江苏中兴药业有限公司 江苏镇江 212143
摘要：目的：改进顺气化痰片清膏的提取工艺，提高药材有效成分的迁移率。方法：对传统的煎煮提取技术进行改进，创新性的采用了循环梯度分子萃提技术。结果：药材有效成分的迁移率由原来的30%提高到50%多。结论：采用了循环梯度分子萃取技术进行提取，能使药材中的有效成分在提取过程中更加有效的被浸出。
关键词：顺气化痰片清膏；提取工艺；循环梯度分子萃提；迁移率。
Abstract：Objective：To improve the extraction process Shunqi Huatan Pian sheet of clear paste， herbs improve the mobility of the active ingredient.Methods：The traditional boiling extraction technology improvement， innovative use of technology cycle gradient molecular extraction mention.Results：The mobility of medicinal active ingredients from 30% to 50%.Conclusion：The use of loop gradient molecular extraction technology to extract， to make the active ingredients in herbs extraction process more effective is leached.
Keywords：Shunqi Huatan Pian sheet clear paste；extraction process；molecular extraction cycle gradient mention；mobility.
顺气化痰片是本公司全国首创和全国独家生产的中药制剂，其具有止咳平喘，顺气化痰的功效。其中主要成分是黄荆子、松塔、车前草、甘草、氨茶碱、马来酸氯苯那敏﹝1﹞。该制剂是在传统中药制剂的基础上增加西药成份，其中主要成分黄荆子、松塔、车前草、甘草四味中药先利用传统中药提取工艺煎煮、静置、浓缩制成顺气化痰片清膏，这时药材有效成份的迁移率在20-40%，有的甚至不到20%，如此一来不但造成中药有效成份的浪费，而且影响中药疗效和中药事业的健康发展。本项目的研究正是在不违背中药基本理论的前提下，创新性的采用了循环梯度分子萃提技术[2]，使得制剂过程中原料药的有效组分迁移率达到50%之多，能够更好的富集有效成分，提高疗效，提高用药安全性。
1、仪器、设备、试剂与对照品
设备：TQ3B型中药提取罐；WZ2-2000型浓缩罐。
检测仪器：Agilent 1260型高效液相色谱仪。
试剂：乙腈、乙醇、磷酸。
对照品：甘草苷（中国食品药品检定研究院，111610-201106）；
甘草酸铵（中国食品药品检定研究院，110731-201418）。
2、生产工艺
煎煮法：将药材先进行浸泡，随后分两次煎煮进行煎煮，最后合并两次煎煮液，通过浓缩罐浓缩得到清膏。
循环梯度分子萃取技术：将药材在恒定温度下提取，提取过程中不断的通过滤网出液，出液的同时进水，在恒定温状态下物料保持动态提取。提取液通过浓缩罐浓缩得到清膏。
2.1改进前生产工艺流程图
3、检验方法[3]与结果
3.1顺气化痰片清膏中甘草苷、甘草酸铵的含量测定方法
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。
从上述检测结果可以看出，提取工艺改进后的药材有效成分的迁移率由改进前的30%左右提高到50%以上。
4、讨论
中药煎煮的原动力主要是靠植物细胞内外的浓度差和渗透压，浓度差越大，渗透压就越大，有效成分向溶剂中的扩散速率就越大。当煎至细胞内外浓度差相平衡时，溶出过程就会停止，这时应即使取出提取液，加溶剂再煎煮，重新建立起新的浓度差，使有效成分继续溶出[4]。
循环梯度分子萃取技术就是在煎煮法的原理上建立起来的，同样是依靠药材细胞内外的浓度差和渗透压来煎煮有效成分。但是与传统煎煮法不同的是，循环梯度萃取技术不是用一次加入的溶剂进行长时间的煎煮，而是当煎煮液的温度达到某一值时，就取出提取液，加入新的提取溶剂再煎煮。
通过对传统的煎煮提取技术的改进，创新性的采用了循环梯度分子萃取技术进行提取，此项技术的应用，使得药材中的有效成分在提取过程中更加有效的被浸出。此项技术避免了煎煮法中对药材的长时间浸泡煮沸，采用循环的取液和加液，使提取液在未达到剧烈沸腾的情况下被置换。此项技术不但增加了原药材有效成分的迁移率，而且减少提取液中的杂质，节约生产成本和时间，保护环境，同时也增加了用药的安全性，提高临床疗效
参考文献：
[1]顺气化痰片 国家药品食品监督管理局标准WS-10869（ZD-0869）-2002-2011Z[S]．
[2]董立丽；中药提取分离新技术的进展[J]；海峡药学；2009年12期。
[3]国家药典委员会编.《中国药典》（2010版）一部，中国医药科技出版社，2010.1。
[4]柏立浩；张丽；超临界流体萃取技术在中药研究中的应用与发展[J]；西部中医药；2013年02期。
论文作者:苏亚惠
论文发表刊物:《健康世界》2015年22期
论文发表时间:2016/3/15
标签：梯度论文; 顺气论文; 煎煮论文; 药材论文; 中药论文; 有效成分论文; 技术论文; 《健康世界》2015年22期论文;