（1.贵州医科大学第二附属医院；2.贵州省黔东南州食品药品监督管理局 贵州凯里 556000）
摘要：目的 对黔东南州28家医院的在职医药人员进行超说明书用药管理认知情况调研，探讨并完善黔东南州超说明书用药管理的相关措施和规定。方法 釆用问卷调查研究法，了解黔东南州医疗机构超说明书用药管理现状及医药人员对超说明书用药的认识，借鉴国内外先进的管理制度，制定适合黔东南州的超说明书用药管理办法。结果与结论 黔东南州医疗机构超说明书用药的管理欠规范，亟需完善超说明书用药的相关规定，加强医药人员的职业素养和宣传教育，并借助PASS系统对用药进行监管，同时规范循证医学实践探索的途径，以促进合理用药，保障患者的用药安全。
关键词：医疗机构；超说明书用药；管理；调查；对策
超说明书用药指医师在临床治疗中使用药品的适应症、给药途径、给药剂量、给药时间或者适应人群等任意一项或几项不在药品说明书之内，或违反药品说明书规定的禁忌症使用药品等[1]。超药品说明书用药在我国医疗机构客观存在，有临床需求但也存在一定的用药风险[2]。为全面了解黔东南州不同等级医院、不同专业的超药品说明书用药现状，推动黔东南州医疗机构超药品说明书用药管理的规范化进程，现在黔东南州28家医院内就医疗机构超说明书用药管理情况进行调研，探讨并完善黔东南州超药品说明书用药管理的相关措施和规定。
1 对象与方法
1.1 调查对象
黔东南州28家医院的在职医药人员。
1.2 调查方法
采用自行编制的《医疗机构超说明书用药管理现状调查表》。该问卷是研究者根据相关文献和工作经验，并征询专家的意见制作的。问卷调查表分为6个部分，具体内容为：①被调查者的一般资料，包括调查者所在医院的等级、学历、职称、工作年限；②被调查者对超说明书用药的认识，包括是否认可超说明书用药、能否接受超说明书用药、是否能意识到超说明书用药；③被调查者对所在医院超说明书用药管理的认识，包括被调查者所在医院是否制订了针对超说明书用药的管理制度等。通过对28家医院的在职医药人员现场讲解调查目的后，由医药人员本人填写，并收回。
2 结果
本次调查研究共发放问卷203份，收回问卷187份，回收率92.12%；其中有效问卷169份，有效率为90.37%。
2.1 被调查者的一般资料
被调查者的169名在职医药人员，平均工作年限8.14年，其他一般资料见表1。
2.3 被调查者对所在医院超说明书用药管理现状
3 讨论
药品是用于预防、诊断、治疗疾病，有目的地调节人体生理机能，并规定了适应证或功能主治、用法用量的特殊商品[3]。药品说明书作为临床使用药品的重要依据，在规范药品使用方面发挥了重要作用[4]。调查研究显示，我国医疗机构内临床超说明书用药的现象普遍存在，目前国家没有制定超说明书的相关管理规定。超说明书用药面临着复杂的规制环境：①医院因各种原因，现有的药品不能满足临床需求；②相关部门对超说明书用药的认识存在分歧；③超说明书用药是否合法有待明确。
本次调查结果显示，有62.13%的医药人员认可超说明书用药，58.58%的医药人员接受超说明书用药，提示很多医务人员还不能认识到医疗机构超说明书用药的执业风险。被调查的169名在职医药人员中，仅有55.62%的医药人员所在医院制订了针对超说明书用药的管理流程，40.83%的医药人员所在医院制订了针对超说明书用药的管理流程，82.84%的医药人员所在医院制订了循证医学为依据的超说明书用药目录，32.54%的医药人员所在医院规定具有超说明书用药处方权的医生资质。说明了黔东南州多家医疗机构超说明书用药管理欠规范，相关的管理制度不完善。
因此，医院应正确认识超说明书用药的现象，具体问题具体分析，不断完善医院管理制度，制定切实可行的标准化诊疗规范，指导临床医师按照规定进行超说明书用药，降低或避免超说明书用药给患者和医院带来的风险。相关部门应加强超说明书用药的管理，对超说明书的用法进行研究，如可行应加入药品说明书；或研制新剂型；或叫停。
参考文献
[1]张波，郑志华，李大魁，等. 超药品说明书用药参考［M］. 北京：人民卫生出版社，2013：1-17.
[2]宋学立，张少桦，尹红艳．超说明书用药情况分析与探讨［J］．中国药事，2015，29（10）：1097-1101．
[3]冀梅竹. 药品管理规定在科室备用药品规范管理中的应用［J］. 临床合理用药，2017，10（6）：172-173.
基金项目：贵州省食品药品监督管理局“二品一械”基层监测能力提升重点专项课题，黔食药监规财（2015）349号
论文作者:严进红,杨韬毓,王晋星 杨颖
论文发表刊物:《航空军医》2018年3期
论文发表时间:2018/4/16
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