【摘要】目的：系统评价高压氧（HBO）对急性缺血性脑卒中的治疗效果及安全性。方法：计算机、人工检索数据库相关文献，根据国际Cochrane协作网对HBO的系统评价方法，分析HB0治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验并进行系统评价。结果：至2016年3月，共整理了国内外18个己完成的RCT，其中6个（共包括516例患者）有关HBO的4个RCT和1个CCT符合本研究的纳入标准。HBO治疗的早期的病死率、副作用、改善神经功能缺损明显高于对照组，差异明显，具有显著的统计学意义（P＜0.05）。结论：目前HBO是一种有效、发展前景良好的急性缺血性脑卒中治疗方法，但目前关于RCT存在样本量较小、质量普遍较低的现象，尚不能对HBO的疗效做出准确结论。确切的安全性和疗效需要通过更多的设计、大样本RCT、严格的RCTs进一步证实。
【关键词】高压氧；急性缺血，脑卒中；对照试验；系统评价
【中图分类号】R459.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）03-0372-02
随着世界人类老龄化趋势加重，脑血管疾病的发病率逐年升高，成为致残、致死、严重影响病人生活质量的三大疾病之一。自上世纪六十年代HBO首次用于治疗缺血性脑卒中，已有50多年。临床关于HBO的疗效研究不一致，有人认为HBO具有良好的疗效且安全，但也有很多人不赞同。因此，作者收集了各国不同类型的RCTs（HBO治疗缺血性脑卒中的），按照国际Cochrane协作网的对HBO用于治疗急性缺血性脑卒中的系统评价方法，现将结果报告如下。
1.资料和方法
1.1 一般资料
世界上所有关于HBO治疗急性缺血性脑卒中的RCTs的随机对照试验（CCTs）。临床试验需符合以下条件：（1）真正的CCTs或RCTs，无其他因素；（2）采用安慰剂与HBO对照、单纯药物与HBO加药治疗相对照的实验；（3）研究对象不限年龄和性别，为发病两周内的急性缺血性脑卒中患者。
1.2 RCT收集策略
遵循Cochrane脑卒中协作网的收集方法。数据库检索CCTR，数据库包括：中国生物医学文献数据库、中文神经疾病临床研究资料库、CNKI、万方和维普等。人工检索10种2015年12月发表的有关神经病学期刊，追踪查阅相关论文、综述的参考文献。
1.3 疗效判断指标
（1）治疗期间的早期病死率；（2）HBO治疗的副作用：气压伤（鼻旁窦部气压伤、中耳气压伤、肺气压伤）、氧中毒、减压病等。（3）HBO治疗后（≤36d）神经功能缺损改善人数（即总有效率，总有效率=显愈率+治愈率+有效率)。
1.4 统计学处理
统计软件运用Cochrane协作网提供的Revman5.1。
2.结果
我们对选取了最优代表性的关于HBO用于治疗急性缺血性脑卒中的文献进行总结分析，结果如表1所示。
3.讨论
至2016年3月，通过相关文献的遴选，共收集到已完成随机对照试验18个，其中6个试验中共计516名患者符合研究标准（见表1）。早期的病死率：HBO组的总死亡率（0/35，0）明显低于对照组（7/35，20.0%），差异明显，具有统计学意（OR 0.12；95% CI 0.12～1.09；P＜0.05）。副作用实验：合并后副作用发生率治疗组（7/320，2，18%）高于对照组（254/347，73.20%），差异具有统计学意义（OR 5.54；95% CI 2.23～12.27；P＜0.05）。NNH=35，即HBO每治疗35个患者有1例患者出现副作用。改善神经功能缺损实验中：合并后治疗组总有效率（88/97，90.72%）高于对照组（241/239，71.09%），差异显著，具有统计学意义（OR 3.98；95% CI 3.09～4.95；P＜0.01）。
本研究表明HBO对急性缺血性脑卒中有潜在疗效，但由于主要疗效判定指标与病损水平疗效的判定指标不一致，实际意义较小。因此今后需要通过更多、高质量的RCTs研究进行佐证HBO对急性缺血性脑卒中的治疗具有有效性和安全性。
论文作者:彭恒理
论文发表刊物:《医药前沿》2017年1月第3期
论文发表时间:2017/2/21
标签：缺血性论文; 脑卒中论文; 疗效论文; 统计学论文; 副作用论文; 有效率论文; 评价论文; 《医药前沿》2017年1月第3期论文;