（四川成都市妇女儿童中心医院 四川 成都 610091）
【摘要】 目的：观察除湿止痒软膏治疗婴幼儿湿疹的疗效及安全性。方法：将婴幼儿湿疹随机分为两组，治疗组外用除湿止痒软膏，对照组外用醋酸地塞米松乳膏。治疗1周时及2周时统计EASI评分下降指数，计算有效率。并观察两组治疗期间不良反应。结果：两组治疗1周时、2周时EASI评分下降指数明显下降，与治疗前EASI评分下降指数比较，差异有显著统计学意义。治疗2周时治疗组与对照组有效率分别为85.7%、91.4%，差异无统计学意义。治疗期间两组不良反应发生情况比较，无统计学差异，无严重不良反应。结论：除湿止痒软膏治疗婴幼儿湿疹疗效较显著、安全。
【关键词】 除湿止痒软膏；婴幼儿；湿疹；地塞米松乳膏
【中图分类号】R720.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）04-0064-02
Efficacy and safety of infants eczema dehumidified antipruritic ointment treatment .
Ran qin,Huang Xulei .
Women and Children's Center Hospital, Chengdu, Sichuan 610017
【Abstract】Objective Dehumidification observed treatment of infantile eczema itch ointment efficacy and safety. Methods The infant eczema were randomly divided into two groups, dehumidification external use anti-itch ointment treatment group and control group outside dexamethasone cream. Reatment one week and two weeks time when statistics EASI score decreased index calculated efficiently.And adverse reactions were observed during treatment. Results After treatment 1st week, 2nd week EASI score decreased index decreased significantly,EASI score decreased with the index before treatment, the difference was statistically significant.2 weeks treatment group and the control group was 85.7%, 91.4%.There was no statistically significant. Two cases of adverse reactions occur during treatment compared with no significant difference.No serious adverse reaction. Conclusion Dehumidification treatment of infantile eczema itch ointment more significant effect, safety.
【Key words】 Dehumidification itching ointment Infants Eczema Dexamethasone cream
婴幼儿湿疹是儿童高发的皮肤疾病之一，是一种由于内外因素引起的变态反应性疾病。近年来多认为婴儿湿疹是特应性皮炎(AD)的婴儿型，也可能是特应性皮炎的早期。病情严重会使患儿生活质量降低，影响儿童的身心健康，积极予以安全有效药物治疗尤显重要。笔者于2014年4月至2015年4月采用除湿止痒软膏（成都明日制药有限公司）治疗65例婴幼儿湿疹，并与小儿醋酸地塞米松乳膏（本院自制）对照进行疗效比较，现报道如下：
1.资料与方法
1.1 病例选择
患儿均为本院皮肤科门诊患者，入选标准：年龄0～3岁，男女不限。临床上有典型的症状及体征，皮损无渗出，符合湿疹诊断标准[1]，且符合：1月内未口服糖皮质激素或免疫抑制剂；1周内未口服抗组胺药物；2周内未外用糖皮质激素；皮损未累及皮肤皱褶部位。同时征得患儿父母等亲属同意及签署知情同意书。排除标准：已知对除湿止痒软膏过敏者；有严重免疫功能低下者；有严重心、肝、肾疾患者；1周内正在使用抗菌素或外用糖皮质激素者；需系统使用糖皮质激素治疗者；淘汰标准：不遵照观察医嘱者或治疗期间合并其他有效药物者；治疗中因不良反应终止治疗者，不做疗效分析，但纳入不良反应分析。
1.2 临床资料
将入选患儿随机分为两组，治疗组65例，男44例，女21例，年龄0～3月21例，3～6月24例。6月～1岁12例，1～3岁8例。病程1周～6月。对照组65例，男42例，女23例，年龄0～3月22例，3～6月25例。6月～1岁11例，1～3岁7例。病程1周～7月。
1.3 治疗方法
治疗组外用除湿止痒软膏，对照组外用小儿醋酸地塞米松乳膏，擦药前先清洁皮肤搽并拭干，然后将药物均匀涂抹患处，同时轻轻按摩以保证药物有效吸收，均早晚各1次。连续用药14天，14天内已愈者停用药物，并注明治愈时间。
1.4 疗效观察指标及评定标准
采用湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分法[2]。根据皮损症状及皮损面积在治疗前、治疗1周时、2周时进行EASI评分。症状评分：红斑、丘疹/水疱、表皮剥脱、苔藓化，0分=无（无皮损），1分=轻度（偶尔有，仔细观察才发现），2=中度（比较明显），3=重度（非常明显）。皮损面积占各部各部面积的比例分值为0～6分，即：0为无皮损，1为<10%，2为10%～19%，3为20%～49%，4为50%～49%，5为50%～89%，6为90%～100%。皮损分值乘以皮损面积分值即为EASI评分。EASI评分下降指数=（治疗前EASI评分-治疗后EASI评分）/治疗EASI评分×100%。临床痊愈为皮损完全消退，EASI评分下降指数≥90%。显效为皮损明显消退，EASI评分下降指数为60%～89%；有效为皮损有消退，EASI评分下降指数20%～59%；无效为皮损减少或无变化EASI评分下降指数<20%.治愈率加显效率例数的百分率为有效率。
1.5 安全性观察方法
通过询问、治疗前后体检发现不良反应。不良反应与药物的关系分为5级。①肯定有关；②很可能有关；③可能有关；④可能无关；⑤肯定无关。将其中的①②③项纳入分析。
1.6 统计学处理
计量资料以x-±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05将被认为差别有统计意义。
2.结果
2.1两组间一般资料的均衡性分析 本次研究共入选130例患儿，治疗组与对照组各65例，其中14例提前终止治疗，终止治疗的主要原因包括患者拒绝继续参加研究4例，失访2例，不良反应8例。最终完成治疗的患儿116例，其中治疗组57例，对照组59例。治疗组有1例、对照组有1例自行加用其他治疗方法而不能纳入疗效分析。故本次符合本研究方案共114例。治疗组56例，男36例，女20例，平均年龄4.88±3.63月，平均病程7.76±6.54周，EASI评分7.52±6.09。对照组58例，男36例，女22例，平均5.68±4.69月，平均病程 7.47±6.83周。EASI评分8.99±6.33。两组患儿在治疗前性别、年龄、病情的严重程度、病程方面无统计学差异。
2.2 治疗组与对照组疗效比较见表2，采用χ2检验， χ2=0.905，P＞0.05，差别无统计学意义。
2.3 安全性评价
本研究共8例出现与药物相关性不良反应，5例发生于治疗组，发生率为7.69%。2例表现为外用1天立即瘙痒加剧，皮肤发红加重，患儿哭吵不安等刺激反应，立即停药，保湿护理缓解；3例表现为外擦4～7天后在擦药部位出现色素沉着而停药。3例发生于对照组，发生率为4.62%。外擦药物1周，1例局部皮肤出现色素沉着。2例为局部色素减退。两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.618，P<0.05）。
3.讨论
婴幼儿湿疹容易复发发作，病因复杂，加之年龄幼小，故治疗上有一定难度。常规的婴幼儿湿疹方法，如抗组胺药物、糖皮质激素、免疫抑制剂均有一定副作用及局限性。故选择一种安全有效中药治疗婴幼儿湿疹是大势所趋。除湿止痒软膏是临床中常用的皮炎、湿疹治疗药物[3]。除湿止痒软膏为纯中药制剂，组方有蛇床子、 苦参、白鲜皮、地肤子、 黄连、苍术、紫花地丁、黄柏、虎杖、扁蓄、茵陈、花椒、冰片，具有清热除湿，祛风止痒之功效。蛇床子、苦参、黄连、黄柏、苍术、地肤子、白藓皮均有广谱抗菌剂和抑制真菌的作用[4]。蛇床子对金黄色葡萄球菌明显杀菌效果，还能减弱金黄色葡萄球菌的致病力，同时具有抗炎及止痒作用[5]。地肤子、白藓皮、苍术有效成分有抗过敏、抗炎作用，故诸药合用，能达到抗菌抑菌、抗炎及抗过敏止痒等作用。故对湿疹等有良好的效果。处方成份全部为天然植物药。辅料如凡士林、甘油、十六醇、十二烷基硫酸钠等均采用药用标准，成品中不含重金属、毒性、刺激性成分。故有较好的安全性。
笔者将114例婴幼儿湿疹的门诊患儿分为除湿止痒软膏治疗组及小儿地塞米松乳膏对照组两组进行研究发现，治疗2周后总有效率为85.7%，与小儿醋酸地塞米松乳膏治疗无统计学差异，疗效满意。研究中发现2例患儿在用后第1天出现皮疹加重、皮肤发红及瘙痒加剧，而退出研究，停药后自行缓解。3例用药4天出现擦药部位出现色素沉着，随访1月后色素沉着渐消退。故我们认为除湿止痒乳膏是一种治疗婴幼儿湿疹较安全、疗效较显著的药物。笔者认为对于初诊湿疹患儿可使用除湿止痒软膏，或缓解期患儿可予以除湿止痒软膏维持治疗。
【参考文献】
[1]赵辨.中国临床皮肤病学.南京:江苏科学技术出版社, 2009:736-739.
[2]赵辨.湿疹面积及严重指数评分法中华皮肤科杂志.2004,37(1) 3-4.
[3]向欣,申春平,徐子刚.北京儿童医院2008年皮肤病初诊病例统计分析.临床皮肤杂志,2011,40(9)545-547.
[4]中华人民共和国委员会编.中华人民共和国药典.广州:广东科技出版社,1995,276.
[5]陈艳,张国刚等.蛇床子的化学成分及药理作用的研究进展.沈阳药科大学学报.2006,32(4)259.
论文作者:冉琴,黄旭蕾（通讯作者）
论文发表刊物:《医药前沿》2017年2月第4期
论文发表时间:2017/2/20
标签：湿疹论文; 软膏论文; 评分论文; 婴幼儿论文; 患儿论文; 疗效论文; 不良反应论文; 《医药前沿》2017年2月第4期论文;