抗结核板式组合药不良反应的临床研究
热孜艳·谢依克
(乌什县人民医院;843400)
【摘要】目的：研究分析板式组合抗结核药（fixed-dose combination，FDC）在结核病治疗中的不良反应及对结核病治疗的影响。方法 此次研究的对象是选择2016年2月～2017年6月入住我院接受治疗的结核病患者100例，根据不同药物剂型，把100例患者分为两组，对照组给予传统散装药，观察组给予FDC，对两组患者用药后的不良反应进行监测与分析。结果 观察组不良反应明显高于对照组，观察组与对照组相比较强化期与巩固期不良反应发生情况，观察组老年组不良反应明显高于观察组青年组，高于对照组老年组，对比差异明显，具有统计学意义（P<0.05）。结论 板式组合抗结核药在结核病防治中具有较高的不良反应发生率，会影响患者治疗依从性和治疗效果，所以，一定要提高用药监测与处理，提高患者治疗效果，改善患者生活质量。
【关键词】结核病 不良反应 抗结核板式组合药
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）17-0058-01
引言：肺结核作为目前临床上一类常见肺部传染性疾病，多由结核杆菌所引起，病程较长，且难治愈，为患者的生活质量带来了巨大的影响。现临床上主要采用抗结核板式组合药物与非板式药物对肺结核患者进行治疗，前者取得了显著的临床效果，且毒性反应较少，具有一定的安全性。但是，有些患者服用时会产生不良反应（adverse drug reactions，ADR），导致患者痛苦加剧，影响抗结核连续性治疗，使疗程出现中断，甚至危及患者的生命安全。本次研究的目的就是探析FDC在结核病治疗中的不良反应。现将研究结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料。
选取我中心结核门诊自2016年2月～2017年6月收治的肺结核患者100例，全部患者均在我中心结核门诊确诊，且同意参加本次试验。将其采取随机数字表法分为对照组与试验组，每组各50例。对照组中男28例，女22例，年龄在19至63岁之间，平均年龄为（45.4±2.1）岁，病程在0.5至11年之间，平均病程为（4.1±0.8）年。观察组中男27例，女23例，年龄在18至65岁之间，平均年龄为（44.6±2.5）岁，病程在1.5至12年之间，平均病程为（4.9±0.6）年。两组患者在性别、年龄及病程等方面无明显差异，具有可比性。
1.2方法
1.2.1对照组
对照组应用传统散装抗结核药治疗。选择2HRZE/4HR的治疗方案，晨起顿服一次。异烟肼（INH，简称H），利福平（RFP，简称R），吡嗪酰胺（PZA，简称Z），乙胺丁醇（EMB，简称E）强化期：患者体重≥50kg，选择H0.3g，R0.6g，E1.0g，Z1.5g；患者体重<50kg，选择H0.3g，R0.45g，E0.75g，Z1.5g。巩固期：患者体重≥50kg，选择H0.3g，R0.6g；患者体重<50kg，选择H0.3g，R0.45g。
1.2.2观察组
观察组应用FDC治疗。药物选择异福酰胺片与异福片，晨起顿服一次。异福酰胺片（HRZ）：三种结核药组合，每片含INH120mg，RFP120mg，PZA250mg。异福片（HR）：二种结核药组合，每片含INH150mg，RFP300mg。强化期：服用HRZ组合药。患者体重30～39kg服用3片，体重40～49kg服用4片，体重≥50kg服用5片，同时配以EMB。巩固期：服用HR组合药。患者体重<50kg服用1.5片，患者体重≥50kg服用2片。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆两组患者以2个月作为1个疗程，观察用药情况[3]。
1.3观察指标
两组患者均采取不住院门诊化疗的方法，治疗后对患者病情进行监督管理，通过本所自拟的调查问卷，了解患者的不良反应，包括：消化道、关节疼痛、视听、皮肤过敏、神经系统等方面，对患者肝功能进行检测[4]。
1.4统计学方法
采用SPSS17.0软件进行数据统计分析，以χ2检验计数资料，以P<0.05检验差异明显，具有统计学意义。
2结果
2.1不良反应情况对比
观察组不良反应发生35例，占38.9%，对照组不良反应发生13例，占14.4%，观察组不良反应明显高于对照组。其中观察组胃肠道不良反应20例，远高于对照组6例，两组对比差异明显，具有统计学意义（P<0.05）。
2.2不同治疗阶段的不良反应对比
观察组强化期出现25例不良反应，对照组强化期出现9例不良反应；观察组巩固期出现10例不良反应，对照组巩固期出现4例不良反应。强化期与巩固期不良反应发生情况对比差异明显，具有统计学意义（P<0.05）。
2.3不同人群的不良反应对比
两组患者从性别对比无明显差异，两组患者从体重方面出现的不良反应对比，无明显差异，无统计学意义（P>0.05）。观察组老年组不良反应明显高于观察组青年组，高于对照组老年组，对比差异明显，具有统计学意义（P<0.05）。
3结论
肺结核是一种慢性传播疾病，对人体将造成严重的伤害。由于我国属于肺结核大国，因此在治疗和防范方面显得极其重要。为了能够进一步治疗肺结核疾病，临床上通常采用抗结核板式组合药物治疗，且取得了一定效果。
相关文献报道，抗结核板式组合药物治疗肺结核有以下优势：在治疗初期给予大剂量组合药可以提升血药浓度，大大提升了药效杀菌作用。同时抗结核板式组合药物毒副作用易退性反应也表明，可以避免部分患者由于不良反应而导致的中断治疗情况，使组合用药的效果最佳化。总而言之，我们认为在对肺结核患者进行治疗的过程中，选择采用抗结核板式组合药物治疗能够显著提升整体的治疗效果，缩短患者治疗时间，临床中值得推广使用。
据推算，中国每年因药物不良反应致死人数达数十万，抗结核药物常常引起的不良反应是患者不能完成疗程的原因之一。为了更好的彻底治疗肺结核疾病，临床上尝试利用抗结核板式组合药进行治疗，疗效确切。通过对采用抗结核板式药物进行治疗的肺结核患者服药期间不良反应情况进行监测，描述肺结核患者不良反应发生频率及构成；考察不良反应对患者服药依从性、治疗时间、治疗效果的影响；通过分析性别、年龄、体重、初（复）治、肝（肾）病史、药物过敏史、吸烟、饮酒、营养不良、糖尿病等因素与抗结核药物不良反应之间的相关性，确定危险因素，为建立个体化抗结核治疗方案提供科学依据，从而减少结核患者不良反应的发生率，能够最大程度预防一部分病患因为不良反应中断治疗或选择性服药，确保发挥组合药的最大效用。使肺结核病患者的有效治疗率得到提高，从而进一步达到消除结核病的目标。
参考文献:
[1] 杨年忠，王金花，郑丽君.321例肺结核抗结核组合药不良反应临床监测[J].中国医院药学杂志，2007，11（01）：778-779
[2] 谭卫幽，杨应周，吴清芳，等.抗结核固定剂量复剂与板式组合药治疗肺结核效果对比分析[J].中国防痨杂志，2007，29（02）：117-118
[3] 赵志耕，蔡畅，戴丽萍.老年肺结核病实施板式抗痨的临床观察[J].临床飞科杂志，2007，12（11）：1251-1252
论文作者:热孜艳·谢依克
论文发表刊物: 《医师在线》2018年9月17期
论文发表时间:2019/3/11
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