湖南省中医药研究院附属医院 湖南长沙 410000
【摘 要】目的：探究健脾消癌方与复方苦参联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌的临床效果。方法：选取2015年1月-2016年5月期间收治的60例晚期大肠癌患者，电脑随机分为3组，各20例。组1，联合健脾消癌方[1] [2]与化疗，组2，联合复方苦参与化疗，组3，单纯化疗治疗，对比3组患者临床治疗效果。结果：改善临床症状方面，组1优于组2及组3，组2优于组3。改善生活质量方面，组1、组2均优于组3，组1优于组2。组1、组2在疼痛缓解程度方面优于组3，组2优于组1。瘤体疗效方面，组1治疗总有效率高于组2组3，组2高于组3，瘤体稳定率方面组1高于组2组3。结论：健脾消癌方联合化疗治疗晚期大肠癌方面，疗效显著，复方苦参联合化疗药物治疗大肠癌，疗效较佳，且有助于缓解患者疼痛，效果显著，值得广泛推广。
【关键词】复方苦参；化疗药物；大肠癌；临床效果
[Abstract] Objective：To explore the clinical effect of compound matrine combined with chemotherapeutic drugs in the treatment of colorectal cancer. Methods：60 cases of advanced colorectal cancer patients admitted to our hospital during May -2016 were randomly divided into 3 groups，each of 20 cases. Group 1，combined with compound matrine and chemotherapy，group 2，combined with spleen and chemotherapy treatment，group 3，chemotherapy alone，compared with 3 groups of patients with clinical treatment effect. Results：1 treatment group total effective rate was 80%，2 for group 85%，group 3 was 60%，2 higher than that of group 1，but no significant difference was not statistically significant（P>0.05），group 1 and group 2 were significantly higher than those in group 3，the difference was statistically significant（P<0.05）. Compared with the 3 groups of patients with pain relief，the difference was significant，with statistical significance（P<0.05）. Conclusion：
Compound matrine injection combined with chemotherapy in the treatment of colorectal cancer，better curative effect，and help to ease the pain of patients，the effect is significant，it is worthy of extensive promotion.
大肠癌，属于恶性肿瘤，包括直肠癌与结肠癌，男性发病率略高于女性，严重影响患者日常生活，降低患者生存质量。目前，化疗是治疗大肠癌的常用方式，但单纯化疗效果并不理想[3]。基于此，为探究健脾消癌方与复方苦参联合化疗药物治疗大肠癌的临床效果，本院以60例大肠癌患者为对象，通过不同的治疗方案进行治疗，取得了一定成效，现报道如下：
1一般资料与方法
1.1一般资料
选取2015年1月-2016年5月期间收治的60例晚期大肠癌患者，电脑随机分为3组，各20例。组1，11例男性和9例女性，35-78岁为年龄区间，（51.6 9.63）岁为平均年龄。组2，14例男性和6例女性，32-79岁为年龄区间，（52.9 9.25）岁为平均年龄。组3，12例男性和8例女性，34-75岁为年龄区间，（52.3 9.04）岁为平均年龄。60例中病位为直肠、直肠+乙状结肠、结肠各组分别为：组1，9、4、7例，组2，9、5、6例，组3，8、3、9例。60例中除组1中1例病理分型为黏液癌外，余59例均为腺癌。分化程度按照低、低-中、中、中-高、高分化，各组分别为组1，1、1、14、4、0例，组2，1、4、12、2、1例，组3，1、3、14、1、1例。所有患者均符合晚期大肠癌诊断标准，且对本次研究处于知情状态下，并签署有相关的知情同意书。经统计学分析3组患者在年龄、性别、病位、分化程度、病理类型、临床分期、卡氏评分、临床症状量化评分方面均无显著差异，具有可比性（P>0.05）。
1.2方法
组3：给予单纯化疗药物治疗，采用FOLFOX4方案，进行治疗，即FOLFOX4方案：奥沙利铂85mg/m?静滴2h，d1；LV 200mg/m?静滴2h，d1-2；5-FU 400mg/m?静推，d1-2；5-FU 600mg/m?持续静注22h，d1-2。14天为一周期，治疗4个周期为1个疗程。组1：联合健脾消癌方与化疗，即在组3基础上，给予健脾消癌方进行治疗，药方如下：太子参10g 白术15g 茯苓15g 法夏10g 黄芪20g 白花蛇舌草20g 半枝莲20g 淫羊藿10g 枳壳8g 郁金15g 甘草6g。口干咽燥者，加10g麦冬、10g石斛，恶心呕吐者，加8g砂仁、10g竹茹，纳差者，加10g麦芽、10g谷芽、15g山楂，大便溏稀者，加5g炒吴茱萸，腹痛者，加10g延胡索、15g白芍，血虚者，加10g当归、15g鸡血藤。每日1剂，水煎，分2次温服，14天为一周期。组2：联合复方苦参与化疗，即在组3基础上，采用静脉滴注方式，注入30ml复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，国药准字：Z14021231），1次/d，1个疗程以14天为一周期。治疗4个周期为1个疗程，共治疗1个疗程并连续观察16周（112天）。
1.3疗效评定标准
1.3.1中医证候改善疗效评定：参照2002年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》所确定的辨证标准及症状体征分级量化标准。根据治疗前后临床证候积分变化来判定疗效。积分值=级数×2
（1）显著改善：治疗后积分比治疗前积分值下降≥70%；
（2）部分改善：治疗后积分比治疗前积分值下降≥30%且≤70%；
（3）无改善：治疗后积分比治疗前积分值增加或者下降<30%。
1.3.2生活质量疗效评定：根据周际昌所编《实用肿瘤内科学》按Karnofsky评分（KPS评分）行为状况评分标准为指标判定
（1）提高：治疗后-治疗前≥10分
（2）降低：治疗前-治疗后≥10分
（3）稳定：治疗前后分值变化＜10分。
1.3.3瘤体客观疗效标准：根据RECIST 1.1标准
（1）完全缓解（CR）：所有靶病灶消失，全部病理淋巴结（包括靶结节和非靶结节）短直径必须减少至<10 mm。
（2）部分缓解（PR）：靶病灶直径之和比基线水平减小至少30%。
（3）疾病进展（PD）：以研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和相对增加至少20%，此外，必须满足直径和的绝对值增加至少5mm，或出现一个或多个新病灶。
（4）疾病稳定（SD）：以直径之和最小值为参照，靶病灶减小的程度未达到PR，增加的程度也未达到PD水平。
有效率=CR+PR。
瘤体稳定率=CR+PR+SD
1.3.4疼痛缓解程度
采用数字疼痛分级法，评估患者疼痛程度，0-10分为分值，0分表示无痛，10分表示剧烈疼痛。疼痛缓解程度包括5个指标：（1）0度：疼痛未缓解；（2）Ⅰ度：轻度缓解，疼痛缓解达1/4；（3）Ⅱ度：中度缓解，疼痛缓解达1/2；（4）Ⅲ度：明显缓解，疼痛缓解达3/4；（5）Ⅳ度：完全缓解，疼痛感消失。Ⅱ度、Ⅲ度和Ⅳ度疼痛缓解有效。
1.4统计学分析
将本次实践研究过程中所涉及到的所有数据录入EXCEL表格中，应用SPSS20.0软件，计数资料采用百分比（%）表示，用卡方（χ2）予以检查，计量资料采用（ ）表示，用t予以检查，P<0.05表示统计学有意义。
2结果
2.1临床症状评分
治疗前3组两组症状评分经t检验，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗后3组症状评分较治疗前均有明显下降，差异有显著统计学意义（P＜0.01）；治疗后3组间比较，组1改善最高，组2其次，组3最少，差异有显著统计学意义（P＜0.01）。提示在改善临床症状方面，组1优于组2及组3，组2优于组3。如表1所示。
3讨论
大肠癌相当于中医之“脏毒”、“锁肛痔”、“肠风”、“便血”、“下痢”、“肠毒”、“肠澼”、“积聚”、“肠积”等病证范畴，早在许多中医文献中就有许多类似记载。《外科正宗?脏毒论》称：“蕴结于脏腑，火热流注肛门，结而为肿，其患痛连小腹，肛门坠重，二便乖违，或泻或秘，肛门内蚀，串烂经络，污水流通大孔，无奈饮食不餐，作渴之甚，凡犯此未得见其有生。”大肠癌常见病因精神抑郁、肝气郁结，饮食不节、湿热毒邪内结，正气虚弱、瘀血内阻。主要病机是湿热、火毒、瘀血为标，脾虚、肾亏、正气不足为本，二者互为因果，因虚而致积，因积而益虚，久则积渐大而体更虚。现代医家多认为，大肠癌的发生与脾虚密切相关[29]。“大肠者，传导之官，变化出焉”。肠腑实而不能满，传化物而藏，以通为用依赖于脾气的推动运化和升清降浊，大肠的生理功能与脾密切相关。脾主升清降浊，运化水谷精微以濡养全身，糟粕方能得以下行。刘嘉湘[30]等认为脾虚证候贯穿大肠癌疾病的始终：正气不足，脏腑功能失调，脾胃运化失司，气血运行不畅，湿毒内生，久而化热，邪毒湿热蕴结，下注浸淫肠道，凝结而成肿块。脾虚失运，水谷精微输布失常，气血生化乏源，脏腑失养，则正气难复，脾虚易痰湿积聚，阻碍气血运行，气滞血瘀则肿块复发或它处转移。总之，大肠癌的病机多为脾胃亏虚、湿热内蕴、瘀毒内结。
健脾消癌方组成中四君子汤配黄芪为君药，以健脾益气。蛇舌草、半枝莲为臣清热解毒。法半夏燥湿化痰，消痞散结；枳壳行气除痞，消积导滞；郁金活血止痛，行气解郁，清心凉血，三者亦为臣共奏行气除满止痛之效。淫羊藿为佐祛风除湿，补肾壮阳。甘草为使调和诸药。全方益气健脾、化瘀解毒，攻补兼施。
化疗是中晚期大肠癌主要的治疗方法之一，在杀伤、抑制肿瘤细胞、提高生存时间、改善生活质量等方面起着不可替代的作用。但是化疗药物对肿瘤细胞的选择性抑制作用不强，作用于肿瘤细胞的同时，也作用于正常组织、器官，具有较大的全身用药毒性，引起消化道反应、骨髓抑制、毛发脱落、血尿、药疹、内分泌代谢紊乱，甚至因此降低患者的生活质量及免疫水平；部分患者对化疗药物的敏感性低，并且老年患者年老体虚、合并症多，不易耐受，这也是治疗一大难题。中医从扶正祛邪的整体观念出发，以健脾为主、化瘀解毒辨证施治，从而恢复机体动态平衡，在抗癌抑瘤的同时提高患者免疫水平、改善生活质量。健脾消癌方是导师集多年大肠癌治疗临床经验总结出的经验方，对于临床治疗大肠癌取得了一定疗效，但仍有待于进一步系统性的临床及实验研究以探讨其治疗机制。
复方苦参注射液[4]，为浅棕色澄明液体，主要成分有白土苓与苦参，辅料涉及醋酸、聚山梨酯80与氢氧化钠，主要功效在于清热利湿、凉血解毒、散结止痛，可用于治疗出血、癌肿疼痛[5]。临床应用中，无明显的毒副反应，局部可能伴有轻度刺激，具有较好的吸收效果[6]。
本次研究以2015年1月-2016年5月期间收治的60例大肠癌患者为对象，电脑平均随机分为组1、组2与组3，各20例。组1，联合健脾消癌方与化疗，组2，联合复方苦参与化疗，组3，单纯化疗治疗，对比3组患者临床治疗效果。结果显示，改善临床症状方面，组1优于组2及组3，组2优于组3。改善生活质量方面，组1、组2均优于组3，组1优于组2。组1、组2在疼痛缓解程度方面优于组3，组2优于组1。瘤体疗效方面，组1治疗总有效率高于组2组3，组2高于组3，瘤体稳定率方面组1高于组2组3。
综上所述，中药加化疗组与苦参加化疗组、化疗组治疗前后疗效均比较明显。其中中药加化疗组稳定瘤体方面优于化疗组，其原因是由于治疗组其健脾益气，化瘀解毒的作用能有效的提高机体自身的免疫功能，抑制肿瘤的生长速度，扶正祛邪，提高疗效。中药加化疗组由于未出现明显不良反应，在改善患者的临床症状方面疗效明显，而化疗组由于治疗过程中多例出现了不良反应，故而患者临床症状反而降低。说明中药治疗大肠癌患者具有良好的安全性，能够更好地缓解临床症状，提高生活质量，稳定瘤体，提高免疫力。苦参加化疗组在缓解疼痛方面疗效显著。
健脾消癌方治疗晚期大肠癌能够有效改善临床症状、提高生存质量、提高患者免疫水平，可作为失去手术机会及不能耐受放化疗该类患者的安全低毒有效的治疗方药。
参考文献：
[1]蒋益兰，俞天俊，赵晔. 健脾消癌方治疗老年中晚期大肠癌临床观察 [J].中国中医药信息杂志，2014，21（3）：94-96.
[2]王容容，王其美，蒋益兰，阳鹏. 健脾消癌方联合化疗治疗晚期转移性结直肠癌的临床研究[J].中华中医药杂志，2016，31（5）：1732-1736.
[3]祁宏伟.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌临床研究[J].辽宁中医杂志，2016，43（3）：547-548.
[4]许伦.浅谈复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌的临床疗效[J].当代医药论丛，2014，12（11）：38-39.
[5]李丹，张启洪，吴盛等.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌临床研究[J].辽宁中医杂志，2015，42（5）：1021-1022.
[6]孙丽群.复方苦参注射液联合化疗治疗转移性结直肠癌临床研究[J].吉林中医药，2013，（1）：53-54.
论文作者:俞天俊
论文发表刊物:《中国蒙医药》2016年9月第9期
论文发表时间:2017/1/18
标签：大肠癌论文; 苦参论文; 患者论文; 复方论文; 健脾论文; 晚期论文; 疗效论文; 《中国蒙医药》2016年9月第9期论文;