原料血浆采集过程的质量控制论文_许彦萍 孙兆英(通讯作者)

原料血浆采集过程的质量控制论文_许彦萍 孙兆英(通讯作者)

许彦萍 孙兆英(通讯作者)

(湖北省十堰市郧县单采血浆站 湖北 十堰 442500)

【中图分类号】R924【文献标识码】B【文章编号】1672-3783(2015)06-0199-01

【关键词】:原料血浆;采集过程;质量控制

血液制品是现代医学治疗疾病、减轻痛苦、抢救生命无可替代的有效手段,单采血浆是我国目前血液制品的唯一原料。社会上对单采血浆不够重视,献血浆的科普宣传力量不足,导致部分人群担忧传染疾病,存在着很多误解现象。我们只有通过进行规范化的质量管理,使单采血浆工作的安全和质量有了充足保障,才能稳定和扩大献血浆者队伍,稳步增加单采血浆采集量,确保原料血浆的质量安全。

1 献血浆前质量控制

1.1 房屋与设施,布局合理、环境整洁无污染、设施齐全,符合法规要求,能够为献血浆者提供卫生、安全、便捷、舒适的献血浆环境〔1〕。

1.2 人员的配置应符合《单采血浆站质量管理规范》(关键岗位人员资质要求),并通过培训,不断提高员工的自身素质和业务技能,具有良好的职业道德,主人翁意识、质量意识、服务意识和良好的沟通能力〔2〕。

1.3 采浆机使用前检查

1.3.1 检查电源连接是否牢固,电源线有无破损,接头有无松动。

1.3.2 打开电源,采浆机自检,观察是否存在故障,严禁使用故障采浆机作业。

1.4 耗材使用前检查

1.4.1 耗材批号是否在有效期内(浆袋的有效期包括血浆的储存期),呼吸膜的粘贴是否正规〔2〕。

1.4.2 耗材外包装应干净整洁无污染,若发现小包装破损或漏气,应禁止使用。

1.4.3 打开包装,检查耗材的保护帽是否脱落,离心杯是否异常等,管路是否扭曲打折。

1.4.4 抗凝剂应为4%的注射用枸橼酸钠,PH值为7.2-7.6,袋内液体澄清透明,如袋内出现异物、浑浊或袋体出现渗漏,禁止使用。

1.5 无菌棉球、棉签的检查:首先观察棉球缸上的消毒日期,然后取出缸内的化学知识卡观察是否达到消毒效果,达到消毒效果方可使用。消毒棉球应每日更换,不能重复使用。一次性使用医用棉签有效期内使用,拆封24小时内用完,超过24小时或有效期的做报废处理,禁止使用。

1.6 身份验证:请献血浆者出示《献血浆证》和身份证,工作人员通过《献血浆证》与计算机核对献血浆者姓名、性别、编号、照片、当日登记号,验证静脉掌纹,验证通过后打印条码标签。核对条码标签与该献血浆者信息是否一致〔3〕。

1.7 献血浆前告知事项

1.7.1 献血浆前一天保证充足的睡眠,不要熬夜,避免过度劳累。

1.7.2 献血浆前不要饮酒,不吃高脂肪、高蛋白、高淀粉的食物。

1.7.3 一周内如有感冒、发烧等症状,服药期间暂时不能献血浆。

1.7.4 献血浆者休息区域和献血浆场所贴有禁烟标志,请献血浆者规范个人行为,不要在公共场所吸烟。

1.7.5 注意个人卫生,进采浆室之前把肘部清洗干净。

1.7.6 不要空腹采集血浆。

1.7.7 献血浆前、后不易做剧烈运动,注意休息,嘱咐献血浆者在血浆采集过程中保持安静,避免情绪激动和紧张,以免发生不良反应。

1.7.8 对晕车的献血浆者,让其充分休息和进食,恢复后方可采集血浆。

1.8 观察献血浆者的状态及问询

1.8.1 精神状态:是否恐慌紧张、无精打采或萎靡不振,睡眠不足、疲惫不堪,询问是否晕车,献血浆是否自愿并知情同意。

1.8.2 外貌特征的改变:如外伤,姿势、状态的改变,走路不稳等。

1.8.3 询问近一周的身体状况:是否感冒或其他不适,饮食睡眠状况等。

1.8.4 询问献血浆前是否进餐,严禁空腹献浆;女性献血浆者是否处于月经期或哺乳期,经期前后三天和哺乳期暂拒献血浆。

1.9 定期检查急救用品,配备充足的药品、器具,确保献血浆者在发生不良反应时能够进行及时有效的救护。

2 献血浆过程中的质量控制

2.1 穿刺点的选择

2.1.1 一般选择肘正中静脉,其次是贵要静脉,观察献血浆者静脉区的皮肤,应无损伤、皮炎或感染,预防穿刺后导致穿刺部位感染,引起局部硬结或化脓性静脉炎发生。

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2.1.2 观察献血浆者的静脉状况,用手触摸,感觉血管的弹性、深浅,确保穿刺成功,减轻献血浆者痛苦,缓解内心的恐惧。

2.2 静脉穿刺

2.2.1 观察献血浆者的胳膊是否清洗干净,如不卫生应作相应处理。

2.2.2 规范消毒,以穿刺点为中心螺旋式消毒两次,面积6cmX8cm,消毒后不能再用手触摸穿刺部位〔3〕。

2.2.3 严格执行无菌技术操作,掌握穿刺技巧和要领,做到快、准、稳、细。保证静脉穿刺一针成功率≥99%〔3〕。

2.3 袖带压应在40-60mmHg之间,询问献血浆者的手臂摆放位置是否舒适,有无麻木或疼痛,观察献血浆者手臂的皮肤颜色,及时调整袖带压。

2.4 观察血流状况

2.4.1 血流不畅,观察献血浆者是否太紧张;如血管较细,应降低泵速,调整袖带压;如针尖刺破血管壁或进针不到位,返血时出现渗漏血肿,应对献血浆者致歉征得同意后重新穿刺。

2.4.2 如压力低血流不畅应检查管路是否打折。

2.4.3 观察献血浆者身体状况,如有不适感,暂停采浆,及时处理。

2.4.4 献血浆者是否停止握拳动作,血流缓慢、导致针头堵塞。

2.4.5 观察针头是否松动退出,调整针头位置。

2.5 观察采浆机有无异常

2.5.1 如运行过程中出现异常报警或摩擦噪音,离心杯巨响等,应停止采浆,检查系统状况;重新安装离心杯和管路再启动采浆机。

2.5.2 阀门是否正常开、关,也会影响安全和质量。

2.5.3 机体发热:常见的有泵和离心机发热,都可能导致血细胞受损,影响献血浆者健康和血浆质量,采浆过程中应注意观察,做好采浆机的日常保养,确保采浆机安全运行,保障献血浆者健康和原料血浆的质量。

2.6 观察献血浆者状态

2.6.1 痛苦:应询问身体是否不适,是不是穿刺部位疼痛,还是胳膊位置放的不舒服等,及时处理调整。

2.6.2 紧张:有多种原因引起,如新献血浆者不熟悉环境,不了解采浆过程,担心会引起一些不适或其他风险等;对操作者不信任;采浆机出现故障未能及时处理或连续报警;采浆时间过长等。工作人员要及时给与疏导,认真解释、巧妙沟通,针对原因进行开导消除紧张情绪,预防不良反应发生。

2.6.3 恐慌、焦虑:献血浆者被不良情况感染,如采间内出现献血浆不良反应后,未注意安顿其他献血浆者,引起恐慌和类似不适现象;献血浆者感觉采集时间延长而出现焦虑,及时安抚和解释,消除不良因素,预防不良反应发生。

2.6.4 情绪异常:与家人发生口角或遇到不顺心的事,应及时沟通、给予理解和安慰,稳定其情绪。

2.6.5 面色憔悴,精神较差:注意交流和沟通,了解献血浆者状况,及时给予预防性处理,加强观察和巡视,视情况可以终止采浆程序。

2.7 观察献血浆者的心里需求

2.7.1 舒适、安全的献血浆环境:房间宽敞明亮、整齐、卫生;座椅舒适、被褥干净整洁;采浆程序规范、方便;良好的采浆秩序,人性化的管理等可以消除献血浆者对过去有关献血的所见所闻的顾虑和恐惧。

2.7.2 是否真正的安全:工作人员端庄的仪表,采浆耗材的来源和用后的处理,严格的无菌技术操作和工作人员的穿刺技术,献血浆基本知识的宣传等,让献血浆者放心,来我站献血浆绝对安全,既不会对身体造成损伤,也不会被传染其他疾病。

2.7.3 自己是否受欢迎和被尊重:主动沟通、热情接待每一位献血浆者,用发自内心的微笑、以献血浆者为关注焦点、用规范的操作,娴熟的动作,亲切的问候、耐心的讲解,细微的服务及真诚的感激,让献血浆者感到被尊重、重视,感受自己的人生价值,自己也是对社会做过贡献的人,产生一种成就感、荣耀感、幸福感、尊严感,激发再次献血浆的欲望,稳定血源队伍。

2.8 为避免张冠李戴,要同时对血浆袋和标本管进行贴签。

3 献血浆后的质量控制

3.1 原料血浆应为淡黄色、黄色或淡绿色,无溶血、无乳糜、无可见异物。符合《中国药典》血液制品生产用人血浆规程要求。

3.2 热合包装过程的血浆外观检查:每袋血浆在每个环节都应经过严格的目视检查,发现有渗漏、损坏和缺陷迹象或其他异常时,必须实施标识、隔离和进一步处理。

3.3 血浆的热合与标本分离:每次对血浆袋和标本管进行热合后,都必须检查热合口是否完整、有无渗漏。血浆袋和标本管热合口切断分离前,要核对条形码号是否一致。

3.4 采集后的血浆必须单人份冰冻保存,严禁混浆,在六小时内冻结成形〔3〕。

3.5 告知献血浆后注意事项,指导献血浆者怎样按压针眼,回家后如何保护穿刺部位不被污染,24小时避免重体力劳动和剧烈运动,饮食需要哪些调整等。

3.6 给献血浆者进行正确的指导,取消不良因素带来的干扰,使献血浆者正确看待献血浆行为,了解献血浆常识,了解不良反应发生的诱因,告知献血浆者,如果出现献血浆不良反应,我们会及时给予有效处理,我们会始终陪伴在他们身边,这只是短暂性的,不会对身体造成损伤,更不会留下后遗症。

3.7 真诚的感谢献血浆者的奉献精神,告诉她们奉献血浆的社会价值,让她们知道参与献血浆,是一件十分光荣的事情,是奉献社会,利国利民又利己的大好事。

3.8 献血浆后回访

通过回访,使我们了解献血浆者预后的渠道,是我站质量控制的要求,也是我们为献血浆者提供优质服务的一部分,体现了我站以人为本的管理理念和人与人之间的人文关怀,也是留住献血浆者的重要措施。通过回访,拉近与献血浆者之间的距离,增强信任,使献血浆者感动,被感动的献血浆者才是我们最忠实的献血浆者,可以带动更多的人加入到奉献血浆的队伍中来。

参考文献

[1] 卫生部令第58号《单采血浆站管理办法》

[2] 卫医发[2006]377号《单采血浆站质量管理规范》

[3] 卫办医政发[2011]42号附件《单采血浆站技术操作规程》

论文作者:许彦萍 孙兆英(通讯作者)

论文发表刊物:《健康必读》2015年第6期供稿

论文发表时间:2015/8/19

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