278例ADR主要累及皮肤及其附件、消化系统，可能是由于这些器官和(或)系统的损害较容易观察到并作出判断，不易与其他疾病相混淆。而对于肝肾功能损害、血液系统损害等，须通过实验室检查作对比后才能发现，所以往往因不易察觉而被忽略。因此，医务人员应密切关注患者用药后的反应以及实验室检查结果，有助于提高ADR报告的数量和质量。
综上所述，临床医师在诊疗过程中要遵循个体化给药原则，合理选择药物及给药途径。用药过程中，医务人员要加强用药监护，发现疑似ADR后要及时处理。医疗机构应加强ADR的相关培训，提高合理用药水平，保障患者用药安全。
参考文献：
[1] 卫生部. ADR报告和监测管理办法[S].卫生部令第81号.2011-05-04．
[2] 陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学[M]. 17版.北京:人民卫生出版社，2011
[3] 国家食品药品监督管理总局.国家ADR监测年度报告:2016年[J]. 中国药物评价，2017，34(3):234-240．
[4] 国家食品药品监督管理总局.国家ADR监测年度报告:2017年[J]. 中国药物评价，2018，5(2):154-160．
[5] 江佳，刘俊. 老年患者发生ADR的相关因素分析[J]. 中国医院用药评价与分析，2013，13(1):70-72．
[6] 林珍，蒋娟，吴小枫，等. 2013-2016年我院2621例ADR报告分析[J]. 中国药物应用与监测，2018，15(1):40-45．
[7] 柳立新，杨冬梅，刘俊，等. 安微省县级医院ADR1944例原因分析[J].蚌埠医学院学报，2015，40(7) : 943-946．
[8] 单爱莲，赵桂元，钱思源. 左氧氟沙星不良反应的国内外文献个案调查与分析[J].中国临床药理学杂志，2012，28(3) : 212-217．
论文作者:王晋星一 夏杰 朱锡敏
论文发表刊物:《药物与人》2019年5月
论文发表时间:2019/7/19
标签：药物论文; 患者论文; 报告论文; 不良反应论文; 我院论文; 注射液论文; 药品论文; 《药物与人》2019年5月论文;