（安徽省铜陵市中医医院肿瘤科；安徽铜陵 244000）
【摘要】目的：探析金银花液湿敷中医疗法对西妥昔单抗引发的皮肤毒性反应的临床疗效。方法：选取本院于2017年1月～2019年1月收治的30例接受西妥昔单抗联合化疗后皮肤产生不良反应的直肠癌患者，采取随机对照法分为对照组与观察组，各15例。对照组患者发生Ⅲ度及以上皮肤毒性反应后才给予金银花液湿敷，观察组全程给予金银花液湿敷。对比两组患者各级皮肤毒性反应的发生时间。结果：检测数据对比结果可知，不良反应的首次出现程度、首次出现II度、首次出现III度及以上、从II度发展至III度的指标水平均优于对照组，差异具统计学意义(P＜0.05)，而后期从III度降低至II度的缓解时间，两组患者差异不明显，不具统计学意义(P>0.05)。结论：综合所述，药物内服加上金银花外敷，可有效抑制不良反应的发生，显著减轻西妥昔单抗引发的痤疮样皮疹，且不具明显毒副作用，对治疗活动的近期疗效不产生明显影响，是使用西妥昔单抗治疗直肠癌的优异辅助药物，临床值得推广应用。
【关键词】中药外敷；西妥昔单抗；化疗；皮肤不良反应；疗效
湿敷是常用基础护理技术，是热疗法之一，借助高于人体温度的物质作用输送至体表皮肤，对局部或全身产生效果，在中医上是治疗皮肤病的常用措施之一[1]。表皮生长因子受体抑制剂（Epidermal growth factor receptor inhibitors，EGFRIs）是分子靶向治疗的一类首选药物之一，西妥昔单抗是EGFRIs中的IgG1类单克隆抗体[2]。经临床大量实践运用，现阶段已广泛应用于结直肠癌、头颈部鳞癌等实体瘤的治疗，而单一应用普遍会引发不同程度的皮肤不良反应，多为痤疮样皮疹。相关研究表明，产生皮疹，一方面是治疗受益的体现，另一方面则是对治疗产生了负面干扰、严重影响患者生活质量，治疗活动被迫中断。鉴于此，本研究针对接受西妥昔单抗联合化疗后皮肤产生不良反应的直肠癌患者，分析传统中药金银花液湿敷治疗西妥昔单抗引发皮疹的临床疗效，报告如下：
1 资料与方法
1.1一般资料
选取本院于2017年1月～2019年1月收治的30例接受西妥昔单抗联合化疗后皮肤产生不良反应的直肠癌患者，采取随机对照法分为对照组与观察组，各15例。对照组：男性8例，例，女性7例，年龄27岁～66岁，平均年龄（46.5±19.5）岁；观察组：男性11例，女性4例，年龄31岁～64岁，平均年龄（47±16.7）岁。所有患者均符合本次研究的纳入标准、排出标准、剔除标准。患者的各项基本信息不具统计学意义(P>0.05)。
1.2方法
对照组与观察组患者均给予西妥昔单抗（东药业有限公司，生产批次207723、219265）联合化疗治疗，在首次化疗前 1周起则开始服用，1次/周，首次服药量400 mg/m2，而后每次250 mg/m2；化疗接受FOLFOX方案（奥沙利铂：默沙东药业有限公司，生产批次15I08、16F06、17C23；氟尿嘧啶：上海旭东海普药业有限公司，生产批次FA160301、FA161105；亚叶酸钙： 重庆药友制药有限责任公司， 生产批次 16081040、 16081770），1次/2周，总疗程为12周。
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观察组则于西妥昔单抗治疗起始日起应用金银花液予以湿敷，而对照组若出现Ⅲ度及以上皮肤毒性反应方可应用金银花液进行湿敷（金银花：深圳一致药业股份有限公司，生产批次 151007、170601），取10g，传统水煎服，用文火煮沸10 min，过滤后取滤液放置于室温冷却直到30℃，再用医用纱布浸入滤液，将药布放置于患者面/颈部、胸背部，15 min/次，4次/d。
本次研究终点为西妥昔单抗联合化疗结束或产生无法耐受的毒性反应而停用西妥昔单抗为止。
1.3 疗效标准
按NCI-CTCAE 4.0.3 版本的标准评价并记录不良反应的发生时间。
1.4 统计学方法
将数据纳入SPSS22.0软件中分析，计量资料比较采用t检验，并以（）表示，率计数资料采用χ2检验，并以率（%）表示，（P<0.05）为差异显著，有统计学意义。
2 结果
检测数据对比结果可知，不良反应的首次出现程度、首次出现II度、首次出现III度及以上、从II度发展至III度的指标水平均优于对照组，差异具统计学意义(P＜0.05)，而后期从III度降低至II度的缓解时间，两组患者差异不明显，不具统计学意义(P>0.05)，表1所示。
3.讨论
西妥昔单抗是一种单克隆抗体，其特异性靶向作用借助于表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor，EGFR），是作为分子靶向治疗的EGFRIs类首选药物之一，例如实体瘤的治疗已取得了较为显著的效果，临床得到了广泛关注与研究。经临床大量实践证明，EGFRIs类并不引发细胞毒药物相关的固化不良反应，而相较于联用传统化疗药物来说，具有少量毒性叠加作用，此类药物应用后最常见的不良反应即为皮肤反应，发生率高达96%-100％[3-4]。其中多发痤疮样皮疹症状，若症状反应为Ⅲ级以上必须立即中断治疗，其再度并发瘙痒、颜面潮红等症状为患者带来较大痛苦，严重影响患者生活质量。
金银花中的黄酮类成分，可有效抑制中性粒细胞对溶酶体酶的释放与合并，马钱素、忍冬甙等具有与阿司匹林相匹配的抗炎活性，鞣酸、皂甙、肌醇等成分具有还原基团之功效，抑菌作用较强。因此，金银花可借助其多重机制有效缓解西妥昔单抗所引发的皮肤毒性反应症状。
本研究结果显示，不良反应的首次出现程度、首次出现II度、首次出现III度及以上、从II度发展至III度的指标水平均优于对照组，差异具统计学意义(P＜0.05)，而后期从III度降低至II度的缓解时间，两组患者差异不明显，不具统计学意义(P>0.05)。即表明，有效延缓了不良反应的发生，抑制病情的发展，效果显著。
综合所述，药物内服加上金银花外敷，可有效抑制不良反应的发生，显著减轻西妥昔单抗引发的痤疮样皮疹，且不具明显毒副作用，对治疗活动的近期疗效不产生明显影响，是使用西妥昔单抗治疗直肠癌的优异辅助药物，临床值得推广应用。
参考文献
[1]杜永丽,罗丹谷,谭志博,何家玲.金银花防治西妥昔单抗引起的皮肤毒性反应的临床研究[J].中国当代医药,2019,26(09):214-217+231.
[2]戎煜明,丘惠娟,林晓平,林俊忠,黄金圣.中药内服加金银花外用治疗西妥昔单抗引起的痤疮样皮疹[J].中药材,2017,40(10):2472-2474.
[3]胡梦奕,陈培丰.中医药治疗EGFR抑制剂所致皮疹研究进展[J].江西中医药大学学报,2016,28(03):122-124.
[4]张海霖,王国蓉,张仕碧,肖红英,钟玉仙,朗锦义.金银花液热湿敷防治放疗加西妥昔单抗致皮肤反应的效果观察[J].中华护理杂志,2010,45(04):307-310.
论文作者:刘戎惠1,杨光2 李振前3
论文发表刊物:《中国医学人文》2019年8月8期
论文发表时间:2019/11/25
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