辽宁省本溪市疾病预防控制中心微生物科 117000
摘要：目的：对国产的2种抗-HIV检验试剂进行质量比较。方法：选取2016年10月~2017年11月本中心的768例血清标本，对其采用ELISA试剂与快速法试剂进行抗-HIV检验，并对其检测质量进行比较。结果：ELISA法检测出显示有52份标本为阳性，快速法试剂检测显示有18份标本为阳性，其中有3份快速法试剂检测显示为阳性的ELISA法检测为阴性。ELISA法试剂与快速法试剂检测结果阴性符合率比较（P＜0.05）结论：国产抗-HIV检测试剂阳性检出率较高，但其采用ELISA试剂对阴性血清样本进行检测，会有假阳性的情况存在，快速法试剂检测抗-HIV的特异性较高。
关键词：抗-HIV；ELISA；北京万泰；珠海丽珠
近年来我国艾滋病流行呈上升趋势，如不采取有效的措施，可能会出现艾滋病爆发的情况。艾滋病检测是艾滋病防治工作的重要环节，其需要高质量的检测试剂，为相关人员的检测工作提供保障，继而确保广大人民群众的生命健康。艾滋病患者以及相关综合征患者均具有血清HIV抗体，正确快速的检验抗-HIV对每个实验室具有重大意义。ELISA法抗-HIV测定因其灵敏度和特异性均较高被广泛的应用于血液抗-HIV筛查[1]。近年来，艾滋病已成为全球严重的社会公共卫生问题，其对人们的生命健康产生了严重的威胁，随着社会的发展，国产抗-HIV试剂已逐渐的成熟，本研究对国产的2种抗-HIV检验试剂进行质量比较，具体报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
选取2016年10月~2017年10月本中心的768例血清标本，对其采用ELISA试剂与快速法试剂进行抗-HIV检验，其中ELISA试剂包括北京万泰与珠海丽珠生产的两种试剂；快速法试剂则采用北京万泰生产的试剂。
1.2方法
采用多功能酶标仪，严格按照试剂盒说明书进行规范的检测。对所有血清标本同时进行ELISA试剂与快速法试剂检测，试验环境以及阴阳性对照符合相关规定，并且质控数值在控等条件均满足的情况下：S/CO≥1则表明为阳性，检测结果为不合格。S/CO在0.7~1之间则可作为待定，然后采用两种试剂对其进行双孔再次检测，结果显示一孔S/CO≥1，表明再次检查结果为阳性；S/CO在0.7~1之间，则做报废处理；S/CO＜0.7，则视其为阴性。再将两种试剂检测出的抗-HIV阳性标本采用WB试验确认。
1.3统计学方法
本研究中所得数据采用SPSS 22.0进行分析，计量资料采用平均数加标准差方式（`）表示，使用t检验；计数资料采用百分率（%）表示，使用x2检验，当P＜0.05时，差异有统计学意义。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆
2结果
2.1ELISA试剂与快速法试剂检测结果
通过对768份血清标本采用ELISA法试剂与快速法试剂检测，结果显示，ELISA法检测出显示有52份标本为阳性，快速法试剂检测显示有18份标本为阳性，其中快速法试剂结果显示为阳性的18份标本中有3份在ELISA法检测结果中显示为阴性，其余的ELISA法检测结果相同。
2.2 WB确证结果与ELISA法试剂与快速法试剂检测结果比较
通过对ELISA法试剂与快速法试剂检测结果显示为阳性的55份标本进行WB确证确，WB确证：阳性11份，不确定4份，阴性40份；ELISA法：阳性11份，不确定4份，阴性37份；快速法：阳性11份，不确定3份，阴性4份。WB确证结果与ELISA法检测结果相比，其阴性符合率为5.00%，WB确证结果与快速法检测结果比较，阴性符合率为90.00%，x2=144.862，p=0.000。ELISA法试剂与快速法试剂检测结果阴性符合率比较（P＜0.05）。
3讨论
近年来我国呈现出艾滋病流行上升的趋势，如不及时的采取有效的措施进行防治，将会引起艾滋病爆发的情况，继而对广大人民群众的生命健康造成威胁。艾滋病是一种传染病，其危害性非常大，引发该疾病的原因是由于感染艾滋病病毒。HIV是一种能够对人体免疫系统进行攻击的病毒，其攻击人体免疫系统中的重要淋巴细胞，继而使得大量的细胞被破坏，使其丧失免疫功能。预防艾滋病是我国公共卫生工作的一项重要任务，随着艾滋病血清学监测的发展，国产艾滋病试剂也随其得到进一步的发展，现今我国检测艾滋病病毒抗体通常采用酶联免疫吸附试剂以及快速法试剂，即为ELISA与RT。快速法试剂具有操作简便，能够进行单份检测，并且检测速度较快等特点。有研究表明，国产试剂在特异性方面基本满足世界艾滋病检测标准，假阳性出现几率较低[2]。
本研究ELISA法试剂结果显示抗-HIV阳性标本50份中有11份通过WB确证为阳性，快速法试剂检测结果显示抗-HIV阳性标本18份中也有11份通过WB确证为阳性，此外有3份快速法试剂检测结果显示为阳性的WB确证不确定，由此可以看出快速法检测抗-HIV的假阳性要明显低于ELISA法，继而表明快速法试剂的特异性高于ELISA法。快速法试剂对艾滋病进行诊断应操作简便、不会涉及到一些特殊的检测仪器，并且获取检测结果的速度快等，非常适用于疾病预防控制中心[3]。采血机构由于考虑到输血的安全性，一般采用ELISA法检测抗-HIV，如条件不允许或急需供血时，也可采用快速发检测抗-HIV，但需要得到相关部门及领导的允许，同时检测人员需要经过专业的培训。
综上所述，国产抗-HIV检测试剂阳性检出率较高，但其采用ELISA试剂对阴性样本进行检测，会有假阳性的情况存在，快速法试剂检测抗-HIV的特异性较高。
参考文献：
[1]夏莉莉. 几种不同种抗-HIV临床检测试剂质量及应用对比分析[J]. 医学信息，2015，28（8）：234-235.
[2]薛文颖，王瑞丽，许丹，等. 沧州血站筛查抗-HIV的两种ELISA试剂质量的评估[J]. 河北医药，2014（13）：2046-2047.
[3]赵全壁，赵志超，宋畅，等. 一种国产HIV核酸定量试剂与进口试剂的对比研究[J]. 中国艾滋病性病，2017（7）：592-595.
论文作者:闫皓
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第15期
论文发表时间:2018/8/16
标签：试剂论文; 阳性论文; 快速论文; 阴性论文; 标本论文; 确证论文; 艾滋病论文; 《中国误诊学杂志》2018年第15期论文;