天水市中西医结合医院 甘肃天水 741020
摘要：目的：观察八味柴芍合剂治疗肝胃不和型胃病的临床疗效。方法：选取我院所收治的100例肝胃不和型胃病病例，并随机分为治疗组与对照组，分别为52例、48例，治疗组在常规治疗基础上加用八味柴芍合剂，对照组予以常规治疗。结果：治疗组患者临床总有效率为86.54%，显著高于对照组患者的60.42%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：八味柴芍合剂联合常规治疗肝胃不和型胃病疗效显著，尚未发现不良反应，安全性好，值得临床推广和应用。
关键词：八味柴芍合剂；肝胃不和；胃病；临床疗效
八味柴芍汤系我院消化内科根据中医理论和临床经验总结出的经验方，具有疏肝解郁，健脾和胃，宁心安神的功效。使用多年、疗效确切，深受患者好评。在此基础上，我院通过研发将其注册申请为医院制剂八味柴芍合剂，从而减少患者煎药时间，便于携带，更好地为患者服务。八味柴芍合剂作为院内制剂首次用于临床，需进一步观察其临床疗效及安全性，特选取我院患有慢性萎缩性胃炎，中医辨证为肝胃不和型患者进行临床疗效观察，疗效满意。现将结果报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
随机选取本院消化内科门诊和住院确诊的具有随访条件的肝胃不和型患者100例，治疗组52例病人，对照组48例病人。治疗组中男23例，女29例，年龄21~83岁，平均年龄52.5岁。对照组中男20例，女28例，年龄25~80岁，平均年龄53.5岁。
1.2 中医辨证标准
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[1]制定，以肝胃不和证为主要证型。主证：胃脘胀满或胀痛，胁肋胀痛，嗳气，泛酸。次证：胸闷，食少，大便不畅，舌苔薄白，脉弦。
1.3 病例纳入标准
符合中医肝胃不和证的辨证标准，年龄在21~83岁之间，性别不限；知情同意，志愿受试。
1.4 病例排除标准
合并有胃部恶性肿瘤者；合并心、脑、肝、肾等造血系统严重原发性疾病、精神病患者；妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；过敏体质和对多种药物过敏者。
2 治疗方法
2.1 对照组
对符合病例纳入标准的患者，使用常规西药（PPI+铋剂±胃肠动力药±抗幽门螺杆菌的抗菌药等进行治疗。
2.2 治疗组
在对照组口服药物的基础上加服八味柴芍合剂（本院自制，甘药制剂字Z20170006，100ml/瓶），一次10ml~15ml，一日3次。以1周为一个疗程，连续治疗2个疗程。
3 观察指标与统计学方法
3.1 证候疗效评定标准 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[1]制定。
临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%，显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，有效：症状、体征均有改善，证候积分减少≥30%，无效：症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。总有效率=[（痊愈例数+显效病数+有效例数）÷该组总例数]×100%。
3.2统计学方法
采用SPSS19.0软件进行统计学处理并作比较分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为有统计学意义。
4 结果
两组治疗疗效比较，治疗组临床有效率为86.54%，对照组临床有效率为60.42%。治疗组患者的临床有效率明显大于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
5 讨论
传统医学并无胃炎一词，慢性萎缩性胃炎属于中医学痞满、嘈杂、胃痛等病证范畴[2]。中医证候中属肝胃不和者为临床常见，病机因情志所伤，肝失条达，横逆犯胃，气机阻滞而口苦咽干，烦躁易怒，肝郁化火或久病失治误治耗伤胃阴[3]。
在中医五行学说中，肝属木，脾属土（胃与脾相表里），二者为相克关系，正常情况下，肝木本应制约脾土，但若肝的功能过强或太过，肝气横逆犯脾胃，即肝木乘脾土，因此出现脘腹胀闷不适或疼痛、嗳气、泛酸、恶心呕吐、食欲减退等脾胃失健的症状[4]。八味柴芍合剂由柴胡、白芍、陈皮、枳实、姜半夏、白术、远志、石菖蒲等八味特色中药组方，具有疏肝解郁，健脾和胃，宁心安神的功效。本研究对中医辨证属肝胃不和且有些伴有情志改变的患者采用抑木扶土法，加用八味柴芍合剂治疗，并与消化内科单纯常规治疗作对照，治疗结果明显好于常规西药治疗。说明在肝胃不和型胃病的常规治疗基础上加用八味柴芍合剂，不仅促进躯体症状的改善与康复，并且可有效地改善患者的精神状态。本研究在临床观察过程中尚未见有不良反应，可能与临床观察时间较短有关，因此，在今后的临床应用过程中，应加强不良反应监测，以保证合理用药。
参考文献：
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：124-129.
[2]程红杰，牛少强，张乃卫，等. 中医药辨证治疗慢性萎缩性胃炎40例疗效观察[J]. 北京中医药，2010，29（11）：851-853.
[3]孙立扬.中医辨证治疗慢性萎缩性胃炎86例 [J].辽宁中医杂志，2007，34（4）：439-440.
[4]张登本.中医学基础[M].北京：中国中医药出版社，2003：28-33.
作者简介：逯珍花（1976-），女，硕士，主管中药师，研究方向为医院制剂的研发及注册申报。
论文作者:逯珍花,李海滨
论文发表刊物:《健康世界》2017年19期
论文发表时间:2017/11/24
标签：合剂论文; 不和论文; 疗效论文; 患者论文; 统计学论文; 中医论文; 对照组论文; 《健康世界》2017年19期论文;